Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichológiai tényezők és az alvásminőség kapcsolata a kéztőalagút-szindróma súlyosságával

2021. szeptember 21. frissítette: Emel Güler, Cumhuriyet University
A beszorult neuropátia leggyakoribb tüneteit, a CTS diagnózisát a vizsgálati eredmények és az elektrodiagnosztikai teszt eredményei határozzák meg. A betegség súlyosságának növekedésével a trap neuropathia, amelynek tünetei éjszaka hangsúlyosabbak, negatívan befolyásolja az ember mindennapi életét. Az alvásminőség romlása depressziót és szorongást okozhat. Az ezekkel az eredményekkel kapcsolatos vizsgálatok során egymásnak ellentmondó eredményeket találtak. Nem találtak azonban olyan vizsgálatot, amelyben a nappali álmosságot CTS-szel értékelték volna. A kutatók célja ebben a tanulmányban a CTS súlyossága és a depresszió, a szorongás, az alvásminőség és a nappali álmosság közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb perifériás neuropátia, előfordulási gyakorisága 2,7-4%. A CTS, amely a csukló középső idegének összenyomódásából ered, klinikailag előrehalad, bizsergés, az idegnyomnak megfelelő zsibbadás, és progresszív idegkárosodás esetén motoros hiány. Ennek megfelelően a neuropátiás fájdalom előfordulása növekszik. Az említett tüneteken kívül diagnosztikai célokra és az idegkompresszió súlyosságának meghatározására elektrodiagnosztikai teszteket is alkalmaznak, ebből adódóan különböző osztályozási típusok léteznek, de leggyakrabban a CTS-t enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolják. Ennek a besorolásnak nagy jelentősége van a nyomon követési és kezelési protokoll szabályozásában, illetve a fennálló panaszok betegséggel való kapcsolatának megteremtésében. Tanulmányok kimutatták, hogy a CTS-betegek körülbelül 80%-a felébred éjszaka a kéz zsibbadása miatt, ami az alvás minőségének romlását eredményezi. Az alvásminőség romlása a szimpatikus idegrendszer fokozott aktivitását, valamint a fizikai és pszichés stresszorok felébredését okozhatja. Az alvásminőség romlása depressziót és szorongást okozhat. Az ezekkel az eredményekkel kapcsolatos vizsgálatok során egymásnak ellentmondó eredményeket találtak. Nem találtak azonban olyan vizsgálatot, amelyben a nappali álmosságot CTS-szel értékelték volna. A kutatók célja ebben a tanulmányban a CTS súlyossága és a depresszió, a szorongás, az alvásminőség és a nappali álmosság közötti kapcsolat értékelése. Ebben a vizsgálatban 149 CTS-es diagnózissal rendelkező beteget vontak be a vizsgálatba. A betegség súlyosságának meghatározására elektrodiagnosztikai teszteredményeket használtak. Ebben az összefüggésben a Boston CTS értékelő skálát a funkcionális és tüneti hatások értékelésére, a Pittsburgh-i alvásminőségi skálát és az Epworth-álmosság skálát az alvásminőség és a nappali álmosság értékelésére, a fájdalom DETECT kérdőívét pedig a fájdalom típusának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sivas, Pulyka
        • Emel Guler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden CTS-vel diagnosztizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves betegek, akiknél CTS-t diagnosztizáltak.
  • Olyan betegeket is bevontunk, akik mentálisan képesek voltak válaszolni az értékelő kérdőívekre

Kizárási kritériumok:

  • Cervicalis radiculopathia/plexopathia leletek klinikai diagnosztikája
  • Terhesség
  • Diabetes mellitus
  • pajzsmirigy betegségek
  • amiloidózis
  • kollagén szöveti betegségek
  • Obstruktív alvási apnoe
  • A felső végtag trauma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egycsoportos vizsgálatok
Összesen 149 CTS-vel diagnosztizált beteget vontak be a vizsgálatba, 126 nőt és 23 férfit.
Viselkedési: keresztmetszeti felmérés tanulmány
Beck Depresszió Skála, Beck Szorongás Skála pszichológiai értékeléshez, Vizuális Analóg Skála és PainDETECT Kérdőív a fájdalomra, Pittsburgh Alvásminőségi Skála és Epworth Álmosság Skála az alvás minőségére
Más nevek:
  • minden beteget kitöltöttek az alvásminőség és pszichológiai értékelés céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéztőalagút szindróma súlyossága
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A betegek elektromiográfiás értékelése
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A kéztőalagút-szindróma súlyossága és a pszichológiai értékelés közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A pszichológiai értékeléshez a Beck-depressziós skálát, a Beck-szorongásos skálát fogják használni. A ≤9 pontot normálnak, 10-16 pontot enyhe depressziónak, 17-29 pontot közepes depressziónak, 30-63 pontot pedig súlyos depressziónak minősítenek. A Beck Anxiety Scale-t a szorongásos lekérdezéshez használják. ≤9 pont a normál, 10-18 pont enyhe szorongás, 19-29 pont közepes szorongás, 30-63 pont pedig súlyos szorongás.
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A kéztőalagút szindróma súlyossága és a fájdalom intenzitása közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
Vizuális analóg skálát használunk a fájdalom intenzitására. 0-10 közötti pontozással. =: nincs fájdalom 10: a legsúlyosabb fájdalomként van meghatározva
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A kéztőalagút-szindróma súlyossága és a neuropátiás fájdalom közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A PainDETECT kérdőívet a neuropátiás fájdalom értékelésére használjuk. A kérdőív pontszáma 0-35 pont között mozog, a 19 és a feletti pontszám pedig neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi.
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A kéztőalagút-szindróma súlyossága és az alvás minősége közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A Pittsburgh Sleep Quality Scale az alvásminőséget fogja használni. Azok, akiknek pontszáma ˃5, rossz alvásminőségű, és akiknek ≤5, azok „jó alvásminőségűek”
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
A kéztőalagút-szindróma súlyossága és az álmosság közötti összefüggés
Időkeret: tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap
Az Epworth Sleepiness Scale-t álmosság kezelésére használják. 0-28 között pontozzák. Az összpontszám növekedésével az álmosság növekszik.
tanulmányok befejezése, átlagosan hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cumhuriyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-01/39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

a vizsgálat során nyert adatok fontosságát azután osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel