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Estudio para desarrollar una intervención de salud electrónica basada en grupos para sobrevivientes de cáncer YA

13 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Estudio piloto para desarrollar una intervención de salud electrónica basada en grupos para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer

Los investigadores probarán una intervención conductual basada en evidencia que responda a las necesidades y prioridades expresadas por los adultos jóvenes (YA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-39 años
  • Diagnosticado con cáncer entre 18-39 años
  • El diagnóstico de cáncer fue no metastásico.
  • Tratamiento contra el cáncer completo entre 1 mes y 5 años antes de la inscripción, con la excepción de la terapia hormonal en curso
  • No hay trastornos psiquiátricos o neurológicos documentados u observables que puedan interferir con la participación (p. ej., psicosis activa, abuso de sustancias activas), según lo identifique el equipo médico de derivación, la revisión de expedientes o la evaluación.
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metástica
  • Tratamiento continuo del cáncer
  • Trastornos psiquiátricos o neurológicos que podrían interferir con la participación en el estudio
  • No se incluirán poblaciones vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eSalud
Grupos de videoconferencia semanales dirigidos por un facilitador capacitado
Conductual: Manejo del Estrés Cognitivo-Conductual y Educación para la Salud
Los participantes asistirán a sesiones grupales con un facilitador capacitado por videoconferencia. Las sesiones tendrán una duración de 2 horas cada una y se realizarán una vez por semana durante 10 semanas. Las sesiones incluirán manejo del estrés cognitivo-conductual y contenido de educación para la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción evaluada mediante encuesta específica del estudio durante la intervención - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Durante la intervención
La intervención se considerará aceptable si, en promedio, los participantes reportan satisfacción con las sesiones semanales como ≥2 en una escala de 0 a 4.
Durante la intervención
Satisfacción evaluada por encuesta específica del estudio después de la intervención - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La intervención se considerará aceptable si, en promedio, los participantes reportan satisfacción con el programa general y la intención de continuar usando las habilidades de intervención como ≥2 en una escala de 0 a 4.
Inmediatamente después de la intervención
Asistencia a la sesión después de la intervención - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se aceptará la realización de videoconferencias si la asistencia media del grupo es ≥6/10 sesiones.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completarán la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de 27 ítems - General
Base
Cambio en la calidad de vida después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes completarán la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de 27 ítems - General
Inmediatamente después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de síntomas antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completarán la Escala revisada de impacto de eventos de 22 ítems
Base
Cambio en la carga de síntomas después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes completarán la Escala revisada de impacto de eventos de 22 ítems
Inmediatamente después de la intervención
Angustia relacionada con el cáncer antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completarán la Escala revisada de impacto de eventos de 22 ítems
Base
Cambio en la angustia relacionada con el cáncer después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes completarán la Escala revisada de impacto de eventos de 22 ítems
Inmediatamente después de la intervención
Habilidades de manejo del estrés autoeficacia antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completarán subescalas de la Medida del estado actual
Base
Cambio en la autoeficacia de las habilidades de manejo del estrés después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes completarán subescalas de la Medida del estado actual
Inmediatamente después de la intervención
Afrontamiento antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Los participantes completarán el Brief-COPE
Base
Cambio en el afrontamiento después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes completarán el Brief-COPE
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-21053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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