姜黄素治疗急性淋巴细胞白血病患儿的安全性和有效性 (CurcumPedALL)
2024年1月4日 更新者：Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD、Ain Shams University
评估姜黄素对儿童急性淋巴细胞白血病微生物群的生物学效应
研究概览
详细说明
通过评估任何已报告的不良事件 (AE)，评估姜黄素（姜黄植物根茎中最活跃的成分）在化疗维持期儿童急性淋巴细胞白血病患者 (ALL) 中的安全性.
并评估姜黄素通过消除肠道菌群失调对健康的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US
-
Cairo、Non-US、埃及、11566
- Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1 岁至 18 岁的儿童 经骨髓穿刺和免疫表型分析确诊为 ALL 的儿童 维持期第 1 周的患者
排除标准：
患有其他恶性肿瘤的儿童，目前使用（过去使用过这些药物并不排除）药物或非处方药，包括柳氮磺胺吡啶、华法林、氯吡格雷、阿司匹林、抗酸剂、植物药（生姜、小白菊、黄三叶草、柳属）种、杨属、桦属和白桦属），必需脂肪酸（亚麻油和鱼油）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：姜黄素
Puritans Pride 公司补充剂每个口服胶囊 500 毫克姜黄姜黄素（由姜黄根 450 毫克和姜黄提取物根 50 毫克组成）标准化为含有 95% 的姜黄素，从一周开始每天服用两次，持续 1 个月化疗维持期 1（时间 1）。
最好随餐服用，但也可以打开冲泡茶饮
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Puritans Pride 公司补充剂每口服胶囊姜黄姜黄素 500 毫克
其他名称：
根据营养护理标准的机构协议
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安慰剂比较：营养护理标准
营养支持护理标准
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根据营养护理标准的机构协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定姜黄素在儿童 ALL 患者中的安全性。
大体时间：4周
|
出现不良事件的患者百分比
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ihab Khairy, M.D、faculty of medicine Ain shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD 134/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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姜黄素的临床试验
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的