Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kurkuminy u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (CurcumPedALL)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
Ocena biologicznego wpływu kurkuminy na mikroflorę bakteryjną u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa kurkuminy, która jest najaktywniejszym składnikiem kłącza mielonego rośliny Curcuma longa, u dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) w fazie podtrzymującej chemioterapii poprzez ocenę zgłaszanych działań niepożądanych (AE) . Oraz ocena wpływu kurkuminy na zdrowie poprzez eliminację dysbiozy mikroflory jelitowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipt, 11566
        • Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku od 1 roku do 18 lat Dzieci z potwierdzoną ALL zdiagnozowaną na podstawie aspiratu szpiku kostnego i fenotypowania immunologicznego Pacjenci w fazie leczenia podtrzymującego tydzień1

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z innymi chorobami złośliwymi, Obecne stosowanie (dawne stosowanie tych leków nie jest wykluczeniem) leków lub leków dostępnych bez recepty, w tym sulfasalazyny, warfaryny, klopidogrelu, aspiryny, leków zobojętniających sok żołądkowy, kuracji botanicznych (imbir, gorączka, koniczyna żółta, Salix gatunki Populus, gatunki Betula i gatunki Gaultheria), niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (olej lniany i olej rybi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kurkumina
Kurkumina kurkuminy 500 mg na kapsułkę doustną firmy Puritans Pride suplement (składający się z korzenia kurkumy (curcuma longa) 450 mg i ekstraktu z korzenia kurkumy (curcuma longa) 50 mg) standaryzowany na zawartość 95% kurkuminoidów, będzie podawany dwa razy dziennie przez 1 miesiąc począwszy od tygodnia 1 fazy podtrzymującej chemioterapii (Czas 1). Najlepiej przyjmować go z posiłkami, ale można go otworzyć i przygotować jako herbatę
Lek: Kurkumina
Kurkumina kurkuminy 500 mg w kapsułce doustnej suplementu firmy Puritans Pride
Inne nazwy:
  • Kurkumina kurkumina
Suplement diety: Standard opieki
Zgodnie z protokołem instytucji dotyczącym standardu opieki żywieniowej
Komparator placebo: Standard opieki żywieniowej
Suplement diety: Standard opieki
Zgodnie z protokołem instytucji dotyczącym standardu opieki żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ bezpieczeństwo kurkuminy u dzieci z ALL.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ihab Khairy, M.D, Faculty of Medicine Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 134/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj