Estudo para desenvolver uma intervenção de e-saúde baseada em grupo para sobreviventes de câncer juvenil
13 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Estudo Piloto para Desenvolver uma Intervenção de Saúde Eletrônica Baseada em Grupo para Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer
Os investigadores testarão uma intervenção comportamental baseada em evidências que responde às necessidades e prioridades expressas por jovens adultos (YA's).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-39 anos
- Diagnosticado com câncer entre 18 e 39 anos
- O diagnóstico de câncer não foi metastático
- Tratamento de câncer concluído entre 1 mês e 5 anos antes da inscrição, com exceção da terapia hormonal em andamento
- Nenhum distúrbio psiquiátrico ou neurológico documentado ou observável que possa interferir na participação (por exemplo, psicose ativa, abuso de substâncias ativas), conforme identificado pela equipe médica de referência, revisão de prontuário ou triagem
- Capaz de falar e ler inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Tratamento oncológico continuado
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos que possam interferir na participação no estudo
- Populações vulneráveis não serão incluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eSaúde
Grupos semanais de videoconferência liderados por um facilitador treinado
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Os participantes participarão de sessões em grupo com um facilitador treinado, realizadas por videoconferência.
As sessões terão duração de 2 horas cada e serão realizadas uma vez por semana durante 10 semanas.
As sessões incluirão gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental e conteúdo de educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação avaliada por pesquisa específica do estudo durante a intervenção - Aceitabilidade
Prazo: Durante a intervenção
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A intervenção será considerada aceitável se, em média, os participantes relatarem satisfação com as sessões semanais como ≥2 em uma escala de 0-4.
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Durante a intervenção
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Satisfação avaliada por pesquisa específica do estudo após a intervenção - Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A intervenção será considerada aceitável se, em média, os participantes relatarem satisfação com o programa geral e intenção de continuar usando as habilidades de intervenção como ≥2 em uma escala de 0-4.
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Imediatamente após a intervenção
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Presença na sessão após a intervenção - Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A entrega de videoconferência será aceitável se a frequência média do grupo for ≥6/10 sessões.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida antes da intervenção
Prazo: Linha de base
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Os participantes preencherão os 27 itens da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral
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Linha de base
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Mudança na qualidade de vida após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes preencherão os 27 itens da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral
|
Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de sintomas antes da intervenção
Prazo: Linha de base
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Os participantes preencherão os 22 itens da Escala de impacto do evento revisada
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Linha de base
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Mudança na carga de sintomas após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes preencherão os 22 itens da Escala de impacto do evento revisada
|
Imediatamente após a intervenção
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Sofrimento relacionado ao câncer antes da intervenção
Prazo: Linha de base
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Os participantes preencherão os 22 itens da Escala de impacto do evento revisada
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Linha de base
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Mudança no sofrimento relacionado ao câncer após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes preencherão os 22 itens da Escala de impacto do evento revisada
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Imediatamente após a intervenção
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Habilidades de gerenciamento de estresse autoeficácia antes da intervenção
Prazo: Linha de base
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Os participantes completarão subescalas da Medida do Status Atual
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Linha de base
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Mudança na autoeficácia das habilidades de gerenciamento de estresse após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os participantes completarão subescalas da Medida do Status Atual
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Imediatamente após a intervenção
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Enfrentamento antes da intervenção
Prazo: Linha de base
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Os participantes preencherão o Brief-COPE
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Linha de base
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Mudança no enfrentamento após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes preencherão o Brief-COPE
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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