- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050695
Correlação entre a ativação do sling oblíquo posterior e a estabilidade glenoumeral contralateral na dor lombar
Relação entre a atividade dos músculos lombopélvicos e a medida ultrassonográfica da translação antero-humeral contralateral na dor lombar crônica unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados demográficos serão coletados de todos os indivíduos em relação à idade, peso, altura e índice de massa corporal. Após a seleção dos pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, medindo a amplitude dos músculos glúteo máximo (GM) e latissmus dorsi (LD) contralateral durante a extensão prona do quadril (PEP) para a perna ipsilateral aos sintomas em pacientes com DLC unilateral e para os selecionados perna em controles combinados será realizada usando a unidade de eletromiografia (EMG) de superfície. Em seguida, a unidade de ultrassonografia será usada para avaliar a quantidade de translação anterior da cabeça umeral (ATHH) da articulação glenoumeral contralateral para ambos os grupos.
Antes da colocação dos eletrodos de EMG, a pele nos marcos anatômicos será depilada (se necessário), esfregada e limpa com álcool isopropílico 70% para remover o excesso de oleosidade e detritos.
Os eletrodos serão esterilizados e colocados no ventre muscular orientados paralelamente à fibra muscular afastados do tendão e das bordas musculares com a distância intereletrodos de dois centímetros. Os eletrodos serão fixados por fita adesiva. Antes da gravação, a impedância da pele será verificada para ser inferior a 5 KΩ.
Os eletrodos para LD serão colocados 4 cm abaixo da ponta inferior da escápula e metade da distância entre a coluna e a borda lateral do tronco. Para GM, os eletrodos serão colocados na metade da distância entre o trocânter maior e a segunda vértebra sacral e em um ângulo oblíquo no nível do trocânter ou ligeiramente acima dele.
Os dois procedimentos de normalização serão a típica contração isométrica voluntária máxima (MVIC) realizada de acordo com as Diretrizes SENIAM (www.seniam.org), e a tarefa de contração voluntária submáxima (sub-MVC) será realizada usando o levantamento de perna dupla prono. Recomenda-se evitar contrações máximas do músculo GM, pois a reprodução da dor no teste possivelmente invalidaria o uso dos valores do quadrado médio da raiz (RMS) para normalização.
Para o sub-MVC do GM, os sujeitos serão solicitados a levantar os dois joelhos 5 cm da mesa de exame enquanto os joelhos devem ser flexionados a 90 e mantidos por 5 segundos em posição prona. Três tentativas serão realizadas com 30 segundos de descanso entre elas.
Para a CIVM do músculo LD, os sujeitos estarão em decúbito ventral e o lado a ser testado alinhado com a borda do plinto, com o ombro e o membro superior fora do plinto. Os sujeitos serão solicitados a flexionar o cotovelo e resistência isométrica manual será aplicada na porção distal do úmero durante a extensão e adução do ombro e a contração mantida por 5 segundos, os 3 segundos intermediários serão usados para análise. A estabilização será aplicada na escápula ipsilateral e no tronco. Três tentativas foram realizadas com 30 segundos de descanso entre elas.
Para registro durante o PHE, todos os sujeitos serão instruídos sobre o PHE ativo e O ângulo alvo foi definido em 10 graus para controlar a quantidade de extensão do quadril usando um goniômetro. Um período de descanso de 30 segundos será fornecido entre cada tentativa.
Avaliação ultrassonográfica: o paciente será avaliado na posição sentada e o ombro será colocado em rotação interna, em seguida a posição será mantida por tipoia. Dois terapeutas são necessários para avaliar a translação umeral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com CLBP serão recrutados no ambulatório ortopédico do hospital Kasr El Ainy e no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.
Indivíduos saudáveis serão recrutados da população em geral.
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo CLBP:
- Pacientes com idade entre 20-50 anos
- Pacientes com lombalgia crônica (dor > 3 meses).
- Pacientes com sintomas unilaterais (disfunção facetária, discal, SIJ) serão encaminhados por um médico ortopedista com ou sem encaminhamento para a perna.
Critérios de inclusão para o grupo de controle saudável:
1. controles pareados em termos de idade, peso, altura e IMC.
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
- História de dor no ombro há 3 meses.
- História de qualquer patologia do ombro.
- Patologia congênita que afeta a coluna ou o ombro.
- Qualquer distúrbio neurológico.
- LBP não mecânica (por exemplo, fratura, malignidade, infecção)
- Dificuldade em realizar a tarefa PHE por fraqueza no GM ou teste provoca dor.
- IMC 30 ou superior, pois o tecido adiposo pode diminuir a capacidade de medir a atividade EMG de superfície
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com dor lombar crônica unilateral
Indivíduos com lombalgia há mais de 3 meses em um lado da coluna
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Sujeitos saudáveis
Sujeitos sem história de lombalgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do músculo glúteo máximo
Prazo: Da admissão à alta, até duas semanas
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O investigador coletará a atividade EMG do glúteo máximo durante o PHE usando dois eletrodos de registro de superfície de prata para configuração bipolar
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Da admissão à alta, até duas semanas
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Amplitude do músculo grande dorsal
Prazo: Da admissão à alta, até duas semanas
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O investigador coletará a atividade EMG do latissimus dorsi durante PHE usando dois eletrodos de gravação de superfície de prata para configuração bipolar
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Da admissão à alta, até duas semanas
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Translação anterior da cabeça do úmero
Prazo: Da admissão à alta, até duas semanas
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Os investigadores avaliarão a translação anterior do úmero usando ultrassonografia
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Da admissão à alta, até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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