- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050695
Corrélation entre l'activation de la fronde oblique postérieure et la stabilité glénohumérale controlatérale dans la lombalgie
Relation entre l'activité des muscles lombo-pelviens et la mesure échographique de la traduction humérale antérieure controlatérale dans la lombalgie unilatérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des données démographiques seront recueillies auprès de tous les sujets concernant l'âge, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle. Après sélection des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion, mesure de l'amplitude des muscles grand fessier (GM) et latissmus dorsi (LD) controlatéral lors de l'extension ventrale de la hanche (PHE) pour la jambe homolatérale aux symptômes chez les patients CLBP unilatéral et pour les patients sélectionnés jambe dans des contrôles appariés sera effectuée à l'aide d'une unité d'électromyographie de surface (EMG). Ensuite, l'unité d'échographie sera utilisée pour évaluer la quantité de translation antérieure de la tête humérale (ATHH) de l'articulation glénohumérale controlatérale pour les deux groupes.
Avant le placement des électrodes EMG, la peau au niveau des repères anatomiques sera rasée (si nécessaire), frottée et nettoyée avec de l'alcool isopropylique à 70 % pour éliminer l'excès d'huiles et de débris.
Les électrodes seront stérilisées et placées sur le ventre musculaire orientées parallèlement à la fibre musculaire à distance des bords tendineux et musculaires avec la distance inter-électrodes de deux centimètres. Les électrodes seront fixées par du ruban adhésif. Avant l'enregistrement, l'impédance de la peau sera vérifiée pour être inférieure à 5 KΩ.
Les électrodes pour LD seront placées à 4 cm sous la pointe inférieure de l'omoplate et à la moitié de la distance entre la colonne vertébrale et le bord latéral du torse. Pour le GM, les électrodes seront placées à la moitié de la distance entre le grand trochanter et la deuxième vertèbre sacrée et à un angle oblique au niveau ou légèrement au-dessus du niveau du trochanter.
Les deux procédures de normalisation seront la contraction isométrique volontaire maximale typique (MVIC) effectuée conformément aux directives SENIAM (www.seniam.org), et la tâche de contraction volontaire sous-maximale (sous-MVC) sera effectuée à l'aide de l'élévation de la jambe double en décubitus ventral. Il est recommandé d'éviter les contractions maximales du muscle GM, car la reproduction de la douleur lors des tests aurait éventuellement invalidé l'utilisation des valeurs de la racine carrée moyenne (RMS) pour la normalisation.
Pour le sous-MVC de GM, les sujets seront invités à lever les deux genoux à 5 cm de la table d'examen tandis que les genoux doivent être fléchis à 90 et les maintenir pendant 5 secondes en position couchée. Trois essais seront effectués avec 30 secondes de repos entre les deux.
Pour le MVIC du muscle LD, les sujets seront en position couchée et le côté testé est aligné avec le bord du socle, avec l'épaule et l'extrémité supérieure hors du socle. Les sujets seront invités à fléchir le coude et une résistance isométrique manuelle sera appliquée à l'humérus distal pendant l'extension et l'adduction de l'épaule et la contraction maintenue pendant 5 secondes, les 3 secondes du milieu seront utilisées pour l'analyse. La stabilisation sera appliquée à l'omoplate et au tronc homolatéral. Trois essais ont été effectués avec 30 secondes de repos entre les deux.
Pour l'enregistrement pendant le PHE, tous les sujets recevront des instructions sur le PHE actif et l'angle cible a été fixé à 10 degrés pour contrôler la quantité d'extension de la hanche à l'aide d'un goniomètre. Une période de repos de 30 secondes sera prévue entre chaque essai.
Bilan échographique : le patient sera évalué en position assise et l'épaule sera placée en rotation interne puis la position sera maintenue par une écharpe. Deux thérapeutes sont nécessaires pour évaluer la translation humérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints de CLBP seront recrutés à la clinique externe orthopédique de l'hôpital Kasr El Ainy et à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
Les sujets sains seront recrutés dans la population générale.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe CLBP :
- Patients âgés de 20 à 50 ans
- Patients souffrant de lombalgie chronique (douleur > 3 mois).
- Les patients présentant des symptômes unilatéraux (facette, disque, dysfonction SIJ) seront référés par un médecin orthopédiste avec ou sans référence à la jambe.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :
1. témoins appariés en termes d'âge, de poids, de taille et d'IMC.
Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- Antécédents de douleur à l'épaule il y a 3 mois.
- Antécédents de toute pathologie de l'épaule.
- Pathologie congénitale affectant la colonne vertébrale ou l'épaule.
- Tout trouble neurologique.
- LBP non mécanique (par exemple, fracture, malignité, infection)
- Difficulté à effectuer la tâche PHE en raison de la faiblesse du GM ou du test provoquant de la douleur.
- IMC de 30 ou plus car le tissu adipeux peut diminuer la capacité de mesurer l'activité EMG de surface
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets souffrant de lombalgie chronique unilatérale
Sujets souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois d'un côté de la colonne vertébrale
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Sujets sains
Sujets sans antécédent de lombalgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du muscle grand fessier
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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L'enquêteur recueillera l'activité EMG du grand fessier pendant le PHE à l'aide de deux électrodes d'enregistrement de surface en argent pour la configuration bipolaire
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De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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Amplitude du muscle grand dorsal
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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L'enquêteur recueillera l'activité EMG du grand dorsal pendant le PHE à l'aide de deux électrodes d'enregistrement de surface en argent pour la configuration bipolaire
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De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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Translation antérieure de la tête humérale
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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Les enquêteurs évalueront la translation humérale antérieure à l'aide d'une échographie
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De l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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