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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05047367
La relation entre les facteurs psychologiques et la qualité du sommeil avec la gravité du syndrome du canal carpien
21 septembre 2021 mis à jour par: Emel Güler, Cumhuriyet University
Les symptômes de neuropathie par piégeage les plus courants, le diagnostic de SCC, sont déterminés par les résultats de l'examen et au moyen des résultats du test électro-diagnostique.
Avec une augmentation de la gravité de la maladie, la neuropathie trap, dont les symptômes sont plus prononcés la nuit, affecte négativement la vie quotidienne de la personne.
La détérioration de la qualité du sommeil peut causer de la dépression et de l'anxiété.
Des résultats contradictoires ont été trouvés dans les études liées à ces résultats.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la somnolence diurne a été évaluée en termes de CTS.
L'objectif des chercheurs dans cette étude est d'évaluer la relation entre la sévérité du SCC et la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil et la somnolence diurne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente avec une incidence de 2,7 à 4 %.
Le SCC, résultant de la compression du nerf médian dans le poignet, évolue cliniquement avec des picotements, un engourdissement correspondant à la trace nerveuse et un déficit moteur en présence de lésions nerveuses progressives.
En conséquence, l'incidence des douleurs neuropathiques augmente.
En plus de ces symptômes mentionnés, les tests électro-diagnostiques sont utilisés à des fins de diagnostic et pour déterminer la gravité de la compression nerveuse. Par conséquent, il existe différents types de classification, mais le plus souvent, le SCC est classé comme léger, modéré et sévère.
Cette classification est d'une grande importance pour la régulation du protocole de suivi et de traitement et pour faire l'association des plaintes existantes avec la maladie.
Des études ont montré qu'environ 80 % des patients atteints du SCC se réveillent la nuit en raison d'un engourdissement de la main, ce qui entraîne une détérioration de la qualité du sommeil.
L'altération de la qualité du sommeil peut entraîner une activité accrue du système nerveux sympathique et le réveil de facteurs de stress physiques et psychologiques.
La détérioration de la qualité du sommeil peut causer de la dépression et de l'anxiété.
Des résultats contradictoires ont été trouvés dans les études liées à ces résultats.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la somnolence diurne a été évaluée en termes de CTS.
L'objectif des chercheurs dans cette étude est d'évaluer la relation entre la sévérité du SCC et la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil et la somnolence diurne.
Cette étude ; 149 patients avec un diagnostic de SCC ont été inclus de manière prospective dans l'étude.
Les résultats des tests électro-diagnostiques ont été utilisés pour déterminer la gravité de la maladie.
Dans ce contexte, l'échelle d'évaluation Boston CTS a été utilisée pour évaluer les effets fonctionnels et symptomatiques, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de somnolence d'Epworth ont été utilisées pour évaluer la qualité du sommeil et la somnolence diurne, et le questionnaire Pain DETECT a été utilisé pour évaluer le type de douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
149
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie
- Emel Guler
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués avec CTS
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec un SCC.
- Les patients qui étaient mentalement capables de répondre aux questionnaires d'évaluation ont également été inclus
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique des résultats de radiculopathie/plexopathie cervicale
- Grossesse
- Diabète sucré
- maladies thyroïdiennes
- amylose
- maladies du tissu collagène
- Apnée obstructive du sommeil
- Histoire du traumatisme du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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études en groupe unique
Un total de 149 patients diagnostiqués avec CTS, 126 femmes et 23 hommes, ont été inclus dans l'étude
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Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale pour l'évaluation psychologique, Visual Analogue Scale et PainDETECT Questionnaire pour la douleur, Pittsburgh Sleep Quality Scale et Epworth Sleepiness Scale pour la qualité du sommeil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité du syndrome du canal carpien
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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Évaluation électromyographique des patients
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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La corrélation entre la gravité du syndrome du canal carpien et l'évaluation psychologique
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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L'échelle de dépression de Beck et l'échelle d'anxiété de Beck seront utilisées pour l'évaluation psychologique.
≤9 points sont classés comme normaux, 10-16 points comme dépression légère, 17-29 points comme dépression modérée et 30-63 points comme dépression sévère. L'échelle d'anxiété de Beck sera utilisée dans l'interrogation sur l'anxiété.
≤9 points sont classés comme normaux, 10-18 points comme anxiété légère, 19-29 points comme anxiété modérée et 30-63 points comme anxiété sévère.
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et l'intensité de la douleur
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'intensité de la douleur. Elle est notée entre 0 et 10.
= : pas de douleur 10 : défini comme la douleur la plus intense
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et la douleur neuropathique
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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Le questionnaire PainDETECT sera utilisé pour l'évaluation de la douleur neuropathique. Le score du questionnaire varie de 0 à 35 points, et un score de 19 et plus indique la présence d'une douleur neuropathique.
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et la qualité du sommeil
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisée pour la qualité du sommeil.
Ceux qui obtiennent un score de ˃5 ont une mauvaise qualité de sommeil et ceux qui obtiennent un score ≤5 ont une "bonne qualité de sommeil"
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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La corrélation entre la gravité du syndrome du canal carpien et la somnolence
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
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L'échelle de somnolence d'Epworth sera utilisée pour la somnolence.
Il est noté entre 0 et 28.
À mesure que le score total augmente, la somnolence augmente.
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achèvement des études, une moyenne de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- La dépression
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Névralgie
- Envie de dormir
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01/39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
l'importance des données obtenues dans l'étude sera partagée après
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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