Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van curcumine bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie (CurcumPedALL)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
Beoordeling van de biologische effecten van curcumine op de microbiota bij kinderen met acute lymfatische leukemie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de veiligheid van curcumine, het meest actieve bestanddeel van de grondwortelstok van de Curcuma longa-plant, bij kinderen met acute lymfoblastische leukemiepatiënten (ALL) in de onderhoudsfase van chemotherapie door beoordeling van de gemelde bijwerkingen (AE) . En beoordeling van het curcumine-effect op de gezondheid door intestinale microflora-dysbiose te elimineren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypte, 11566
        • Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van 1 jaar tot 18 jaar Kinderen met bewezen ALL gediagnosticeerd door beenmergpunctie en immuunfenotypering Patiënten in de onderhoudsfase week1

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met andere maligniteiten Huidig ​​gebruik (gebruik in het verleden van deze medicijnen is geen uitsluiting) van medicijnen of vrij verkrijgbare behandelingen, waaronder sulfasalazine, warfarine, clopidogrel, aspirine, antacida, botanische behandelingen (gember, moederkruid, gele klaver, Salix soorten, Populus-soorten, Betula-soorten en Gaultheria-soorten), essentiële vetzuren (vlasolie en visolie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Curcumine
Kurkuma curcumine 500 mg per orale capsule van Puritans Pride bedrijfssupplement (samengesteld uit Tumeric (curcuma longa) root 450 mg en Tumeric extract (curcuma longa) root 50 mg) gestandaardiseerd om 95% curcuminoïden te bevatten, het zal tweemaal daags worden gegeven gedurende 1 maand vanaf week 1 van onderhoudsfase van chemotherapie (Tijd 1) . Het wordt bij voorkeur bij de maaltijd ingenomen, maar kan worden geopend en bereid als thee
Geneesmiddel: Curcumine
Kurkuma curcumine 500 mg per orale capsule van Puritans Pride bedrijfssupplement
Andere namen:
  • Kurkuma curcumine
Voedingssupplement: Zorgstandaard
Volgens het instellingsprotocol voor standaardvoedingszorg
Placebo-vergelijker: Standaard voedingszorg
Standaard voedingsondersteunende zorg
Voedingssupplement: Zorgstandaard
Volgens het instellingsprotocol voor standaardvoedingszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de veiligheid van curcumine bij pediatrische patiënten met ALL.
Tijdsspanne: 4 weken
Percentage patiënten dat een bijwerking ontwikkelde
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ihab Khairy, M.D, faculty of medicine Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 134/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren