Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet för personer med beteendediagnoser

3 september 2021 uppdaterad av: University of Oklahoma

De fysiska och psykosociala influenserna av ett tränings- och aktivitetsprogram på personer med beteendediagnoser: en kohortstudie

Vårt mål är att 1) ​​testa att vår intervention kan mätas med hög tillförlitlighet. 2) bestämma insatsens genomförbarhet inklusive rekrytering, förfaranden, åtgärder, interventionsacceptans och resurser. 3) Vi kommer också att testa resultaten av detta 14-veckors tränings- och friskvårdsprogram baserat på ett YMCA Healthy Living Center för att mäta effekterna av träning och aktivitet på patienter med beteendediagnoser inklusive bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom och schizofreni. Vi vill också undersöka vilken inverkan att delta i ett sådant program har på uppfattningarna om psykisk ohälsa bland studenter inom rehabiliteringsvetenskap.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att 1) ​​testa att vår intervention kan mätas med hög tillförlitlighet. 2) bestämma insatsens genomförbarhet inklusive rekrytering, förfaranden, åtgärder, interventionsacceptans och resurser. 3) Vi kommer också att testa resultaten av detta 14-veckors tränings- och friskvårdsprogram baserat på ett YMCA Healthy Living Center för att mäta effekterna av träning och aktivitet på patienter med beteendediagnoser inklusive bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom och schizofreni. Vi vill också undersöka vilken inverkan att delta i ett sådant program har på uppfattningarna om psykisk ohälsa bland studenter inom rehabiliteringsvetenskap.

Våra hypoteser är 1) att ett tränings- och aktivitetsprogram som använder fysisk aktivitet, gruppdiskussion och utbildning som levereras i en fitnessanläggning kommer att minska ångest och depression och stärka hopp, självkänsla och förbättra den övergripande livskvaliteten; och 2) att elevernas uppfattning om psykisk ohälsa kommer att förbättras efter att ha deltagit i ett sådant tränings- och aktivitetsprogram.

Forskningsfrågor:

Hur påverkar ett träningsprogram och aktivitet den fysiska hälsan hos personer med beteendediagnoser när det gäller venösa blodplasmamått av hemoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glukos, triglycerider, högdensitetslipoproteiner; längd, vikt, bukomkrets, blodtryck och hjärtfrekvens; styrka; och förmåga till fysisk aktivitet? Hur påverkar ett träningsprogram och aktivitetsprogram den psykosociala hälsan hos personer med beteendediagnoser när det gäller mått på hopp, depression, ångest och självkänsla? Hur påverkar ett tränings- och aktivitetsprogram arbetsprestation och tillfredsställelse hos personer med beteendediagnos? Hur påverkar tränings- och aktivitetsprogram livskvaliteten för personer med beteendediagnos? Hur påverkar deltagandet i ett tränings- och aktivitetsprogram den övergripande uppfattningen hos personer med beteendediagnoser? Vad är genomförbarheten och troheten för denna 14-veckors intervention? Hur påverkar deltagandet i ett tränings- och aktivitetsprogram för personer med beteendediagnoser rehabiliteringsstudenters uppfattning om psykisk ohälsa?

EXPERIMENTELL DESIGN:

Denna uppföljningsstudie involverar en grupp på upp till tio tidigare deltagare som rekryterats från patienter som behandlas av OU-Tulsa IMPACT Team. Vi kommer att genomföra intervjuer och baslinjeåtgärder för att jämföra med tidigare framsteg. Denna studie kommer att tjäna till att informera framtida kohorter för det ursprungliga studieprotokollet.

FÖRESLAG FÖRFARANDE:

Bedömningar inkluderar biofysiska markörer för hälsa, självrapporterade psykosociala åtgärder och registreringar av träning och aktivitet. Specifikt kommer vi att mäta:

Kolesterol, lipider och glukos/A1C via blodprover som tagits som en rutinmässig del av patientens vård Längd och vikt via stadiometer och digital våg, bukomkrets (den smalaste punkten mellan xiphoid-processen och naveln) med ett Gulick-måttband.

Blodtryck med en blodtrycksmätare och hjärtfrekvens genom att räkna pulsen i 60 sekunder med en digital timer Kardiovaskulär uthållighet via treminuterstestet Depression via PHQ9-skalan Ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Test Intervju/Fokusgrupp Mental Illness Clinician Attitude Scale ( MICA) Denna korta uppföljningsstudie kommer att bedöma deltagare som är ett år borta från programmet eller mer. Studien kommer att äga rum i deras bostad och inkluderar ovanstående åtgärder och en intervju. Forskare vill förstå hur programmet är fördelaktigt efter ett år och vad som kan förbättras för att bibehålla eventuella fördelar. Resultaten kommer att användas för att justera det ursprungliga protokollet om det behövs för att fortsätta den ursprungliga studien. Bedömningarna och intervjuerna kommer att genomföras av forskare och arbets- och sjukgymnastikstudenter under ledning av sin fakultet. Dessutom kommer deltagarna att erbjudas utbildningsmaterial för att återuppta hälsosamma vanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare i studien kommer att vara över 21 år och kommer att inkludera kvinnor och sannolikt några individer som rapporterar minoritetsstatus med en mental hälsodiagnos

Exklusions kriterier:

Under 21 år eller som inte är psykiskt stabila den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Single Group Pilotstudie före/efter
En grupp om 8 deltagare fick 14 veckors intervention
Integrering av hälsosamma vanor optimerade genom samhällsdeltagande och engagerat lärande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: före och efter 14 veckors intervention
självvärderingsmålverktyg
före och efter 14 veckors intervention
Coach Fidelity Log Sheet
Tidsram: första 8 veckorna
Coacherna samlade in data för konsekvens i interventionen
första 8 veckorna
PHQ-9
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
självskattande depression screener
vecka 1 och vecka 14
GAD
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Självskattad ångestskala
vecka 1 och vecka 14

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipider
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
hemoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glukos, triglycerider, högdensitetslipoproteiner;
vecka 1 och vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera