Tutkimus kehittää ryhmäpohjainen sähköisen terveydenhuollon interventio YA syövästä selviytyneille
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pilottitutkimus ryhmäpohjaisen sähköisen terveydenhuollon interventioiden kehittämiseksi nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
Tutkijat testaavat näyttöön perustuvaa käyttäytymisinterventiota, joka vastaa nuorten aikuisten (YA:n) ilmaisemiin tarpeisiin ja prioriteetteihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39 vuotias
- 18-39-vuotiailla diagnosoitu syöpä
- Syöpädiagnoosi ei ollut metastaattinen
- Saatu syöpähoito päätökseen 1 kuukauden ja 5 vuoden välillä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta meneillään olevaa hormonihoitoa
- Ei dokumentoituja tai havaittavissa olevia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka voisivat häiritä osallistumista (esim. aktiivinen psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö), kuten lähettävä lääketieteellinen tiimi, kaaviotarkistus tai seulonta on tunnistanut
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Syövän hoito jatkuu
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköinen terveys
Viikoittaiset videokonferenssiryhmät koulutetun fasilitaattorin johdolla
|
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana.
Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan.
Istunnot sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaa ja terveyskasvatussisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys arvioitu tutkimuskohtaisella kyselyllä intervention aikana - Hyväksyttävä
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos osallistujat raportoivat keskimäärin tyytyväisyytensä viikoittaisiin istuntoihin ≥ 2 asteikolla 0-4.
|
Intervention aikana
|
|
Tyytyväisyys arvioitu tutkimuskohtaisella kyselyllä intervention jälkeen - Hyväksyttävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos osallistujat ovat keskimäärin tyytyväisiä koko ohjelmaan ja aikovat jatkaa interventiotaitojen käyttöä ≥2 asteikolla 0-4.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Istunnossa läsnäolo intervention jälkeen - Hyväksyttävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Videokonferenssin toimitus hyväksytään, jos ryhmän keskimääräinen osallistujamäärä on ≥6/10 istuntoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin – yleistä
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin – yleistä
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oiretaakka ennen toimenpiteitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised
|
Perustaso
|
|
Muutos oireiden rasituksessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Syöpään liittyvä ahdistus ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised
|
Perustaso
|
|
Muutos syöpään liittyvässä ahdistuksessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Stressinhallintataidot itsetehokkuus ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta
|
Perustaso
|
|
Muutos stressinhallintataitojen itsetehokkuudessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Selviytyminen ennen puuttumista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät Brief-COPE
|
Perustaso
|
|
Muutos selviytymisessä puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujat täyttävät Brief-COPE
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .