급성림프구성백혈병 소아에서 커큐민의 안전성과 효능 (CurcumPedALL)
2024년 1월 4일 업데이트: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
급성 림프구성 백혈병 소아의 미생물군에 대한 커큐민의 생물학적 영향 평가
연구 개요
상세 설명
보고된 부작용(AE)의 평가를 통해 화학 요법의 유지 단계에서 급성 림프구성 백혈병 환자(ALL)가 있는 소아에서 Curcuma longa 식물의 땅 뿌리 줄기의 가장 활성 성분인 커큐민의 안전성 평가 .
및 장내 미생물 부조화를 제거하여 건강에 미치는 커큐민 효과 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Non-US
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Cairo, Non-US, 이집트, 11566
- Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1세에서 18세 사이의 어린이 골수 흡인 및 면역 표현형으로 진단된 입증된 ALL 진단을 받은 어린이 유지 단계 주에 있는 환자1
제외 기준:
다른 악성 질환이 있는 어린이, 설파살라진, 와파린, 클로피도그렐, 아스피린, 제산제, 식물성 치료제(생강, 피버퓨, 옐로우 클로버, Salix 종, Populus 종, Betula 종 및 Gaultheria 종), 필수 지방산(아마유 및 어유).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커큐민
Puritans Pride 회사 보충제(강황(curcuma longa) 뿌리 450mg 및 강황 추출물(curcuma longa) 뿌리 50mg으로 구성) 95% curcuminoids를 함유하도록 표준화된 경구 캡슐당 튜메릭 커큐민 500mg, 일주일에 시작하여 1개월 동안 매일 2회 투여 화학 요법의 유지 단계 1(시간 1) .
식사와 함께 복용하는 것이 바람직하지만 개봉하여 차로 만들 수도 있습니다.
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Puritans Pride 회사 보충제 경구 캡슐당 튜메릭 커큐민 500mg
다른 이름들:
영양 관리 표준에 대한 기관 프로토콜에 따름
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위약 비교기: 영양관리 기준
영양보조관리 기준
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영양 관리 표준에 대한 기관 프로토콜에 따름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALL이 있는 소아 환자에서 커큐민의 안전성을 결정합니다.
기간: 4 주
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부작용이 발생한 환자의 비율
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ihab Khairy, M.D, Faculty of Medicine Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 134/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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커큐민에 대한 임상 시험
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KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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