Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom psykologiske faktorer og søvnkvalitet med alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom

21. september 2021 oppdatert av: Emel Güler, Cumhuriyet University
De vanligste symptomene på innfangningsnevropati, diagnosen CTS, bestemmes av undersøkelsesfunn og ved hjelp av resultatene fra elektrodiagnostisk test. Med en økning i alvorlighetsgraden av sykdommen påvirker felle-nevropati, hvis symptomer er mer uttalt om natten, negativt på personens daglige liv. Forringelse av søvnkvaliteten kan forårsake depresjon og angst. Det er funnet motstridende resultater i studiene knyttet til disse funnene. Det ble imidlertid ikke funnet noen studie der søvnighet på dagtid ble evaluert i form av CTS. Forskernes mål i denne studien er å evaluere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av CTS og depresjon, angst, søvnkvalitet og søvnighet på dagtid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste perifere nevropatien med en forekomst på 2,7-4 %. CTS, som er et resultat av kompresjon av medianusnerven i håndleddet, utvikler seg klinisk med prikking, nummenhet som matcher nervesporet og motorisk underskudd i nærvær av progressiv nerveskade. Følgelig øker forekomsten av nevropatisk smerte. I tillegg til disse symptomene som er nevnt, brukes elektrodiagnostiske tester for diagnostiske formål og for å bestemme alvorlighetsgraden av nervekompresjon, og som et resultat er det forskjellige typer klassifisering, men oftest klassifiseres CTS som mild, moderat og alvorlig. Denne klassifiseringen er av stor betydning for reguleringen av oppfølgings- og behandlingsprotokollen og for å knytte eksisterende plager til sykdommen. Studier har vist at omtrent 80 % av CTS-pasientene våkner om natten på grunn av nummenhet i hånden, noe som resulterer i forringelse av søvnkvaliteten. Forringelse av søvnkvaliteten kan føre til økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet og oppvåkning av fysiske og psykiske stressfaktorer. Forringelse av søvnkvaliteten kan forårsake depresjon og angst. Det er funnet motstridende resultater i studiene knyttet til disse funnene. Det ble imidlertid ikke funnet noen studie der søvnighet på dagtid ble evaluert i form av CTS. Forskernes mål i denne studien er å evaluere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av CTS og depresjon, angst, søvnkvalitet og søvnighet på dagtid. Denne studien; 149 pasienter med diagnosen CTS ble prospektivt inkludert i studien. Elektrodiagnostiske testresultater ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen. I denne sammenhengen ble Boston CTS-vurderingsskala brukt for å evaluere de funksjonelle og symptomatiske effektene, Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Epworth søvnighetsskala ble brukt til å evaluere søvnkvalitet og søvnighet på dagtid, og smerte DETECT-spørreskjema ble brukt til å evaluere smertetype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sivas, Tyrkia
        • Emel Guler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med CTS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år diagnostisert med CTS.
  • Pasienter som var mentalt i stand til å svare på vurderingsspørreskjemaene ble også inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av funn av cervikal radikulopati/pleksopati
  • Svangerskap
  • Sukkersyke
  • skjoldbruskkjertelsykdommer
  • amyloidose
  • kollagenvevssykdommer
  • Obstruktiv søvnapné
  • Historie om traumer i øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkeltgruppestudier
Totalt 149 pasienter diagnostisert med CTS, 126 kvinner og 23 menn, ble inkludert i studien
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale for psykologisk evaluering, Visual Analogue Scale og PainDETECT Questionnaire for pain, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet
Andre navn:
  • alle pasienter ble fylt ut skjemaer for søvnkvalitet og psykologisk evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Elektromyografisk evaluering av pasienter
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og psykologisk evaluering
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale vil bli brukt til psykologisk evaluering. ≤9 poeng er klassifisert som normalt, 10-16 poeng som mild depresjon, 17-29 poeng som moderat depresjon og 30-63 poeng som alvorlig depresjon. Beck Anxiety Scale vil bli brukt i angstavhør. ≤9 poeng klassifiseres som normalt, 10-18 poeng som mild angst, 19-29 poeng som moderat angst og 30-63 poeng som alvorlig angst.
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og smerteintensitet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Visual Analog Scale vil bli brukt for smerteintensitet. Den skåres mellom 0-10. =: ingen smerte 10: definert som den mest alvorlige smerten
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og nevropatisk smerte
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
PainDETECT Questionnaire vil bli brukt for nevropatisk smerteevaluering. Spørreskjemaskåren varierer fra 0-35 poeng, og en score på 19 og høyere indikerer tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og søvnkvalitet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil bli brukt for søvnkvalitet. De som skårer ˃5 har dårlig søvnkvalitet, og de som skårer ≤5 har "god søvnkvalitet"
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og søvnighet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Epworth Sleepiness Scale vil bli brukt for søvnighet. Det scores mellom 0-28. Når den totale poengsummen øker, øker søvnigheten.
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

viktigheten av data innhentet i studien vil bli delt etter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på tverrsnittsundersøkelse

Abonnere