心理的要因と睡眠の質と手根管症候群の重症度との関係
2021年9月21日 更新者：Emel Güler、Cumhuriyet University
最も一般的な閉じ込め神経障害の症状である CTS の診断は、検査所見と電気診断テストの結果によって決定されます。
病気の重症度の増加に伴い、症状が夜間により顕著になるトラップ神経障害は、人の日常生活に悪影響を及ぼします。
睡眠の質の低下は、うつ病や不安を引き起こす可能性があります。
これらの調査結果に関連する研究では、相反する結果が見つかりました。
しかし、日中の眠気をCTSで評価した研究は見当たりませんでした。
この研究の研究者の目的は、CTS の重症度とうつ病、不安、睡眠の質、および日中の眠気との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、発生率が 2.7 ～ 4% の最も一般的な末梢神経障害です。
手首の正中神経の圧迫に起因する CTS は、臨床的にはうずき、神経痕に一致するしびれ、および進行性の神経損傷の存在下での運動障害を伴って進行します。
したがって、神経因性疼痛の発生率は増加しています。
これらの症状に加えて、電気診断検査が診断目的で使用され、神経圧迫の重症度を判断します。その結果、さまざまなタイプの分類がありますが、最も一般的には CTS は軽度、中等度、重度に分類されます。
この分類は、フォローアップと治療プロトコルの規制、および既存の苦情と疾患との関連付けにとって非常に重要です。
調査によると、CTS 患者の約 80% が手のしびれのために夜間に目が覚め、睡眠の質が低下することが示されています。
睡眠の質が低下すると、交感神経系の活動が増加し、身体的および心理的ストレス要因が目覚める可能性があります。
睡眠の質の低下は、うつ病や不安を引き起こす可能性があります。
これらの調査結果に関連する研究では、相反する結果が見つかりました。
しかし、日中の眠気をCTSで評価した研究は見当たりませんでした。
この研究の研究者の目的は、CTS の重症度とうつ病、不安、睡眠の質、および日中の眠気との関係を評価することです。
この研究では、CTS と診断された 149 人の患者が前向きに研究に含まれました。
電気診断テストの結果は、病気の重症度を判断するために使用されました。
これに関連して、機能的および症状的効果を評価するためにボストンCTS評価尺度が使用され、睡眠の質と日中の眠気を評価するためにピッツバーグ睡眠の質尺度とエプワース眠気尺度が使用され、痛みのタイプを評価するために痛みDETECTアンケートが使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥
- Emel Guler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTSと診断されたすべての患者
説明
包含基準:
- CTSと診断された18～75歳の患者。
- 精神的に評価質問票に回答できる患者も含まれていた
除外基準:
- 頸椎神経根症・神経叢症所見の臨床診断
- 妊娠
- 糖尿病
- 甲状腺疾患
- アミロイドーシス
- 膠原病
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 上肢外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一グループ研究
CTSと診断された合計149人の患者（女性126人、男性23人）が研究に含まれた
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Beck Depression Scale、心理的評価のための Beck Anxiety Scale、痛みのための Visual Analogue Scale および PainDETECT Questionnaire、睡眠の質のための Pittsburgh Sleep Quality Scale および Epworth Sleepiness Scale
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手根管症候群の重症度
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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患者の筋電図評価
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研究完了、平均6ヶ月
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手根管症候群の重症度と心理評価の相関
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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Beck Depression Scale、Beck Anxiety Scaleを心理評価に使用します。
9 点以下は正常、10 ～ 16 点は軽度のうつ病、17 ～ 29 点は中等度のうつ病、30 ～ 63 点は重度のうつ病に分類されます。
9点以下が正常、10～18点が軽度不安、19～29点が中等度不安、30～63点が重度不安と分類されます。
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研究完了、平均6ヶ月
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手根管症候群の重症度と痛みの強さの相関関係
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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痛みの強さはビジュアル アナログ スケールを使用します。スコアは 0 ～ 10 です。
=: 痛みなし 10: 最も激しい痛みとして定義
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研究完了、平均6ヶ月
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手根管症候群の重症度と神経障害性疼痛の相関関係
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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神経因性疼痛の評価には、PainDETECT Questionnaire が使用されます。質問票のスコアは 0 ～ 35 ポイントの範囲で、19 以上のスコアは神経因性疼痛の存在を示します。
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研究完了、平均6ヶ月
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手根管症候群の重症度と睡眠の質の相関関係
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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睡眠の質には、ピッツバーグの睡眠の質の尺度が使用されます。
5点以上の人は睡眠の質が悪く、5点以下の人は「睡眠の質が良い」
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研究完了、平均6ヶ月
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手根管症候群の重症度と眠気の相関関係
時間枠：研究完了、平均6ヶ月
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眠気は、エプワース眠気尺度を使用します。
0 ～ 28 で採点されます。
合計点が高くなるほど眠気が増します。
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研究完了、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (実際)
2021年7月19日
研究の完了 (実際)
2021年7月20日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-01/39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究で得られたデータの重要性は、後に共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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