Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen psychologische factoren en slaapkwaliteit met de ernst van het carpaal tunnelsyndroom

21 september 2021 bijgewerkt door: Emel Güler, Cumhuriyet University
De meest voorkomende symptomen van beknellingsneuropathie, de diagnose CTS, wordt bepaald door onderzoeksbevindingen en door middel van de resultaten van een elektrodiagnostische test. Met een toename van de ernst van de ziekte, heeft valneuropathie, waarvan de symptomen 's nachts meer uitgesproken zijn, een negatieve invloed op het dagelijks leven van de persoon. Verslechtering van de slaapkwaliteit kan depressie en angst veroorzaken. Er zijn tegenstrijdige resultaten gevonden in de onderzoeken die verband houden met deze bevindingen. Er is echter geen studie gevonden waarin slaperigheid overdag werd geëvalueerd in termen van CTS. Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de relatie tussen CTS-ernst en depressie, angst, slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere neuropathie met een incidentie van 2,7-4%. CTS, als gevolg van compressie van de medianuszenuw in de pols, verloopt klinisch met tintelingen, gevoelloosheid die overeenkomt met het zenuwspoor en motorische stoornissen in de aanwezigheid van progressieve zenuwbeschadiging. Dienovereenkomstig neemt de incidentie van neuropathische pijn toe. Naast deze genoemde symptomen worden elektrodiagnostische tests gebruikt voor diagnostische doeleinden en om de ernst van zenuwcompressie te bepalen, en als resultaat zijn er verschillende soorten classificatie, maar meestal wordt CTS geclassificeerd als mild, matig en ernstig. Deze classificatie is van groot belang voor de regulering van het nazorg- en behandelprotocol en het associëren van bestaande klachten met de ziekte. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 80% van de CTS-patiënten 's nachts wakker worden door gevoelloosheid in de hand, wat resulteert in een verslechtering van de slaapkwaliteit. Aantasting van de slaapkwaliteit kan een verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel en het ontwaken van fysieke en psychologische stressfactoren veroorzaken. Verslechtering van de slaapkwaliteit kan depressie en angst veroorzaken. Er zijn tegenstrijdige resultaten gevonden in de onderzoeken die verband houden met deze bevindingen. Er is echter geen studie gevonden waarin slaperigheid overdag werd geëvalueerd in termen van CTS. Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de relatie tussen CTS-ernst en depressie, angst, slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren. In deze studie werden 149 patiënten met de diagnose CTS prospectief in de studie opgenomen. Elektrodiagnostische testresultaten werden gebruikt om de ernst van de ziekte te bepalen. In deze context werd de Boston CTS-beoordelingsschaal gebruikt om de functionele en symptomatische effecten te evalueren, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsschaal en de Epworth-slaperigheidsschaal werden gebruikt om de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren, en de pijn DETECT-vragenlijst werd gebruikt om het pijntype te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sivas, Kalkoen
        • Emel Guler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose CTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar met de diagnose CTS.
  • Patiënten die mentaal in staat waren om de beoordelingsvragenlijsten te beantwoorden, werden ook opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van bevindingen van cervicale radiculopathie/plexopathie
  • Zwangerschap
  • Suikerziekte
  • schildklier aandoeningen
  • amyloïdose
  • collageen weefselziekten
  • Obstructieve slaapapneu
  • Geschiedenis van het trauma van de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studies in één groep
In totaal werden 149 patiënten met de diagnose CTS, 126 vrouwen en 23 mannen, in de studie opgenomen
Gedragsmatig: dwarsdoorsnede onderzoek
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale voor psychologische evaluatie, Visual Analogue Scale en PainDETECT Questionnaire voor pijn, Pittsburgh Sleep Quality Scale en Epworth Sleepiness Scale voor slaapkwaliteit
Andere namen:
  • alle patiënten waren ingevulde formulieren voor slaapkwaliteit en psychologische evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Carpaal Tunnel Syndroom
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Elektromyografie evaluatie van patiënten
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en psychologische evaluatie
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt voor psychologische evaluatie. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-16 punten als milde depressie, 17-29 punten als matige depressie en 30-63 punten als ernstige depressie. Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt bij angstondervraging. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-18 punten als milde angst, 19-29 punten als matige angst en 30-63 punten als ernstige angst.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en de pijnintensiteit
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Visuele analoge schaal wordt gebruikt voor pijnintensiteit. Het wordt gescoord tussen 0-10. =: geen pijn 10: gedefinieerd als de meest ernstige pijn
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en neuropathische pijn
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De PainDETECT-vragenlijst wordt gebruikt voor de evaluatie van neuropathische pijn. De score van de vragenlijst varieert van 0-35 punten, en een score van 19 en hoger geeft de aanwezigheid van neuropathische pijn aan.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Scale wordt gebruikt voor de slaapkwaliteit. Degenen die ˃5 scoren, hebben een slechte slaapkwaliteit en degenen die ≤5 scoren, hebben een "goede slaapkwaliteit"
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en slaperigheid
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt voor slaperigheid. Het wordt gescoord tussen 0-28. Naarmate de totale score toeneemt, neemt de slaperigheid toe.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01/39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

het belang van de gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, wordt daarna gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren