Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at udvikle en gruppebaseret e-sundhedsintervention til YA-kræftoverlevere

13. april 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilotundersøgelse for at udvikle en gruppebaseret e-sundhedsintervention til unge voksne kræftoverlevere

Efterforskere vil teste en evidensbaseret adfærdsintervention, der er lydhør over for unge voksnes (YA's) udtrykte behov og prioriteter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-39 år
  • Diagnosticeret med kræft mellem 18-39 år
  • Kræftdiagnosen var ikke-metastatisk
  • Afsluttet kræftbehandling mellem 1 måned og 5 år før indskrivning, med undtagelse af igangværende hormonbehandling
  • Ingen dokumenterede eller observerbare psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kunne forstyrre deltagelse (f.eks. aktiv psykose, aktiv stofmisbrug), som identificeret af det henvisende lægehold, diagramgennemgang eller screening
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • Fortsat kræftbehandling
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre studiedeltagelsen
  • Udsatte befolkningsgrupper vil ikke blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-sundhed
Ugentlige videokonferencegrupper ledet af en uddannet facilitator
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i gruppesessioner med en uddannet facilitator afholdt over videokonference. Sessioner vil hver vare 2 timer og afholdes en gang om ugen i 10 uger. Sessioner vil omfatte kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelsesindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet ved undersøgelsesspecifik undersøgelse under interventionen - Acceptabilitet
Tidsramme: Under intervention
Interventionen vil blive anset for acceptabel, hvis deltagerne i gennemsnit rapporterer tilfredshed med de ugentlige sessioner som ≥2 på en 0-4 skala.
Under intervention
Tilfredshed vurderet ved undersøgelsesspecifik undersøgelse efter interventionen - Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Interventionen vil blive anset for acceptabel, hvis deltagerne i gennemsnit rapporterer tilfredshed med det overordnede program og har til hensigt at fortsætte med at bruge interventionsfærdighederne som ≥2 på en 0-4 skala.
Umiddelbart efter indgrebet
Sessionsdeltagelse efter interventionen - Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Levering af videokonferencer vil være acceptabel, hvis gennemsnitlig gruppedeltagelse er ≥6/10 sessioner.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet før intervention
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gennemføre den 27-punkts funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt
Baseline
Ændring i livskvalitet ved efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil gennemføre den 27-punkts funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt
Umiddelbart efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde før indgreb
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised
Baseline
Ændring i symptombyrde efter indgreb
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised
Umiddelbart efter indgreb
Kræftrelateret nød før intervention
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised
Baseline
Ændring i kræftrelateret lidelse efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised
Umiddelbart efter indgreb
Stresshåndtering færdigheder selveffektivitet før intervention
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfylder underskalaer fra måling af nuværende status
Baseline
Ændring i stresshåndteringsevner, selveffektivitet efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne udfylder underskalaer fra måling af nuværende status
Umiddelbart efter indgreb
Mestring før intervention
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gennemføre Brief-COPE
Baseline
Ændring i mestring efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil gennemføre Brief-COPE
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner