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心理因素和睡眠质量与腕管综合征严重程度的关系

2021年9月21日 更新者:Emel Güler、Cumhuriyet University
最常见的卡压性神经病变症状,即 CTS 的诊断,是通过检查结果和电诊断测试的结果来确定的。 随着疾病严重程度的增加,陷阱神经病(其症状在夜间更加明显)会对人的日常生活产生负面影响。 睡眠质量的恶化可能会导致抑郁和焦虑。 在与这些发现相关的研究中发现了相互矛盾的结果。 然而,没有发现根据 CTS 评估白天嗜睡的研究。 研究人员在这项研究中的目的是评估 CTS 严重程度与抑郁、焦虑、睡眠质量和白天嗜睡之间的关系。

研究概览

详细说明

腕管综合征 (CTS) 是最常见的周围神经病变,发病率为 2.7-4%。 CTS 是由手腕正中神经受压引起的,临床上会出现刺痛感、与神经轨迹相匹配的麻木感,以及在存在进行性神经损伤的情况下出现运动障碍。 因此,神经性疼痛的发生率正在增加。 除了提到的这些症状外,电诊断测试还用于诊断目的和确定神经压迫的严重程度,因此有不同类型的分类,但最常见的 CTS 分为轻度、中度和重度。 这种分类对于规范随访和治疗方案以及将现有的投诉与疾病联系起来非常重要。 研究表明,大约80%的CTS患者因手部麻木而在夜间醒来,导致睡眠质量下降。 睡眠质量受损可能会导致交感神经系统活动增加以及生理和心理压力源的觉醒。 睡眠质量的恶化可能会导致抑郁和焦虑。 在与这些发现相关的研究中发现了相互矛盾的结果。 然而,没有发现根据 CTS 评估白天嗜睡的研究。 研究人员在这项研究中的目的是评估 CTS 严重程度与抑郁、焦虑、睡眠质量和白天嗜睡之间的关系。 这项研究前瞻性地纳入了 149 名诊断为 CTS 的患者。 电诊断测试结果用于确定疾病的严重程度。 在此背景下,波士顿CTS评定量表用于评估功能和症状效果,匹兹堡睡眠质量量表和Epworth嗜睡量表用于评估睡眠质量和白天嗜睡,疼痛检测问卷用于评估疼痛类型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

149

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sivas、火鸡
        • Emel Guler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有诊断为 CTS 的患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为 CTS 的 18-75 岁患者。
  • 精神上能够对评估问卷做出反应的患者也包括在内

排除标准:

  • 颈椎神经根病/神经丛病表现的临床诊断
  • 怀孕
  • 糖尿病
  • 甲状腺疾病
  • 淀粉样变性
  • 胶原组织病
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 上肢外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单组研究
共有 149 名诊断为 CTS 的患者,126 名女性和 23 名男性,被纳入研究
用于心理评估的 Beck 抑郁量表、Beck 焦虑量表、用于疼痛的视觉模拟量表和 PainDETECT 问卷、用于睡眠质量的匹兹堡睡眠质量量表和 Epworth 嗜睡量表
其他名称:
  • 所有患者都填写了睡眠质量和心理评估表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腕管综合症的严重程度
大体时间:学习完成,平均六个月
患者肌电图评估
学习完成,平均六个月
腕管综合征严重程度与心理评估的相关性
大体时间:学习完成,平均六个月
贝克抑郁量表、贝克焦虑量表将用于心理评估。 ≤9分为正常,10-16分为轻度抑郁,17-29分为中度抑郁,30-63分为重度抑郁。焦虑审问采用贝克焦虑量表。 ≤9分为正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30-63分为重度焦虑。
学习完成,平均六个月
腕管综合征严重程度与疼痛强度的相关性
大体时间:学习完成,平均六个月
视觉模拟量表将用于疼痛强度。评分在 0-10 之间。 =:无痛 10:定义为最剧烈的疼痛
学习完成,平均六个月
腕管综合征严重程度与神经性疼痛的相关性
大体时间:学习完成,平均六个月
PainDETECT问卷将用于神经病理性疼痛的评估。问卷评分范围为0-35分,19分及以上表示存在神经病理性疼痛。
学习完成,平均六个月
腕管综合征严重程度与睡眠质量的相关性
大体时间:学习完成,平均六个月
匹兹堡睡眠质量量表将用于睡眠质量。 得分˃5的人睡眠质量差,得分≤5的人睡眠质量“好”
学习完成,平均六个月
腕管综合症严重程度与嗜睡的相关性
大体时间:学习完成,平均六个月
Epworth 嗜睡量表将用于嗜睡。 它的得分在0-28之间。 随着总分的增加,嗜睡感增加。
学习完成,平均六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (实际的)

2021年7月19日

研究完成 (实际的)

2021年7月20日

研究注册日期

首次提交

2021年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究中获得的数据的重要性将在之后分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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