- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047367
손목터널증후군의 중증도와 심리적 요인 및 수면의 질의 관계
2021년 9월 21일 업데이트: Emel Güler, Cumhuriyet University
가장 흔한 포착 신경병증 증상인 CTS의 진단은 검사 소견과 전기 진단 검사 결과에 의해 결정됩니다.
질병의 중증도가 증가함에 따라 밤에 증상이 더 두드러지는 트랩 신경병증은 그 사람의 일상 생활에 부정적인 영향을 미칩니다.
수면의 질이 떨어지면 우울증과 불안이 생길 수 있습니다.
이러한 결과와 관련된 연구에서 상충되는 결과가 발견되었습니다.
그러나 CTS 측면에서 주간 졸음을 평가한 연구는 없었다.
이 연구에서 조사관의 목표는 CTS 중증도와 우울증, 불안, 수면의 질 및 주간 졸림 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군(CTS)은 2.7-4%의 발병률을 가진 가장 흔한 말초 신경병증입니다.
CTS는 손목의 정중 신경 압박으로 인해 임상적으로 따끔거림, 신경 자취와 일치하는 무감각, 진행성 신경 손상이 있을 때 운동 장애로 진행됩니다.
이에 따라 신경병증성 통증의 발생률이 증가하고 있다.
이러한 증상 외에도 전기 진단 검사는 진단 목적과 신경 압박의 정도를 판단하는 데 사용되며 결과적으로 여러 유형의 분류가 있지만 가장 일반적으로 CTS는 경증, 중등도 및 중증으로 분류됩니다.
이 분류는 후속 조치 및 치료 프로토콜의 규제와 기존 불만 사항을 질병과 연관시키는 데 매우 중요합니다.
연구에 따르면 CTS 환자의 약 80%가 손의 저림으로 인해 밤에 깨서 수면의 질이 저하되는 것으로 나타났습니다.
수면의 질이 손상되면 교감 신경계 활동이 증가하고 신체적, 심리적 스트레스 요인이 각성될 수 있습니다.
수면의 질이 떨어지면 우울증과 불안이 생길 수 있습니다.
이러한 결과와 관련된 연구에서 상충되는 결과가 발견되었습니다.
그러나 CTS 측면에서 주간 졸음을 평가한 연구는 없었다.
이 연구에서 조사관의 목표는 CTS 중증도와 우울증, 불안, 수면의 질 및 주간 졸림 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
이 연구; CTS 진단을 받은 149명의 환자가 전향적으로 연구에 포함되었습니다.
전기 진단 검사 결과는 질병의 중증도를 결정하는 데 사용되었습니다.
이와 관련하여 기능적 및 증상적 효과를 평가하기 위해 Boston CTS 등급 척도를 사용하였고, 수면의 질 및 주간 졸음을 평가하기 위해 Pittsburgh 수면의 질 척도와 Epworth 졸음 척도를 사용하였고, 통증 유형을 평가하기 위해 통증 DETECT 설문지를 사용하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sivas, 칠면조
- Emel Guler
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CTS 진단을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- CTS로 진단된 18-75세의 환자.
- 정신적으로 평가 설문지에 응답할 수 있는 환자도 포함되었습니다.
제외 기준:
- 경추신경근병증/신경총병증 소견의 임상진단
- 임신
- 진성 당뇨병
- 갑상선 질환
- 아밀로이드증
- 콜라겐 조직 질환
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 상지 외상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
단일 그룹 연구
CTS로 진단된 총 149명의 환자(여성 126명, 남성 23명)가 연구에 포함되었습니다.
|
Beck Depression Scale, 심리 평가를 위한 Beck Anxiety Scale, 통증을 위한 Visual Analogue Scale 및 PainDETECT Questionnaire, 수면의 질을 위한 Pittsburgh Sleep Quality Scale 및 Epworth Sleepiness Scale
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손목 터널 증후군의 심각도
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
환자의 근전도 평가
|
학업 수료, 평균 6개월
|
손목터널증후군의 정도와 심리평가의 상관관계
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale은 심리 평가에 사용됩니다.
9점 이하는 정상, 10~16점은 경미한 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증으로 분류한다.
9점 이하는 정상, 10~18점은 경미한 불안, 19~29점은 중등도 불안, 30~63점은 심한 불안으로 분류한다.
|
학업 수료, 평균 6개월
|
손목터널증후군의 중증도와 통증강도의 상관관계
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
Visual Analog Scale은 통증 강도에 사용됩니다. 0-10 사이의 점수입니다.
=: 통증 없음 10: 가장 심한 통증으로 정의
|
학업 수료, 평균 6개월
|
손목터널증후군의 중증도와 신경병성 통증의 상관관계
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
PainDETECT 설문지는 신경병성 통증 평가에 사용됩니다. 설문지 점수의 범위는 0-35점이며 점수가 19 이상이면 신경병성 통증이 있음을 나타냅니다.
|
학업 수료, 평균 6개월
|
손목터널증후군의 중증도와 수면의 질과의 상관관계
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale은 수면의 질에 사용됩니다.
˃5점을 받은 사람은 수면의 질이 좋지 않은 사람이고, 5점 이하인 사람은 "수면의 질이 좋은 사람"입니다.
|
학업 수료, 평균 6개월
|
손목터널증후군의 중증도와 졸음의 상관관계
기간: 학업 수료, 평균 6개월
|
Epworth Sleepiness Scale은 졸음에 사용됩니다.
0-28 사이의 점수입니다.
총점이 높아질수록 졸음이 증가합니다.
|
학업 수료, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-01/39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구에서 얻은 데이터의 중요성은 이후에 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주