YA 암 생존자를 위한 그룹 기반 E-Health 개입 개발 연구
2023년 4월 13일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
젊은 성인 암 생존자를 위한 그룹 기반 전자 건강 개입 개발을 위한 파일럿 연구
조사관은 청년(YA)이 표현한 필요와 우선순위에 반응하는 증거 기반 행동 개입을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-39세
- 18-39세 사이에 암 진단을 받은 자
- 암 진단은 비전이성이었다
- 진행 중인 호르몬 요법을 제외하고 등록 전 1개월에서 5년 사이에 암 치료 완료
- 위탁 의료 팀, 차트 검토 또는 스크리닝에 의해 식별된 참여를 방해할 수 있는 문서화되거나 관찰 가능한 정신 또는 신경 장애(예: 활동성 정신병, 활성 물질 남용)가 없음
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 전이성 질환
- 지속적인 암 치료
- 연구 참여를 방해할 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애
- 취약한 인구는 포함되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 건강
숙련된 진행자가 이끄는 주간 화상 회의 그룹
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참가자는 화상 회의를 통해 진행되는 훈련된 촉진자와 함께 그룹 세션에 참석합니다.
세션은 각각 2시간씩 진행되며 매주 1회씩 10주 동안 진행됩니다.
세션에는 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육 콘텐츠가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 연구별 설문조사로 평가한 만족도 - 수용 가능성
기간: 개입 중
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평균적으로 참가자가 주간 세션에 대한 만족도를 0~4 척도에서 2 이상으로 보고하면 개입이 허용되는 것으로 간주됩니다.
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개입 중
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중재 후 연구별 설문조사로 평가한 만족도 - 수용 가능성
기간: 개입 직후
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참가자가 평균적으로 전체 프로그램에 대한 만족도를 보고하고 개입 기술을 0-4 척도에서 2 이상으로 계속 사용할 의향이 있는 경우 개입이 허용되는 것으로 간주됩니다.
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개입 직후
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개입 후 세션 출석 - 허용 가능성
기간: 개입 직후
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화상 회의 전달은 평균 그룹 참석자가 ≥6/10 세션인 경우 허용됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 삶의 질
기간: 기준선
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참가자는 암 치료의 27개 항목 기능 평가 - 일반을 완료합니다.
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기준선
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개입 후 삶의 질 변화
기간: 개입 직후
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참가자는 암 치료의 27개 항목 기능 평가 - 일반을 완료합니다.
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 증상 부담
기간: 기준선
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참가자는 이벤트 규모 수정의 영향 22개 항목을 완료합니다.
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기준선
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개입 후 증상 부담의 변화
기간: 개입 직후
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참가자는 이벤트 규모 수정의 영향 22개 항목을 완료합니다.
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개입 직후
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중재 전 암 관련 고통
기간: 기준선
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참가자는 이벤트 규모 수정의 영향 22개 항목을 완료합니다.
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기준선
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개입 후 암 관련 고통의 변화
기간: 개입 직후
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참가자는 이벤트 규모 수정의 영향 22개 항목을 완료합니다.
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개입 직후
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개입 전 스트레스 관리 기술 자기효능감
기간: 기준선
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참가자는 현재 상태 측정에서 하위 척도를 완료합니다.
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기준선
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개입 후 스트레스 관리 기술 자기 효능감의 변화
기간: 개입 직후
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참가자는 현재 상태 측정에서 하위 척도를 완료합니다.
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개입 직후
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개입 전 대처
기간: 기준선
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참가자는 Brief-COPE를 완료합니다.
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기준선
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개입 후 대처 방식의 변화
기간: 개입 직후
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참가자는 Brief-COPE를 완료합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-21053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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