- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041634
Fysisk aktivitet för personer med beteendediagnoser
De fysiska och psykosociala influenserna av ett tränings- och aktivitetsprogram på personer med beteendediagnoser: en kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att 1) testa att vår intervention kan mätas med hög tillförlitlighet. 2) bestämma insatsens genomförbarhet inklusive rekrytering, förfaranden, åtgärder, interventionsacceptans och resurser. 3) Vi kommer också att testa resultaten av detta 14-veckors tränings- och friskvårdsprogram baserat på ett YMCA Healthy Living Center för att mäta effekterna av träning och aktivitet på patienter med beteendediagnoser inklusive bipolär sjukdom, schizoaffektiv sjukdom och schizofreni. Vi vill också undersöka vilken inverkan att delta i ett sådant program har på uppfattningarna om psykisk ohälsa bland studenter inom rehabiliteringsvetenskap.
Våra hypoteser är 1) att ett tränings- och aktivitetsprogram som använder fysisk aktivitet, gruppdiskussion och utbildning som levereras i en fitnessanläggning kommer att minska ångest och depression och stärka hopp, självkänsla och förbättra den övergripande livskvaliteten; och 2) att elevernas uppfattning om psykisk ohälsa kommer att förbättras efter att ha deltagit i ett sådant tränings- och aktivitetsprogram.
Forskningsfrågor:
Hur påverkar ett träningsprogram och aktivitet den fysiska hälsan hos personer med beteendediagnoser när det gäller venösa blodplasmamått av hemoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glukos, triglycerider, högdensitetslipoproteiner; längd, vikt, bukomkrets, blodtryck och hjärtfrekvens; styrka; och förmåga till fysisk aktivitet? Hur påverkar ett träningsprogram och aktivitetsprogram den psykosociala hälsan hos personer med beteendediagnoser när det gäller mått på hopp, depression, ångest och självkänsla? Hur påverkar ett tränings- och aktivitetsprogram arbetsprestation och tillfredsställelse hos personer med beteendediagnos? Hur påverkar tränings- och aktivitetsprogram livskvaliteten för personer med beteendediagnos? Hur påverkar deltagandet i ett tränings- och aktivitetsprogram den övergripande uppfattningen hos personer med beteendediagnoser? Vad är genomförbarheten och troheten för denna 14-veckors intervention? Hur påverkar deltagandet i ett tränings- och aktivitetsprogram för personer med beteendediagnoser rehabiliteringsstudenters uppfattning om psykisk ohälsa?
EXPERIMENTELL DESIGN:
Denna uppföljningsstudie involverar en grupp på upp till tio tidigare deltagare som rekryterats från patienter som behandlas av OU-Tulsa IMPACT Team. Vi kommer att genomföra intervjuer och baslinjeåtgärder för att jämföra med tidigare framsteg. Denna studie kommer att tjäna till att informera framtida kohorter för det ursprungliga studieprotokollet.
FÖRESLAG FÖRFARANDE:
Bedömningar inkluderar biofysiska markörer för hälsa, självrapporterade psykosociala åtgärder och registreringar av träning och aktivitet. Specifikt kommer vi att mäta:
Kolesterol, lipider och glukos/A1C via blodprover som tagits som en rutinmässig del av patientens vård Längd och vikt via stadiometer och digital våg, bukomkrets (den smalaste punkten mellan xiphoid-processen och naveln) med ett Gulick-måttband.
Blodtryck med en blodtrycksmätare och hjärtfrekvens genom att räkna pulsen i 60 sekunder med en digital timer Kardiovaskulär uthållighet via treminuterstestet Depression via PHQ9-skalan Ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Test Intervju/Fokusgrupp Mental Illness Clinician Attitude Scale ( MICA) Denna korta uppföljningsstudie kommer att bedöma deltagare som är ett år borta från programmet eller mer. Studien kommer att äga rum i deras bostad och inkluderar ovanstående åtgärder och en intervju. Forskare vill förstå hur programmet är fördelaktigt efter ett år och vad som kan förbättras för att bibehålla eventuella fördelar. Resultaten kommer att användas för att justera det ursprungliga protokollet om det behövs för att fortsätta den ursprungliga studien. Bedömningarna och intervjuerna kommer att genomföras av forskare och arbets- och sjukgymnastikstudenter under ledning av sin fakultet. Dessutom kommer deltagarna att erbjudas utbildningsmaterial för att återuppta hälsosamma vanor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare i studien kommer att vara över 21 år och kommer att inkludera kvinnor och sannolikt några individer som rapporterar minoritetsstatus med en mental hälsodiagnos
Exklusions kriterier:
Under 21 år eller som inte är psykiskt stabila den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single Group Pilotstudie före/efter
En grupp om 8 deltagare fick 14 veckors intervention
|
Integrering av hälsosamma vanor optimerade genom samhällsdeltagande och engagerat lärande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: före och efter 14 veckors intervention
|
självvärderingsmålverktyg
|
före och efter 14 veckors intervention
|
|
Coach Fidelity Log Sheet
Tidsram: första 8 veckorna
|
Coacherna samlade in data för konsekvens i interventionen
|
första 8 veckorna
|
|
PHQ-9
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
självskattande depression screener
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
GAD
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Självskattad ångestskala
|
vecka 1 och vecka 14
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
hemoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glukos, triglycerider, högdensitetslipoproteiner;
|
vecka 1 och vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .