Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita pro lidi s behaviorálními diagnózami

3. září 2021 aktualizováno: University of Oklahoma

Fyzické a psychosociální vlivy programu cvičení a aktivit na lidi s behaviorálními diagnózami: kohortová studie

Naším cílem je 1) otestovat, že náš zásah lze měřit s vysokou přesností. 2) určit proveditelnost zásahu včetně náboru, postupů, opatření, přijatelnosti zásahu a zdrojů. 3) Budeme také testovat výsledky tohoto 14týdenního fitness a wellness programu založeného na YMCA Healthy Living Center, abychom posoudili účinky cvičení a aktivity na pacienty s behaviorálními diagnózami včetně bipolární poruchy, schizoafektivní poruchy a schizofrenie. Chceme také prozkoumat vliv účasti v takovém programu na vnímání duševního onemocnění mezi studenty rehabilitačních věd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je 1) otestovat, že náš zásah lze měřit s vysokou přesností. 2) určit proveditelnost zásahu včetně náboru, postupů, opatření, přijatelnosti zásahu a zdrojů. 3) Budeme také testovat výsledky tohoto 14týdenního fitness a wellness programu založeného na YMCA Healthy Living Center, abychom posoudili účinky cvičení a aktivity na pacienty s behaviorálními diagnózami včetně bipolární poruchy, schizoafektivní poruchy a schizofrenie. Chceme také prozkoumat vliv účasti v takovém programu na vnímání duševního onemocnění mezi studenty rehabilitačních věd.

Naše hypotézy jsou 1) že kondiční a aktivní program využívající fyzickou aktivitu, skupinové diskuse a vzdělávání poskytované ve fitness zařízení sníží úzkost a depresi a posílí naději, sebeúctu a zlepší celkovou kvalitu života; a 2) že studentské vnímání duševní nemoci se po účasti na takovém fitness a aktivitním programu zlepší.

Výzkumné otázky:

Jak program cvičení a aktivity ovlivňuje fyzické zdraví lidí s behaviorálními diagnózami, pokud jde o měření hemoglobinu, cholesterolu, lipidů, inzulínu, glukózy, triglyceridů a lipoproteinů s vysokou hustotou v krevní plazmě; výška, hmotnost, obvod břicha, krevní tlak a srdeční frekvence; síla; a schopnost fyzické aktivity? Jak program cvičení a aktivity ovlivňuje psychosociální zdraví lidí s behaviorálními diagnózami, pokud jde o míru naděje, deprese, úzkosti a sebeúcty? Jak program cvičení a aktivit ovlivňuje pracovní výkon a spokojenost lidí s diagnózou chování? Jak program cvičení a aktivity ovlivňuje kvalitu života lidí s diagnózou chování? Jak účast v programu cvičení a aktivit ovlivňuje celkové vnímání lidí s diagnózou chování? Jaká je proveditelnost a věrnost této 14týdenní intervence? Jak účast v programu cvičení a aktivit pro lidi s behaviorálními diagnózami ovlivňuje představy studentů rehabilitačních věd o duševních chorobách?

EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN:

Tato následná studie zahrnuje skupinu až deseti minulých účastníků rekrutovaných z pacientů léčených týmem OU-Tulsa IMPACT. Provedeme pohovory a základní měření pro srovnání s minulým pokrokem. Tato studie bude sloužit jako informace pro budoucí kohorty pro původní protokol studie.

NAVRHOVANÝ POSTUP:

Hodnocení zahrnuje biofyzikální markery zdraví, psychosociální opatření, která si sami uvádějí, a záznamy o cvičení a aktivitě. Konkrétně budeme měřit:

Cholesterol, lipidy a glukóza/A1C prostřednictvím krevních vzorků odebraných jako rutinní součást péče o pacienta Výška a hmotnost pomocí stadiometru a digitální váhy, obvod břicha (nejužší místo mezi výběžkem xiphoidního výběžku a pupkem) s použitím Gulickovy pásky.

Krevní tlak pomocí sfygmomanometru a srdeční frekvence počítáním pulsu po dobu 60 sekund pomocí digitálního časovače Kardiovaskulární vytrvalost pomocí tříminutového krokového testu Deprese pomocí stupnice PHQ9 Úzkost pomocí testu generalizované úzkostné poruchy Interview/Focus Group Stupnice postoje klinického lékaře pro duševní onemocnění ( MICA) Tato krátká následná studie posoudí účastníky, kteří jsou jeden rok nebo více mimo program. Studie bude probíhat v jejich bydlišti a zahrnuje výše uvedená opatření a pohovor. Výzkumníci chtějí pochopit, jak je program přínosný po jednom roce a co lze zlepšit, aby přínosy zůstaly zachovány. Zjištění se použijí k úpravě původního protokolu, pokud bude potřeba pokračovat v původní studii. Hodnocení a rozhovory vyplní výzkumní pracovníci a studenti pracovní a fyzikální terapie pod dohledem své fakulty. Kromě toho budou účastníkům nabídnuty vzdělávací materiály, které pomohou obnovit zdravé návyky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci studie budou starší 21 let a budou mezi nimi ženy a pravděpodobně i někteří jednotlivci, kteří hlásí menšinový status s diagnózou duševního zdraví.

Kritéria vyloučení:

Ve věku do 21 let nebo kteří nejsou v posledním měsíci psychicky stabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoskupinová pilotní studie před/po
Jedna skupina 8 účastníků dostávala 14týdenní intervenci
Integrace zdravých návyků optimalizovaná zapojením komunity a aktivním učením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: před a po 14týdenní intervenci
nástroj pro sebehodnocení cílů
před a po 14týdenní intervenci
Coach Fidelity Log Sheet
Časové okno: prvních 8 týdnů
Koučové sbírali data pro konzistenci intervence
prvních 8 týdnů
PHQ-9
Časové okno: týden 1 a týden 14
sebehodnotící screener deprese
týden 1 a týden 14
GAD
Časové okno: týden 1 a týden 14
Sebehodnotící škála úzkosti
týden 1 a týden 14

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: týden 1 a týden 14
hemoglobin, cholesterol, lipidy, inzulín, glukóza, triglyceridy, lipoproteiny s vysokou hustotou;
týden 1 a týden 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká duševní nemoc

Předplatit