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Studio per sviluppare un intervento di sanità elettronica basato sul gruppo per i sopravvissuti al cancro YA

13 aprile 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Studio pilota per sviluppare un intervento di sanità elettronica di gruppo per giovani adulti sopravvissuti al cancro

Gli investigatori testeranno un intervento comportamentale basato sull'evidenza che risponda ai bisogni e alle priorità espressi dai giovani adulti (YA)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-39 anni
  • Diagnosi di cancro tra i 18 e i 39 anni
  • La diagnosi di cancro non era metastatica
  • Trattamento del cancro completato tra 1 mese e 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione della terapia ormonale in corso
  • Nessun disturbo psichiatrico o neurologico documentato o osservabile che possa interferire con la partecipazione (ad esempio, psicosi attiva, abuso di sostanze attive), come identificato dall'équipe medica referente, dalla revisione della cartella clinica o dallo screening
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Trattamento oncologico continuato
  • Disturbi psichiatrici o neurologici che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Le popolazioni vulnerabili non saranno incluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eHealth
Gruppi settimanali di videoconferenza guidati da un facilitatore qualificato
Comportamentale: Gestione dello stress cognitivo-comportamentale ed educazione alla salute
I partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo con un facilitatore qualificato tenute in videoconferenza. Le sessioni dureranno ciascuna 2 ore e si terranno una volta alla settimana per 10 settimane. Le sessioni includeranno la gestione dello stress cognitivo-comportamentale e contenuti di educazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione valutata mediante indagine specifica durante l'intervento - Accettabilità
Lasso di tempo: Durante l'intervento
L'intervento sarà considerato accettabile se, in media, i partecipanti riportano la soddisfazione per le sessioni settimanali come ≥2 su una scala 0-4.
Durante l'intervento
Soddisfazione valutata mediante indagine specifica dopo l'intervento - Accettabilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'intervento sarà ritenuto accettabile se, in media, i partecipanti riportano la soddisfazione per il programma generale e l'intenzione di continuare a utilizzare le abilità di intervento come ≥2 su una scala 0-4.
Subito dopo l'intervento
Partecipazione alla seduta dopo l'intervento - Accettabilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La consegna in videoconferenza sarà accettabile se la frequenza media del gruppo è ≥6/10 sessioni.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno la valutazione funzionale di 27 voci della terapia del cancro - Generale
Linea di base
Cambiamento nella qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno la valutazione funzionale di 27 voci della terapia del cancro - Generale
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei sintomi prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno le 22 voci Impact of Event Scale-Revised
Linea di base
Modifica del carico dei sintomi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno le 22 voci Impact of Event Scale-Revised
Subito dopo l'intervento
Angoscia correlata al cancro prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno le 22 voci Impact of Event Scale-Revised
Linea di base
Variazione del disagio correlato al cancro dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno le 22 voci Impact of Event Scale-Revised
Subito dopo l'intervento
Capacità di gestione dello stress autoefficacia prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno le sottoscale dalla misura dello stato attuale
Linea di base
Modifica delle capacità di gestione dello stress autoefficacia dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno le sottoscale dalla misura dello stato attuale
Subito dopo l'intervento
Affrontare prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno il Brief-COPE
Linea di base
Cambiamento nel coping dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il Brief-COPE
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-21053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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