Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit voor mensen met gedragsdiagnoses

3 september 2021 bijgewerkt door: University of Oklahoma

De fysieke en psychosociale invloeden van een oefen- en activiteitenprogramma op mensen met gedragsdiagnoses: een cohortonderzoek

Onze doelstellingen zijn om 1) te testen dat onze interventie met hoge betrouwbaarheid kan worden gemeten. 2) de haalbaarheid van de interventie bepalen, inclusief werving, procedures, maatregelen, aanvaardbaarheid van de interventie en middelen. 3) We zullen ook de resultaten testen van dit 14 weken durende fitness- en wellnessprogramma in een YMCA Healthy Living Center om de effecten van lichaamsbeweging en activiteit te meten bij patiënten met gedragsdiagnoses, waaronder bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis en schizofrenie. We willen ook onderzoeken wat de invloed is van deelname aan een dergelijk programma op de beleving van psychische aandoeningen onder studenten revalidatiewetenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze doelstellingen zijn om 1) te testen dat onze interventie met hoge betrouwbaarheid kan worden gemeten. 2) de haalbaarheid van de interventie bepalen, inclusief werving, procedures, maatregelen, aanvaardbaarheid van de interventie en middelen. 3) We zullen ook de resultaten testen van dit 14 weken durende fitness- en wellnessprogramma in een YMCA Healthy Living Center om de effecten van lichaamsbeweging en activiteit te meten bij patiënten met gedragsdiagnoses, waaronder bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis en schizofrenie. We willen ook onderzoeken wat de invloed is van deelname aan een dergelijk programma op de beleving van psychische aandoeningen onder studenten revalidatiewetenschappen.

Onze hypothesen zijn 1) dat een fitness- en activiteitenprogramma dat gebruik maakt van lichaamsbeweging, groepsdiscussies en onderwijs in een fitnesscentrum, angst en depressie zal verminderen en de hoop en het gevoel van eigenwaarde zal versterken en de algehele kwaliteit van leven zal verbeteren; en 2) dat de perceptie van geestesziekte door studenten zal verbeteren na deelname aan een dergelijk fitness- en activiteitenprogramma.

Onderzoeksvragen:

Hoe beïnvloedt een programma van lichaamsbeweging en activiteit de lichamelijke gezondheid van mensen met gedragsdiagnoses als het gaat om veneuze bloedplasmametingen van hemoglobine, cholesterol, lipiden, insuline, glucose, triglyceriden, lipoproteïnen met hoge dichtheid; lengte, gewicht, buikomvang, bloeddruk en hartslag; kracht; en capaciteit voor lichamelijke activiteit? Hoe beïnvloedt een programma van lichaamsbeweging en activiteiten de psychosociale gezondheid van mensen met gedragsdiagnoses als het gaat om metingen van hoop, depressie, angst en zelfrespect? Hoe beïnvloedt een programma van lichaamsbeweging en activiteiten de beroepsprestaties en tevredenheid van mensen met een gedragsdiagnose? Hoe beïnvloedt een programma van lichaamsbeweging en activiteiten de kwaliteit van leven van mensen met een gedragsdiagnose? Hoe beïnvloedt deelname aan een programma van lichaamsbeweging en activiteiten de algemene perceptie van mensen met gedragsdiagnoses? Wat is de haalbaarheid en betrouwbaarheid van deze interventie van 14 weken? Hoe beïnvloedt deelname aan een programma van lichaamsbeweging en activiteiten voor mensen met gedragsdiagnoses de perceptie van studenten revalidatiewetenschappen over geestesziekte?

EXPERIMENTEEL ONTWERP:

Bij deze vervolgstudie is een groep van maximaal tien voormalige deelnemers betrokken, gerekruteerd uit patiënten die worden behandeld door het OU-Tulsa IMPACT-team. We zullen interviews houden en basismetingen doen om te vergelijken met de voortgang in het verleden. Deze studie zal dienen om toekomstige cohorten te informeren voor het oorspronkelijke studieprotocol.

VOORGESTELDE PROCEDURE:

Beoordelingen omvatten biofysische markers van gezondheid, zelfgerapporteerde psychosociale maatregelen en registraties van lichaamsbeweging en activiteit. Concreet meten we:

Cholesterol, lipiden en glucose/A1C via bloedmonsters die als routinematig onderdeel van de zorg van de patiënt worden afgenomen Lengte en gewicht via stadiometer en digitale weegschaal, buikomvang (het smalste punt tussen de processus xiphoid en de navel) met behulp van een Gulick-meetlint.

Bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter & hartslag door de pols gedurende 60 seconden te tellen met behulp van een digitale timer Cardiovasculair uithoudingsvermogen via de drie-minutenstappentest Depressie via de PHQ9-schaal Angst met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Test Interview/Focus Group Mental Illness Clinician Attitude Scale ( MICA) Deze korte vervolgstudie beoordeelt deelnemers die een jaar of langer van het programma verwijderd zijn. Het onderzoek vindt plaats in hun woonplaats en omvat de hierboven genoemde maatregelen en een gesprek. Onderzoekers willen begrijpen hoe het programma na een jaar voordelig is en wat er kan worden verbeterd om eventuele voordelen te behouden. Bevindingen zullen worden gebruikt om het oorspronkelijke protocol aan te passen indien nodig om het oorspronkelijke onderzoek voort te zetten. De assessments en interviews worden afgenomen door onderzoekers en studenten ergotherapie en fysiotherapie onder supervisie van hun faculteit. Daarnaast krijgen deelnemers educatief materiaal aangeboden om gezonde gewoontes te hervatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers aan de studie zullen ouder zijn dan 21 jaar en zullen vrouwen omvatten en waarschijnlijk enkele personen die minderheidsstatus rapporteren met een diagnose van geestelijke gezondheid

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 21 jaar of die de afgelopen maand psychisch niet stabiel zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single Group Pilot studie pre/post
Een groep van 8 deelnemers krijgt een interventie van 14 weken
Integratie van gezonde gewoonten geoptimaliseerd door deelname aan de gemeenschap en betrokken leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: voor en na 14 weken interventie
tool voor zelfbeoordeling van doelen
voor en na 14 weken interventie
Coach Fidelity-logboek
Tijdsspanne: eerste 8 weken
Coaches verzamelden gegevens voor de consistentie van de interventie
eerste 8 weken
PHQ-9
Tijdsspanne: week 1 en week 14
zelfbeoordeling depressie screener
week 1 en week 14
GAD
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Zelf beoordeelde angstschaal
week 1 en week 14

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipiden
Tijdsspanne: week 1 en week 14
hemoglobine, cholesterol, lipiden, insuline, glucose, triglyceriden, lipoproteïnen met hoge dichtheid;
week 1 en week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren