为 YA 癌症幸存者开发基于群体的电子健康干预的研究
2023年4月13日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
为年轻成人癌症幸存者开发基于群体的电子健康干预的试点研究
调查人员将测试基于证据的行为干预，该干预对年轻人 (YA) 表达的需求和优先事项做出反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-39岁
- 18-39岁之间被诊断出患有癌症
- 癌症诊断为非转移性
- 入组前 1 个月至 5 年内完成癌症治疗，正在进行的激素治疗除外
- 没有记录的或可观察到的可能干扰参与的精神或神经障碍（例如，活跃的精神病、活性药物滥用），如转诊医疗团队、图表审查或筛选所确定的
- 能够说和读英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 转移性疾病
- 持续的癌症治疗
- 可能干扰研究参与的精神或神经系统疾病
- 弱势群体将不包括在内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子健康
由训练有素的主持人领导的每周视频会议小组
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参与者将参加由训练有素的主持人通过视频会议举行的小组会议。
每节课将持续 2 小时，每周举行一次，持续 10 周。
会议将包括认知行为压力管理和健康教育内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预期间通过特定研究调查评估的满意度 - 可接受性
大体时间：干预期间
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如果平均而言，参与者报告对每周会议的满意度在 0-4 等级上≥2，则干预将被视为可以接受。
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干预期间
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干预后通过特定研究调查评估的满意度 - 可接受性
大体时间：干预后立即
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如果平均而言，参与者报告对整个计划的满意度以及继续使用干预技能的意图在 0-4 范围内≥2，则干预将被视为可以接受。
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干预后立即
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干预后的会议出席率 - 可接受性
大体时间：干预后立即
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如果平均小组出席率≥6/10 场次，则可以接受视频会议。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前的生活质量
大体时间：基线
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参加者将完成 27 项癌症治疗功能评估 - 一般
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基线
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干预后生活质量的变化
大体时间：干预后立即
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参加者将完成 27 项癌症治疗功能评估 - 一般
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干预后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前的症状负担
大体时间：基线
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参与者将完成 22 项事件影响量表修订版
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基线
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干预后症状负担的变化
大体时间：干预后立即
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参与者将完成 22 项事件影响量表修订版
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干预后立即
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干预前与癌症相关的痛苦
大体时间：基线
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参与者将完成 22 项事件影响量表修订版
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基线
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干预后癌症相关痛苦的变化
大体时间：干预后立即
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参与者将完成 22 项事件影响量表修订版
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干预后立即
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干预前的压力管理技能自我效能感
大体时间：基线
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参与者将完成当前状态测量的子量表
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基线
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干预后压力管理技能自我效能的变化
大体时间：干预后立即
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参与者将完成当前状态测量的子量表
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干预后立即
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干预前应对
大体时间：基线
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参与者将完成 Brief-COPE
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基线
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干预后应对方式的变化
大体时间：干预后立即
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参与者将完成 Brief-COPE
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (实际的)
2022年1月6日
研究完成 (实际的)
2022年1月6日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCC-21053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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