Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av curcumin hos barn med akut lymfatisk leukemi (CurcumPedALL)

4 januari 2024 uppdaterad av: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
Bedömning av de biologiska effekterna av curcumin på mikrobiota hos barn med akut lymfatisk leukemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av säkerheten för curcumin, som är den mest aktiva beståndsdelen i jordrotstocken i Curcuma longa-växten, hos barn med patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) i underhållsfasen av kemoterapi genom bedömning av eventuella rapporterade biverkningar (AE) . Och bedömning av curcumins effekt på hälsan genom att eliminera tarmmikroflora dysbios

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypten, 11566
        • Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldrarna 1 år till 18 år Barn med bevisad ALL diagnostiserat med benmärgsaspirat och immunfenotypning Patienter i underhållsfasen vecka1

Exklusions kriterier:

Barn med andra maligniteter, Nuvarande användning (tidigare användning av dessa mediciner är inte ett undantag) av mediciner eller receptfria behandlingar inklusive sulfasalazin, warfarin, klopidogrel, acetylsalicylsyra, antacida, botaniska behandlingar (ingefära, feberblomma, gulklöver, Salix arter, Populus-arter, Betula-arter och Gaultheria-arter), essentiella fettsyror (linolja och fiskolja).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin
Tumeric curcumin 500 mg per oral kapsel av Puritans Pride företagstillskott (består av Tumeric (curcuma longa) rot 450mg och Tumeric extrakt (curcuma longa) rot 50 mg) standardiserad för att innehålla 95% curcuminoider, det kommer att ges två gånger dagligen i 1 månad från och med veckan 1 av underhållsfasen av kemoterapi (tid 1). Det ska helst tas i samband med måltid men kan öppnas och tillagas som te
Läkemedel: Curcumin
Tumeric curcumin 500 mg per oral kapsel av Puritans Pride företagstillägg
Andra namn:
  • Gurkmeja curcumin
Kosttillskott: Standard of Care
Enligt institutionens protokoll för Standard of Nutrition Care
Placebo-jämförare: Standard för näringsvård
Standard för näringsstödsvård
Kosttillskott: Standard of Care
Enligt institutionens protokoll för Standard of Nutrition Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm säkerheten för curcumin hos pediatriska patienter med ALL.
Tidsram: 4 veckor
Andel patienter som utvecklade biverkningar
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Ihab Khairy, M.D, Faculty of medicine ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 134/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera