- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05047367
La relación de los factores psicológicos y la calidad del sueño con la gravedad del síndrome del túnel carpiano
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Emel Güler, Cumhuriyet University
Los síntomas de neuropatía por atrapamiento más comunes, el diagnóstico de CTS, se determina por los hallazgos del examen y por medio de los resultados de la prueba de electrodiagnóstico.
Con un aumento en la gravedad de la enfermedad, la neuropatía trampa, cuyos síntomas son más pronunciados por la noche, afecta negativamente la vida diaria de la persona.
El deterioro de la calidad del sueño puede causar depresión y ansiedad.
Se han encontrado resultados contradictorios en los estudios relacionados con estos hallazgos.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se evaluara la somnolencia diurna en términos de CTS.
El objetivo de los investigadores en este estudio es evaluar la relación entre la gravedad del STC y la depresión, la ansiedad, la calidad del sueño y la somnolencia diurna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía periférica más frecuente con una incidencia del 2,7-4%.
El CTS, que resulta de la compresión del nervio mediano en la muñeca, progresa clínicamente con hormigueo, entumecimiento que coincide con el trayecto del nervio y déficit motor en presencia de daño nervioso progresivo.
En consecuencia, la incidencia de dolor neuropático está aumentando.
Además de estos síntomas mencionados, las pruebas de electrodiagnóstico se utilizan con fines diagnósticos y para determinar la gravedad de la compresión nerviosa, por lo que existen diferentes tipos de clasificación, pero lo más común es que el STC se clasifique en leve, moderado y grave.
Esta clasificación es de gran importancia para la regulación del protocolo de seguimiento y tratamiento y hacer la asociación de las quejas existentes con la enfermedad.
Los estudios han demostrado que aproximadamente el 80 % de los pacientes con STC se despiertan por la noche debido al entumecimiento de la mano, lo que provoca un deterioro de la calidad del sueño.
El deterioro de la calidad del sueño puede causar un aumento de la actividad del sistema nervioso simpático y el despertar de factores estresantes físicos y psicológicos.
El deterioro de la calidad del sueño puede causar depresión y ansiedad.
Se han encontrado resultados contradictorios en los estudios relacionados con estos hallazgos.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se evaluara la somnolencia diurna en términos de CTS.
El objetivo de los investigadores en este estudio es evaluar la relación entre la gravedad del STC y la depresión, la ansiedad, la calidad del sueño y la somnolencia diurna.
Este estudio; 149 pacientes con diagnóstico de STC se incluyeron prospectivamente en el estudio.
Los resultados de las pruebas de electrodiagnóstico se utilizaron para determinar la gravedad de la enfermedad.
En este contexto, se utilizó la escala de calificación Boston CTS para evaluar los efectos funcionales y sintomáticos, la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y la escala de somnolencia de Epworth para evaluar la calidad del sueño y la somnolencia diurna, y el cuestionario DETECT del dolor para evaluar el tipo de dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo
- Emel Guler
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados de STC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años diagnosticados de STC.
- También se incluyeron pacientes que eran mentalmente capaces de responder a los cuestionarios de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de hallazgos de radiculopatía/plexopatía cervical
- El embarazo
- Diabetes mellitus
- enfermedades de la tiroides
- amilosis
- enfermedades del tejido colágeno
- Apnea obstructiva del sueño
- Historia del trauma de la extremidad superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
estudios de un solo grupo
Se incluyeron en el estudio un total de 149 pacientes diagnosticados de STC, 126 mujeres y 23 hombres.
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Escala de Depresión de Beck, Escala de Ansiedad de Beck para evaluación psicológica, Escala Visual Analógica y Cuestionario PainDETECT para el dolor, Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Escala de Somnolencia de Epworth para la calidad del sueño
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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Evaluación electromiográfica de pacientes
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La correlación entre la gravedad del síndrome del túnel carpiano y la evaluación psicológica
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La escala de depresión de Beck, la escala de ansiedad de Beck se utilizarán para la evaluación psicológica.
≤9 puntos se clasifican como normales, 10-16 puntos como depresión leve, 17-29 puntos como depresión moderada y 30-63 puntos como depresión severa. La escala de ansiedad de Beck se utilizará en el interrogatorio de ansiedad.
≤9 puntos se clasifican como normal, 10-18 puntos como ansiedad leve, 19-29 puntos como ansiedad moderada y 30-63 puntos como ansiedad severa.
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La correlación entre la gravedad del síndrome del túnel carpiano y la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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Se utilizará la escala analógica visual para la intensidad del dolor. Se puntúa entre 0 y 10.
=: sin dolor 10: definido como el dolor más severo
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La correlación entre la gravedad del síndrome del túnel carpiano y el dolor neuropático
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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El cuestionario PainDETECT se utilizará para la evaluación del dolor neuropático. La puntuación del cuestionario oscila entre 0 y 35 puntos, y una puntuación de 19 o más indica la presencia de dolor neuropático.
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La correlación entre la gravedad del síndrome del túnel carpiano y la calidad del sueño
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La escala de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para la calidad del sueño.
Los que obtienen una puntuación de ˃5 tienen una mala calidad del sueño y los que obtienen una puntuación de ≤5 tienen una "buena calidad del sueño".
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La correlación entre la gravedad del síndrome del túnel carpiano y la somnolencia
Periodo de tiempo: finalización de estudios, un promedio de seis meses
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La escala de somnolencia de Epworth se utilizará para la somnolencia.
Se puntúa entre 0-28.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la somnolencia.
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finalización de estudios, un promedio de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Depresión
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuralgia
- Somnolencia
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
la importancia de los datos obtenidos en el estudio se compartirá después
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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