YAがんサバイバーのためのグループベースのEヘルス介入を開発するための研究
2023年4月13日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
若年成人がんサバイバー向けのグループベースの E-Health 介入を開発するためのパイロット研究
研究者は、ヤングアダルト (YA) が表明したニーズと優先事項に対応する、証拠に基づく行動介入をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 18～39歳でがんと診断された
- がんの診断は非転移性でした
- -進行中のホルモン療法を除いて、登録の1か月から5年前までにがん治療を完了した
- -参照医療チーム、カルテレビュー、またはスクリーニングによって特定された、参加を妨げる可能性のある文書化された、または観察可能な精神障害または神経障害（例：活動的な精神病、活動的な薬物乱用）はありません
- 英語を話し、読むことができる
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 転移性疾患
- がん治療の継続
- -研究への参加を妨げる可能性のある精神障害または神経障害
- 脆弱な人口は含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：eヘルス
訓練を受けたファシリテーターが率いる毎週のビデオ会議グループ
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参加者は、ビデオ会議で開催される訓練を受けたファシリテーターとのグループ セッションに参加します。
セッションはそれぞれ 2 時間続き、10 週間にわたって週 1 回開催されます。
セッションには、認知行動ストレス管理と健康教育の内容が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入中の研究固有の調査によって評価された満足度 - 受容性
時間枠：介入中
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平均して、参加者が毎週のセッションに 0 ～ 4 のスケールで 2 以上の満足度を報告した場合、介入は受け入れられると見なされます。
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介入中
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介入後の研究固有の調査によって評価された満足度 - 受容性
時間枠：介入直後
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平均して、参加者が全体的なプログラムに満足しており、介入スキルを 0 ～ 4 段階で 2 以上使用し続ける意向を報告している場合、介入は受け入れられると見なされます。
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介入直後
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介入後のセッション出席 - 受容性
時間枠：介入直後
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平均的なグループ参加者が 6/10 セッション以上の場合、ビデオ会議の配信は許容されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前の生活の質
時間枠：ベースライン
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参加者は、がん治療の27項目の機能評価を完了します-一般
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ベースライン
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介入後の生活の質の変化
時間枠：介入直後
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参加者は、がん治療の27項目の機能評価を完了します-一般
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前の症状負担
時間枠：ベースライン
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参加者は、イベント スケール改訂版の 22 項目の影響を完了します。
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ベースライン
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介入後の症状負担の変化
時間枠：介入直後
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参加者は、イベント スケール改訂版の 22 項目の影響を完了します。
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介入直後
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介入前のがん関連の苦痛
時間枠：ベースライン
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参加者は、イベント スケール改訂版の 22 項目の影響を完了します。
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ベースライン
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介入後のがん関連の苦痛の変化
時間枠：介入直後
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参加者は、イベント スケール改訂版の 22 項目の影響を完了します。
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介入直後
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介入前のストレスマネジメントスキルの自己効力感
時間枠：ベースライン
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参加者は、現在のステータスの尺度からサブスケールを完了します
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ベースライン
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介入後のストレス管理スキルの自己効力感の変化
時間枠：介入直後
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参加者は、現在のステータスの尺度からサブスケールを完了します
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介入直後
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介入前の対処
時間枠：ベースライン
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参加者はブリーフ-COPEを完了します
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ベースライン
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介入後の対処の変化
時間枠：介入直後
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参加者はブリーフ-COPEを完了します
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2022年1月6日
研究の完了 (実際)
2022年1月6日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCC-21053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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