Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit von Curcumin bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie (CurcumPedALL)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
Bewertung der biologischen Wirkung von Curcumin auf die Mikrobiota bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Sicherheit von Curcumin, dem aktivsten Bestandteil des gemahlenen Rhizoms der Curcuma longa-Pflanze, bei Kindern mit Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) in der Erhaltungsphase der Chemotherapie durch die Bewertung aller gemeldeten unerwünschten Ereignisse (AE) . Und Bewertung der Wirkung von Curcumin auf die Gesundheit durch Beseitigung der Dysbiose der Darmflora

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Ägypten, 11566
        • Pediatric Hematology Oncology and BMT Unit, Faculty of Medicine Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 1 Jahr bis 18 Jahren Kinder mit nachgewiesener ALL, diagnostiziert durch Knochenmarksaspirat und Immunphänotypisierung Patienten in der Erhaltungsphase Woche1

Ausschlusskriterien:

Kinder mit anderen Malignomen, aktuelle Einnahme (die frühere Einnahme dieser Medikamente ist kein Ausschluss) von Medikamenten oder rezeptfreien Behandlungen, einschließlich Sulfasalazin, Warfarin, Clopidogrel, Aspirin, Antazida, botanische Behandlungen (Ingwer, Mutterkraut, Gelbklee, Salix -Arten, Populus-Arten, Betula-Arten und Gaultheria-Arten), essentielle Fettsäuren (Leinöl und Fischöl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurkumin
Kurkuma-Curcumin 500 mg pro oraler Kapsel des Nahrungsergänzungsmittels der Firma Puritans Pride (zusammengesetzt aus Kurkuma (Curcuma longa)-Wurzel 450 mg und Kurkuma-Extrakt (Curcuma longa)-Wurzel 50 mg), standardisiert, um 95 % Curcuminoide zu enthalten, wird zweimal täglich für 1 Monat verabreicht, beginnend mit der Woche 1 der Erhaltungsphase der Chemotherapie (Zeit 1) . Es ist vorzugsweise zu den Mahlzeiten einzunehmen, kann aber auch geöffnet und als Tee zubereitet werden
Arzneimittel: Kurkumin
Kurkuma-Curcumin 500 mg pro Kapsel zum Einnehmen des Nahrungsergänzungsmittels von Puritans Pride
Andere Namen:
  • Kurkuma Kurkumin
Nahrungsergänzungsmittel: Pflegestandard
Gemäß dem Einrichtungsprotokoll für den Standard der Ernährungsversorgung
Placebo-Komparator: Standard der Ernährungspflege
Standard der Ernährungsunterstützung
Nahrungsergänzungsmittel: Pflegestandard
Gemäß dem Einrichtungsprotokoll für den Standard der Ernährungsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Sicherheit von Curcumin bei pädiatrischen Patienten mit ALL.
Zeitfenster: 4 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die ein unerwünschtes Ereignis entwickelten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ihab Khairy, M.D, Faculty of Medicine Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 134/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurkumin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren