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Die Beziehung von psychologischen Faktoren und Schlafqualität mit der Schwere des Karpaltunnelsyndroms

21. September 2021 aktualisiert von: Emel Güler, Cumhuriyet University
Die häufigsten Einklemmungsneuropathie-Symptome, die Diagnose von CTS, wird durch die Untersuchungsbefunde und anhand der Ergebnisse des elektrodiagnostischen Tests bestimmt. Mit zunehmender Schwere der Erkrankung wirkt sich die Trapezneuropathie, deren Symptome nachts stärker ausgeprägt sind, negativ auf das tägliche Leben der Person aus. Eine Verschlechterung der Schlafqualität kann zu Depressionen und Angstzuständen führen. In den Studien zu diesen Ergebnissen wurden widersprüchliche Ergebnisse gefunden. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die Tagesmüdigkeit in Bezug auf CTS bewertet wurde. Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem CTS-Schweregrad und Depressionen, Angstzuständen, Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste periphere Neuropathie mit einer Inzidenz von 2,7–4 %. CTS, das aus einer Kompression des Nervus medianus im Handgelenk resultiert, schreitet klinisch fort mit Kribbeln, Taubheit, die der Nervenspur entspricht, und motorischem Defizit bei fortschreitender Nervenschädigung. Dementsprechend nimmt das Auftreten von neuropathischen Schmerzen zu. Zusätzlich zu diesen genannten Symptomen werden elektrodiagnostische Tests zu diagnostischen Zwecken und zur Bestimmung des Schweregrads der Nervenkompression verwendet, weshalb es verschiedene Arten der Klassifizierung gibt, aber am häufigsten wird CTS als leicht, mittelschwer und schwer klassifiziert. Diese Einteilung ist von großer Bedeutung für die Regelung des Nachsorge- und Behandlungsprotokolls und die Zuordnung bestehender Beschwerden zur Erkrankung. Studien haben gezeigt, dass etwa 80 % der CTS-Patienten nachts aufgrund von Taubheit in der Hand aufwachen, was zu einer Verschlechterung der Schlafqualität führt. Eine Beeinträchtigung der Schlafqualität kann eine erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems und das Erwachen von physischen und psychischen Stressoren verursachen. Eine Verschlechterung der Schlafqualität kann zu Depressionen und Angstzuständen führen. In den Studien zu diesen Ergebnissen wurden widersprüchliche Ergebnisse gefunden. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die Tagesmüdigkeit in Bezug auf CTS bewertet wurde. Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem CTS-Schweregrad und Depressionen, Angstzuständen, Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit zu bewerten. Diese Studie; 149 Patienten mit der Diagnose CTS wurden prospektiv in die Studie eingeschlossen. Elektrodiagnostische Testergebnisse wurden verwendet, um die Schwere der Erkrankung zu bestimmen. In diesem Zusammenhang wurde die Boston CTS-Bewertungsskala verwendet, um die funktionellen und symptomatischen Wirkungen zu bewerten, die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurden verwendet, um die Schlafqualität und Tagesmüdigkeit zu bewerten, und der Schmerz-DETECT-Fragebogen wurde verwendet, um die Schmerzart zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen CTS diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-75 Jahren, bei denen CTS diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die geistig in der Lage waren, die Bewertungsfragebögen zu beantworten, wurden ebenfalls eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Befunden einer zervikalen Radikulopathie/Plexopathie
  • Schwangerschaft
  • Diabetes Mellitus
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Amyloidose
  • Erkrankungen des Kollagengewebes
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Geschichte des Traumas der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppenstudien
Insgesamt wurden 149 Patienten, bei denen CTS diagnostiziert wurde, 126 Frauen und 23 Männer, in die Studie eingeschlossen
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale zur psychologischen Bewertung, Visual Analogue Scale und PainDETECT Questionnaire für Schmerzen, Pittsburgh Sleep Quality Scale und Epworth Sleepiness Scale zur Schlafqualität
Andere Namen:
  • Alle Patienten erhielten Formulare zur Schlafqualität und psychologischen Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Elektromyographische Beurteilung von Patienten
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und der psychologischen Bewertung
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Beck-Depressionsskala und die Beck-Angstskala werden für die psychologische Bewertung verwendet. ≤ 9 Punkte werden als normal, 10-16 Punkte als leichte Depression, 17-29 Punkte als mittelschwere Depression und 30-63 Punkte als schwere Depression eingestuft. Die Beck-Angstskala wird bei der Angstvernehmung verwendet. ≤9 Punkte werden als normal eingestuft, 10–18 Punkte als leichte Angst, 19–29 Punkte als mäßige Angst und 30–63 Punkte als schwere Angst.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen der Schwere des Karpaltunnelsyndroms und der Schmerzintensität
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die visuelle Analogskala wird für die Schmerzintensität verwendet. Sie wird zwischen 0 und 10 bewertet. =: kein Schmerz 10: definiert als der stärkste Schmerz
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen der Schwere des Karpaltunnelsyndroms und neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Der PainDETECT-Fragebogen wird zur Bewertung neuropathischer Schmerzen verwendet. Die Punktzahl des Fragebogens reicht von 0 bis 35 Punkten, und eine Punktzahl von 19 und mehr zeigt das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen an.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und der Schlafqualität
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Schlafqualitätsskala von Pittsburgh wird für die Schlafqualität verwendet. Diejenigen, die ˃5 erzielen, haben eine schlechte Schlafqualität, und diejenigen, die ≤5 erzielen, haben eine „gute Schlafqualität“.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und Schläfrigkeit
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird für Schläfrigkeit verwendet. Es wird zwischen 0-28 erzielt. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl nimmt die Schläfrigkeit zu.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

die Bedeutung der in der Studie gewonnenen Daten wird anschließend mitgeteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

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