Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah psychologických faktorů a kvality spánku se závažností syndromu karpálního tunelu

21. září 2021 aktualizováno: Emel Güler, Cumhuriyet University
Nejčastější příznaky úponové neuropatie, diagnóza CTS, je stanovena na základě vyšetřovacích nálezů a pomocí výsledků elektrodiagnostického testu. Se zvyšující se závažností onemocnění pastová neuropatie, jejíž příznaky jsou výraznější v noci, negativně ovlivňuje každodenní život člověka. Zhoršení kvality spánku může způsobit deprese a úzkost. Ve studiích souvisejících s těmito zjištěními byly nalezeny protichůdné výsledky. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byla denní spavost hodnocena z hlediska CTS. Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi závažností CTS a depresí, úzkostí, kvalitou spánku a denní ospalostí.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní neuropatie s incidencí 2,7–4 %. CTS, vyplývající z komprese středního nervu v zápěstí, klinicky progreduje s brněním, necitlivostí odpovídající nervové stopě a motorickým deficitem v přítomnosti progresivního poškození nervu. V souladu s tím se zvyšuje výskyt neuropatické bolesti. Kromě těchto zmíněných příznaků se pro diagnostické účely a pro stanovení závažnosti komprese nervu používají elektrodiagnostické testy, v důsledku čehož existují různé typy klasifikace, ale nejčastěji se CTS klasifikuje jako mírná, střední a závažná. Tato klasifikace má velký význam pro regulaci protokolu sledování a léčby a pro spojení existujících potíží s onemocněním. Studie ukázaly, že přibližně 80 % pacientů s CTS se v noci probouzí kvůli znecitlivění ruky, což má za následek zhoršení kvality spánku. Zhoršení kvality spánku může způsobit zvýšenou aktivitu sympatického nervového systému a probuzení fyzických a psychických stresorů. Zhoršení kvality spánku může způsobit deprese a úzkost. Ve studiích souvisejících s těmito zjištěními byly nalezeny protichůdné výsledky. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byla denní spavost hodnocena z hlediska CTS. Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi závažností CTS a depresí, úzkostí, kvalitou spánku a denní ospalostí. Tato studie; do studie bylo prospektivně zařazeno 149 pacientů s diagnózou CTS. Výsledky elektrodiagnostických testů byly použity ke stanovení závažnosti onemocnění. V této souvislosti byla k hodnocení funkčních a symptomatických účinků použita bostonská hodnotící škála CTS, k hodnocení kvality spánku a denní ospalosti byla použita Pittsburghská škála kvality spánku a Epworthská škála ospalosti a k ​​hodnocení typu bolesti byl použit dotazník DETECT bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sivas, Krocan
        • Emel Guler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let s diagnózou CTS.
  • Byli zahrnuti i pacienti, kteří byli mentálně schopni odpovědět na hodnotící dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika nálezů cervikální radikulopatie/plexopatie
  • Těhotenství
  • Diabetes mellitus
  • onemocnění štítné žlázy
  • amyloidóza
  • onemocnění kolagenové tkáně
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Poranění horní končetiny v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jednoskupinové studie
Do studie bylo zahrnuto celkem 149 pacientů s diagnózou CTS, 126 žen a 23 mužů.
Beckova škála deprese, Beckova škála úzkosti pro psychologické hodnocení, vizuální analogová škála a dotazník PainDETECT pro bolest, Pittsburghská škála kvality spánku a Epworthova škála ospalosti pro kvalitu spánku
Ostatní jména:
  • všichni pacienti byli vyplněni formuláře pro kvalitu spánku a psychologické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost syndromu karpálního tunelu
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Elektromyografické vyšetření pacientů
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a psychologickým hodnocením
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro psychologické hodnocení bude použita Beckova škála deprese, Beckova škála úzkosti. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-16 bodů jako mírná deprese, 17-29 bodů jako středně těžká deprese a 30-63 bodů jako těžká deprese. Beckova škála úzkosti bude použita při výslechu úzkosti. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-18 bodů jako mírná úzkost, 19-29 bodů jako střední úzkost a 30-63 bodů jako těžká úzkost.
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a intenzitou bolesti
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro intenzitu bolesti bude použita vizuální analogová stupnice. Je hodnocena mezi 0-10. =: žádná bolest 10: definována jako nejsilnější bolest
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a neuropatickou bolestí
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Dotazník PainDETECT bude použit pro hodnocení neuropatické bolesti. Skóre dotazníku se pohybuje v rozmezí 0-35 bodů a skóre 19 a více indikuje přítomnost neuropatické bolesti.
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a kvalitou spánku
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro kvalitu spánku bude použita Pittsburghská škála kvality spánku. Ti, kteří mají skóre ˃5, mají špatnou kvalitu spánku a ti, kteří mají skóre ≤5, mají „dobrou kvalitu spánku“
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a ospalostí
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro ospalost bude použita Epworthova škála ospalosti. Boduje se mezi 0-28. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje ospalost.
dokončení studia, v průměru šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

důležitost dat získaných ve studii bude sdílena poté

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Předplatit