Étude pour développer une intervention de cybersanté en groupe pour les survivants du cancer YA
13 avril 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Étude pilote pour développer une intervention de cybersanté en groupe pour les jeunes adultes survivants du cancer
Les enquêteurs testeront une intervention comportementale fondée sur des preuves qui répond aux besoins et aux priorités exprimés par les jeunes adultes (YA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- Diagnostiqué d'un cancer entre 18 et 39 ans
- Le diagnostic de cancer était non métastatique
- Traitement du cancer terminé entre 1 mois et 5 ans avant l'inscription, à l'exception de l'hormonothérapie en cours
- Aucun trouble psychiatrique ou neurologique documenté ou observable qui pourrait interférer avec la participation (par exemple, psychose active, abus de substances actives), tel qu'identifié par l'équipe médicale référente, l'examen des dossiers ou le dépistage
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique
- Poursuite du traitement contre le cancer
- Troubles psychiatriques ou neurologiques pouvant interférer avec la participation à l'étude
- Les populations vulnérables ne seront pas incluses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eSanté
Groupes hebdomadaires de visioconférence dirigés par un animateur formé
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Les participants assisteront à des séances de groupe avec un animateur formé par vidéoconférence.
Les séances dureront chacune 2 heures et auront lieu une fois par semaine pendant 10 semaines.
Les sessions comprendront un contenu sur la gestion du stress cognitivo-comportemental et l'éducation à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction évaluée par enquête spécifique à l'étude pendant l'intervention - Acceptabilité
Délai: Pendant l'intervention
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L'intervention sera jugée acceptable si, en moyenne, les participants déclarent être satisfaits des séances hebdomadaires comme ≥ 2 sur une échelle de 0 à 4.
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Pendant l'intervention
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Satisfaction évaluée par enquête spécifique à l'étude après l'intervention - Acceptabilité
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'intervention sera jugée acceptable si, en moyenne, les participants se déclarent satisfaits du programme global et ont l'intention de continuer à utiliser les compétences d'intervention comme ≥2 sur une échelle de 0 à 4.
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Immédiatement après l'intervention
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Présence aux séances après l'intervention - Acceptabilité
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La vidéoconférence sera acceptable si la participation moyenne du groupe est ≥ 6/10 sessions.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie avant intervention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront l'évaluation fonctionnelle en 27 points du traitement du cancer - Général
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Ligne de base
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Modification de la qualité de vie après intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront l'évaluation fonctionnelle en 27 points du traitement du cancer - Général
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau des symptômes avant l'intervention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront les 22 items Impact of Event Scale-Revised
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Ligne de base
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Changement du fardeau des symptômes après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront les 22 items Impact of Event Scale-Revised
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Immédiatement après l'intervention
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Détresse liée au cancer avant intervention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront les 22 items Impact of Event Scale-Revised
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Ligne de base
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Modification de la détresse liée au cancer après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront les 22 items Impact of Event Scale-Revised
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Immédiatement après l'intervention
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Auto-efficacité des compétences de gestion du stress avant l'intervention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront des sous-échelles de la mesure de l'état actuel
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Ligne de base
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Changement dans l'auto-efficacité des compétences de gestion du stress après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront des sous-échelles de la mesure de l'état actuel
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Immédiatement après l'intervention
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Faire face avant l'intervention
Délai: Ligne de base
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Les participants rempliront le Brief-COPE
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Ligne de base
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Changement de coping après intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront le Brief-COPE
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .