Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af curcumin hos børn med akut lymfatisk leukæmi (CurcumPedALL)

4. januar 2024 opdateret af: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
Vurdering af de biologiske virkninger af curcumin på mikrobiota hos børn med akut lymfatisk leukæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af sikkerheden af ​​curcumin, som er den mest aktive bestanddel af jordstænglen på Curcuma longa-planten, hos børn med akut lymfatisk leukæmipatienter (ALL) i vedligeholdelsesfasen af ​​kemoterapi gennem vurdering af enhver rapporteret bivirkning (AE) . Og vurdering af curcumin-effekten på sundheden ved at eliminere tarmmikroflora dysbiose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypten, 11566
        • Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen fra 1 år til 18 år Børn med dokumenteret ALL diagnosticeret ved knoglemarvsaspirat og immunfænotypning Patienter i vedligeholdelsesfasen uge1

Ekskluderingskriterier:

Børn med andre maligne sygdomme, Nuværende brug (tidligere brug af disse medikamenter er ikke en udelukkelse) af medicin eller håndkøbsbehandlinger, inklusive sulfasalazin, warfarin, clopidogrel, aspirin, antacida, botaniske behandlinger (ingefær, feberblade, gulkløver, Salix arter, Populus-arter, Betula-arter og Gaultheria-arter), essentielle fedtsyrer (hørolie og fiskeolie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin
Tumeric curcumin 500 mg pr oral kapsel af Puritans Pride company supplement (sammensat af Tumeric (curcuma longa) rod 450mg og Tumeric ekstrakt (curcuma longa) rod 50mg) standardiseret til at indeholde 95% curcuminoider, det vil gives to gange dagligt i 1 måned fra uge 1 af vedligeholdelsesfasen af ​​kemoterapi (tidspunkt 1). Den skal helst tages i forbindelse med måltider, men kan åbnes og tilberedes som en te
Medicin: Curcumin
Tumeric curcumin 500 mg pr oral kapsel af Puritans Pride company supplement
Andre navne:
  • Tukemeje curcumin
Kosttilskud: Standard for pleje
I henhold til institutionsprotokol for ernæringspleje
Placebo komparator: Standard for ernæringspleje
Standard for ernæringsstøttepleje
Kosttilskud: Standard for pleje
I henhold til institutionsprotokol for ernæringspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sikkerheden af ​​curcumin hos pædiatriske patienter med ALL.
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af patienter, der udviklede bivirkning
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Ihab Khairy, M.D, faculty of medicine Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 134/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner