Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na vývoj skupinové intervence E-Health pro pacienty s rakovinou YA

13. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilotní studie zaměřená na vývoj skupinové intervence elektronického zdravotnictví pro mladé dospělé, kteří přežili rakovinu

Vyšetřovatelé otestují behaviorální intervenci založenou na důkazech, která reaguje na potřeby a priority vyjádřené mladými dospělými (YA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-39 let
  • Diagnóza rakoviny mezi 18-39 lety
  • Diagnóza rakoviny byla nemetastatická
  • Dokončená léčba rakoviny mezi 1 měsícem a 5 lety před zařazením do studie, s výjimkou probíhající hormonální terapie
  • Žádné zdokumentované nebo pozorovatelné psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by mohly narušovat účast (např. aktivní psychóza, zneužívání účinných látek), jak je identifikuje doporučující lékařský tým, přehled grafů nebo screening
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění
  • Pokračující léčba rakoviny
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by mohly narušovat účast ve studii
  • Zranitelné populace nebudou zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eHealth
Týdenní videokonferenční skupiny vedené vyškoleným facilitátorem
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální zvládání stresu a zdravotní výchova
Účastníci se zúčastní skupinových sezení s vyškoleným facilitátorem pořádaných prostřednictvím videokonference. Každé setkání bude trvat 2 hodiny a bude se konat jednou týdně po dobu 10 týdnů. Lekce budou zahrnovat kognitivně-behaviorální zvládání stresu a obsah zdravotní výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hodnocená průzkumem specifickým pro studii během intervence - Přijatelnost
Časové okno: Během zásahu
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud účastníci v průměru uvádějí spokojenost s týdenními sezeními ≥2 na stupnici 0-4.
Během zásahu
Spokojenost hodnocená průzkumem specifickým pro studii po intervenci - Přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud účastníci v průměru uvádějí spokojenost s celkovým programem a záměrem pokračovat v používání intervenčních dovedností jako ≥2 na stupnici 0-4.
Bezprostředně po zásahu
Účast na sezení po intervenci - Přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Poskytování videokonference bude přijatelné, pokud je průměrná účast skupiny ≥6/10 sezení.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života před intervencí
Časové okno: Základní linie
Účastníci absolvují 27-položkový Funkční hodnocení onkologické terapie – obecné
Základní linie
Změna kvality života po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
Účastníci absolvují 27-položkový Funkční hodnocení onkologické terapie – obecné
Ihned po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomová zátěž před zásahem
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončí 22-položkový Impact of Event Scale-Revised
Základní linie
Změna zátěže symptomů po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
Účastníci dokončí 22-položkový Impact of Event Scale-Revised
Ihned po zásahu
Stres související s rakovinou před intervencí
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončí 22-položkový Impact of Event Scale-Revised
Základní linie
Změna v úzkosti související s rakovinou po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
Účastníci dokončí 22-položkový Impact of Event Scale-Revised
Ihned po zásahu
Dovednosti zvládání stresu vlastní účinnost před intervencí
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplní subškály z Měření aktuálního stavu
Základní linie
Změna sebeúčinnosti dovedností zvládání stresu po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
Účastníci vyplní subškály z Měření aktuálního stavu
Ihned po zásahu
Zvládání před zásahem
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončí Brief-COPE
Základní linie
Změna ve zvládání po intervenci
Časové okno: Ihned po zásahu
Účastníci dokončí Brief-COPE
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální zvládání stresu a zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit