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Actividad física para personas con diagnósticos conductuales

3 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Oklahoma

Las influencias físicas y psicosociales de un programa de ejercicio y actividad en personas con diagnósticos conductuales: un estudio de cohorte

Nuestros objetivos son 1) probar que nuestra intervención se puede medir con alta fidelidad. 2) determinar la viabilidad de la intervención, incluido el reclutamiento, los procedimientos, las medidas, la aceptabilidad de la intervención y los recursos. 3) También probaremos los resultados de este programa de acondicionamiento físico y bienestar de 14 semanas basado en un Centro de Vida Saludable de YMCA para evaluar los efectos del ejercicio y la actividad en pacientes con diagnósticos conductuales que incluyen trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo y esquizofrenia. También queremos explorar la influencia de participar en un programa de este tipo en las percepciones de la enfermedad mental entre los estudiantes de ciencias de la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestros objetivos son 1) probar que nuestra intervención se puede medir con alta fidelidad. 2) determinar la viabilidad de la intervención, incluido el reclutamiento, los procedimientos, las medidas, la aceptabilidad de la intervención y los recursos. 3) También probaremos los resultados de este programa de acondicionamiento físico y bienestar de 14 semanas basado en un Centro de Vida Saludable de YMCA para evaluar los efectos del ejercicio y la actividad en pacientes con diagnósticos conductuales que incluyen trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo y esquizofrenia. También queremos explorar la influencia de participar en un programa de este tipo en las percepciones de la enfermedad mental entre los estudiantes de ciencias de la rehabilitación.

Nuestras hipótesis son 1) que un programa de acondicionamiento físico y actividad que utilice actividad física, discusión grupal y educación impartida en un gimnasio reducirá la ansiedad y la depresión y fortalecerá la esperanza, la autoestima y mejorará la calidad de vida en general; y 2) que las percepciones de los estudiantes sobre la enfermedad mental mejorarán después de participar en dicho programa de acondicionamiento físico y actividad.

Preguntas de investigación:

¿Cómo influye un programa de ejercicio y actividad en la salud física de las personas con diagnósticos conductuales en relación con las medidas de plasma sanguíneo venoso de hemoglobina, colesterol, lípidos, insulina, glucosa, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad; altura, peso, perímetro abdominal, presión arterial y frecuencia cardíaca; fortaleza; y la capacidad para la actividad física? ¿Cómo influye un programa de ejercicio y actividad en la salud psicosocial de las personas con diagnósticos conductuales en relación con las medidas de esperanza, depresión, ansiedad y autoestima? ¿Cómo influye un programa de ejercicio y actividad en el desempeño laboral y la satisfacción de las personas con diagnóstico conductual? ¿Cómo influye un programa de ejercicio y actividad en la calidad de vida de las personas con diagnóstico conductual? ¿Cómo influye la participación en un programa de ejercicio y actividad en las percepciones generales de las personas con diagnósticos conductuales? ¿Cuál es la viabilidad y fidelidad de esta intervención de 14 semanas? ¿Cómo influye el hecho de ser parte de un programa de ejercicio y actividad para personas con diagnósticos conductuales en las percepciones de los estudiantes de ciencias de la rehabilitación sobre la enfermedad mental?

DISEÑO EXPERIMENTAL:

Este estudio de seguimiento involucra a un grupo de hasta diez participantes anteriores reclutados de pacientes que están siendo tratados por el equipo IMPACT de OU-Tulsa. Llevaremos a cabo entrevistas y medidas de referencia para comparar con el progreso pasado. Este estudio servirá para informar futuras cohortes para el protocolo de estudio original.

PROCEDIMIENTO PROPUESTO:

Las evaluaciones incluyen marcadores biofísicos de salud, medidas psicosociales autoinformadas y registros de ejercicio y actividad. En concreto, mediremos:

Colesterol, lípidos y glucosa/A1C a través de muestras de sangre recolectadas como parte rutinaria del cuidado del paciente Altura y peso a través de un estadiómetro y una báscula digital, circunferencia abdominal (el punto más estrecho entre el proceso xifoides y el ombligo) utilizando una cinta métrica Gulick.

Presión arterial usando un esfigmomanómetro y frecuencia cardíaca contando el pulso durante 60 segundos usando un cronómetro digital Resistencia cardiovascular a través de la prueba de pasos de tres minutos Depresión a través de la escala PHQ9 Ansiedad usando la Prueba de trastorno de ansiedad generalizada Entrevista/Grupo de enfoque Escala de actitud del médico de enfermedades mentales ( MICA) Este breve estudio de seguimiento evaluará a los participantes que tienen un año o más fuera del programa. El estudio se llevará a cabo en su residencia e incluirá las medidas indicadas anteriormente y una entrevista. Los investigadores quieren comprender cómo el programa es beneficioso después de un año y qué se puede mejorar para mantener los beneficios, si los hubiere. Los resultados se utilizarán para ajustar el protocolo original si es necesario para continuar con el estudio original. Las evaluaciones y entrevistas serán completadas por investigadores y estudiantes de terapia física y ocupacional bajo la supervisión de su facultad. Además, se ofrecerá a los participantes material educativo para ayudar a retomar hábitos saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes del estudio tendrán más de 21 años e incluirán mujeres y probablemente algunas personas que reportan ser minoría con un diagnóstico de salud mental.

Criterio de exclusión:

Menores de 21 años o que no se encuentren psicológicamente estables en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio piloto de grupo único antes/después
Un grupo de 8 participantes que recibieron una intervención de 14 semanas
Integración de hábitos saludables optimizados por la participación comunitaria y el aprendizaje participativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 14 semanas
herramienta de objetivos de autoevaluación
antes y después de la intervención de 14 semanas
Hoja de registro de fidelidad del entrenador
Periodo de tiempo: primeras 8 semanas
Los entrenadores recolectaron datos para la consistencia de la intervención
primeras 8 semanas
PHQ-9
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
autoevaluación de la depresión
semana 1 y semana 14
GAD
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Escala de ansiedad autoevaluada
semana 1 y semana 14

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
hemoglobina, colesterol, lípidos, insulina, glucosa, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad;
semana 1 y semana 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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