Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem psykologiske faktorer og søvnkvalitet med sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom

21. september 2021 opdateret af: Emel Güler, Cumhuriyet University
De mest almindelige indfangningsneuropati-symptomer, diagnosen CTS, bestemmes ved undersøgelsesfund og ved hjælp af resultaterne af elektrodiagnostisk test. Med en stigning i sygdommens sværhedsgrad påvirker fældeneuropati, hvis symptomer er mere udtalte om natten, negativt personens daglige liv. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage depression og angst. Der er fundet modstridende resultater i undersøgelserne relateret til disse fund. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor søvnighed i dagtimerne blev vurderet i forhold til CTS. Forskernes formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem CTS sværhedsgrad og depression, angst, søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige perifere neuropati med en forekomst på 2,7-4%. CTS, som er et resultat af kompression af medianusnerven i håndleddet, udvikler sig klinisk med snurren, følelsesløshed, der matcher nervesporet, og motorisk underskud i nærvær af progressiv nerveskade. Følgelig er forekomsten af ​​neuropatisk smerte stigende. Ud over disse nævnte symptomer anvendes elektrodiagnostiske tests til diagnostiske formål og til at bestemme sværhedsgraden af ​​nervekompression, og som følge heraf er der forskellige typer klassificering, men oftest klassificeres CTS som mild, moderat og svær. Denne klassificering er af stor betydning for reguleringen af ​​opfølgnings- og behandlingsprotokollen og for sammenhængen mellem eksisterende klager og sygdommen. Undersøgelser har vist, at cirka 80 % af CTS-patienter vågner om natten på grund af følelsesløshed i hånden, hvilket resulterer i forringelse af søvnkvaliteten. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage øget aktivitet i det sympatiske nervesystem og opvågning af fysiske og psykiske stressfaktorer. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage depression og angst. Der er fundet modstridende resultater i undersøgelserne relateret til disse fund. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor søvnighed i dagtimerne blev vurderet i forhold til CTS. Forskernes formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem CTS sværhedsgrad og depression, angst, søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne. Denne undersøgelse; 149 patienter med diagnosen CTS blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen. Elektrodiagnostiske testresultater blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen. I denne sammenhæng blev Boston CTS vurderingsskala brugt til at evaluere de funktionelle og symptomatiske effekter, Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Epworth søvnighedsskala blev brugt til at evaluere søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne, og smerte DETECT spørgeskema blev brugt til at evaluere smertetype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sivas, Kalkun
        • Emel Guler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år diagnosticeret med CTS.
  • Patienter, der var mentalt i stand til at svare på vurderingsspørgeskemaerne, blev også inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af cervikal radikulopati/plexopati fund
  • Graviditet
  • Diabetes mellitus
  • skjoldbruskkirtelsygdomme
  • amyloidose
  • kollagenvævssygdomme
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Historie om traumer i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkeltgruppe undersøgelser
I alt 149 patienter diagnosticeret med CTS, 126 kvinder og 23 mænd, blev inkluderet i undersøgelsen
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale til psykologisk evaluering, Visual Analogue Scale og PainDETECT Spørgeskema til smerte, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet
Andre navne:
  • alle patienter blev udfyldt skemaer til søvnkvalitet og psykologisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Elektromyografisk evaluering af patienter
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og psykologisk evaluering
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale vil blive brugt til psykologisk evaluering. ≤9 point er klassificeret som normale, 10-16 point som mild depression, 17-29 point som moderat depression og 30-63 point som svær depression. Beck Anxiety Scale vil blive brugt i angstforhør. ≤9 point klassificeres som normalt, 10-18 point som mild angst, 19-29 point som moderat angst og 30-63 point som svær angst.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og smerteintensitet
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Visual Analog Scale vil blive brugt til smerteintensitet. Den scores mellem 0-10. =: ingen smerter 10: defineret som den mest alvorlige smerte
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og neuropatisk smerte
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
PainDETECT-spørgeskema vil blive brugt til neuropatisk smerteevaluering. Spørgeskemascoren varierer fra 0-35 point, og en score på 19 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og søvnkvalitet
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil blive brugt til søvnkvalitet. De, der scorer ˃5, har dårlig søvnkvalitet, og dem, der scorer ≤5, har "god søvnkvalitet"
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og søvnighed
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Epworth Sleepiness Scale vil blive brugt til søvnighed. Der bliver scoret mellem 0-28. Når den samlede score stiger, øges søvnigheden.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vigtigheden af ​​de indhentede data i undersøgelsen vil blive delt efter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med tværsnitsundersøgelse

Abonner