Studie zur Entwicklung einer gruppenbasierten E-Health-Intervention für YA-Krebsüberlebende
13. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pilotstudie zur Entwicklung einer gruppenbasierten E-Health-Intervention für junge erwachsene Krebsüberlebende
Die Ermittler werden eine evidenzbasierte Verhaltensintervention testen, die auf die von jungen Erwachsenen (YA) geäußerten Bedürfnisse und Prioritäten reagiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-39 Jahre alt
- Krebsdiagnose im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- Die Krebsdiagnose war nicht metastasiert
- Abgeschlossene Krebsbehandlung zwischen 1 Monat und 5 Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme der laufenden Hormontherapie
- Keine dokumentierten oder beobachtbaren psychiatrischen oder neurologischen Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. aktive Psychose, Missbrauch von Wirkstoffen), wie durch das überweisende medizinische Team, die Überprüfung der Krankenakte oder das Screening festgestellt
- Kann Englisch sprechen und lesen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Metastatische Krankheit
- Fortsetzung der Krebsbehandlung
- Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden nicht einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: E-Gesundheit
Wöchentliche Videokonferenzgruppen, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden
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Die Teilnehmer nehmen an Gruppensitzungen mit einem geschulten Moderator teil, die per Videokonferenz abgehalten werden.
Die Sitzungen dauern jeweils 2 Stunden und finden 10 Wochen lang einmal wöchentlich statt.
Die Sitzungen umfassen kognitive Verhaltens-Stressbewältigung und Inhalte zur Gesundheitserziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit ermittelt durch studienspezifische Befragung während der Intervention - Akzeptanz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn die Teilnehmer im Durchschnitt ihre Zufriedenheit mit den wöchentlichen Sitzungen mit ≥2 auf einer Skala von 0-4 angeben.
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Während des Eingriffs
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Zufriedenheit ermittelt durch studienspezifische Befragung nach der Intervention - Akzeptanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn die Teilnehmer im Durchschnitt ihre Zufriedenheit mit dem Gesamtprogramm und die Absicht, die Interventionsfähigkeiten weiter zu nutzen, als ≥2 auf einer Skala von 0-4 angeben.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sitzungsteilnahme nach der Intervention - Akzeptanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Durchführung von Videokonferenzen ist akzeptabel, wenn die durchschnittliche Gruppenteilnahme ≥6/10 Sitzungen beträgt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität vor dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer absolvieren die 27-Punkte-Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemein
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Grundlinie
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Veränderung der Lebensqualität nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Die Teilnehmer absolvieren die 27-Punkte-Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemein
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Unmittelbar nach Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptombelastung vor Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden die 22-Punkte Impact of Event Scale-Revised absolvieren
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Grundlinie
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Änderung der Symptombelastung nach Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Die Teilnehmer werden die 22-Punkte Impact of Event Scale-Revised absolvieren
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Unmittelbar nach Eingriff
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Krebsbedingte Belastungen vor dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden die 22-Punkte Impact of Event Scale-Revised absolvieren
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Grundlinie
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Veränderung der krebsbedingten Belastung nach Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Die Teilnehmer werden die 22-Punkte Impact of Event Scale-Revised absolvieren
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Unmittelbar nach Eingriff
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Stressbewältigungsfähigkeiten Selbstwirksamkeit vor der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen Subskalen aus dem Measure of Current Status aus
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Grundlinie
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Veränderung der Selbstwirksamkeit von Stressbewältigungsfähigkeiten nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Die Teilnehmer füllen Subskalen aus dem Measure of Current Status aus
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Unmittelbar nach Eingriff
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Bewältigung vor Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden den Brief-COPE absolvieren
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Grundlinie
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Veränderung der Bewältigung nach Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Die Teilnehmer werden den Brief-COPE absolvieren
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Unmittelbar nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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