- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050695
요통에서 후방 사선 슬링 활성화와 반대측 견갑상완 안정성의 상관관계
만성 일측성 요통에서 요골반근 활성도와 반대측 상완골 전이동의 초음파 측정과의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연령, 체중, 키 및 체질량 지수에 관한 모든 피험자로부터 인구통계학적 데이터를 수집합니다. 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선택한 후, 편측 CLBP 환자의 증상에 대한 동측 다리에 대한 엎드린 고관절 신전(PHE) 동안 대둔근(GM) 및 반대측 광배근(LD)의 진폭을 측정하고 선택된 일치 컨트롤의 다리는 표면 근전도(EMG) 장치를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 초음파 장치를 사용하여 두 그룹의 반대쪽 견갑상완 관절의 상완골두 전방 병진(ATHH) 양을 평가합니다.
EMG 전극을 배치하기 전에 해부학적 기준점의 피부를 면도하고(필요한 경우) 문지르고 이소프로필 알코올 70%로 세척하여 과도한 기름과 부스러기를 제거합니다.
전극은 멸균되고 2cm의 전극 간 거리로 힘줄과 근육 가장자리에서 근육 섬유와 평행하게 배향된 근육 배에 배치됩니다. 전극은 접착 테이프로 고정됩니다. 기록하기 전에 피부 임피던스가 5KΩ 미만인지 확인합니다.
LD용 전극은 견갑골 아래쪽 끝 4cm 아래, 척추와 몸통 측면 가장자리 사이 거리의 절반에 배치됩니다. GM의 경우, 전극은 대전자(greater trochanter)와 제2 천추(sacral vertebra) 사이 거리의 절반에 그리고 전자 수준에서 또는 약간 위에 비스듬한 각도로 배치됩니다.
두 가지 정규화 절차는 SENIAM 지침(www.seniam.org)에 따라 수행되는 전형적인 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)입니다. 최대 수의적 수축(sub-MVC) 작업은 엎드린 이중 다리 올리기를 사용하여 수행됩니다. GM 근육의 최대 수축을 피하는 것이 좋습니다. 테스트 시 통증이 재현되면 정규화를 위한 평균 제곱근(RMS) 값의 사용이 무효화될 수 있기 때문입니다.
GM의 sub-MVC의 경우 피험자는 무릎을 90도로 구부린 상태에서 두 무릎을 검사대에서 5cm 들어 올리고 엎드린 자세에서 5초 동안 유지해야 합니다. 3번의 시도는 중간에 30초간 휴식을 취합니다.
LD 근육의 MVIC의 경우 피험자는 엎드린 자세를 취하고 테스트 중인 측면은 받침대의 가장자리와 정렬되며 어깨와 상지는 받침대에서 떨어져 있습니다. 피험자는 팔꿈치를 구부리고 어깨 확장 및 내전 동안 원위 상완골에 수동 아이소메트릭 저항을 적용하고 수축을 5초 동안 유지하고 중간 3초를 분석에 사용합니다. 동측 견갑골과 몸통에 안정화가 적용됩니다. 사이에 30초 휴식을 두고 3번의 시도가 수행되었습니다.
PHE 동안 기록을 위해 모든 피험자는 능동적 PHE에 대해 교육을 받고 고니오미터를 사용하여 고관절 확장량을 제어하기 위해 목표 각도를 10도로 설정했습니다. 각 시도 사이에 30초의 휴식 시간이 제공됩니다.
초음파 평가: 환자를 앉은 자세로 평가하고 어깨를 내회전시킨 다음 슬링으로 자세를 유지합니다. 상완골 번역을 평가하려면 두 명의 치료사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CLBP 환자는 Kasr El Ainy 병원의 정형외과 외래 진료소와 카이로 대학교 물리 치료 학부의 외래 진료소에서 모집됩니다.
건강한 피험자는 일반 인구에서 모집됩니다.
설명
CLBP 그룹에 대한 포함 기준:
- 20~50세 사이의 환자
- 만성 요통이 있는 환자(통증 > 3개월).
- 편측성 증상(후면, 디스크, SIJ 기능 장애)이 있는 환자는 정형외과 의사가 다리를 의뢰하거나 하지 않고 의뢰합니다.
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
1. 연령, 체중, 키 및 BMI 측면에서 대조군을 일치시켰습니다.
두 그룹에 대한 제외 기준:
- 3개월 전 어깨 통증의 병력.
- 어깨 병리의 병력.
- 척추 또는 어깨에 영향을 미치는 선천성 병리.
- 모든 신경 장애.
- 비기계적 LBP(예: 골절, 악성 종양, 감염)
- GM 또는 테스트의 약점으로 인해 PHE 작업을 수행하는 데 어려움이 있으면 통증이 유발됩니다.
- 지방 조직으로 BMI 30 이상은 표면 EMG 활동을 측정하는 능력을 감소시킬 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일방적인 만성 요통이 있는 피험자
척추 한쪽에 3개월 이상 요통이 있는 자
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건강한 과목
요통의 병력이 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대둔근의 진폭
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2주
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연구자는 바이폴라 구성을 위해 2개의 은 표면 기록 전극을 사용하여 PHE 동안 대둔근의 EMG 활동을 수집합니다.
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입원에서 퇴원까지 최대 2주
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광배근의 진폭
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2주
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연구자는 바이폴라 구성을 위해 2개의 은 표면 기록 전극을 사용하여 PHE 동안 광배근의 EMG 활동을 수집합니다.
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입원에서 퇴원까지 최대 2주
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상완골두의 전방 병진
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2주
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수사관은 초음파 촬영을 사용하여 전방 상완골 번역을 평가합니다.
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입원에서 퇴원까지 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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