- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05050695
Correlatie tussen posterieure schuine slingactivering en contralaterale glenohumerale stabiliteit bij lage rugpijn
Relatie tussen lumbopelvische spieractiviteit en echografische meting van contralaterale anterieure humerustranslatie bij chronische unilaterale lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van alle proefpersonen worden demografische gegevens verzameld met betrekking tot leeftijd, gewicht, lengte en body mass index. Na patiëntselectie volgens de in- en uitsluitingscriteria, meting van de amplitude van gluteus maximus (GM) en contralaterale latissmus dorsi (LD) spieren tijdens heupextensie in buikligging (PHE) voor het ipsilaterale been naar de symptomen bij unilaterale CLBP-patiënten en voor de geselecteerde been in gematchte controles zullen worden uitgevoerd met behulp van een oppervlakte-elektromyografie (EMG) -eenheid. Dan zal echografie worden gebruikt om de mate van anterieure translatie van de humeruskop (ATHH) van het contralaterale glenohumerale gewricht voor beide groepen te beoordelen.
Voordat de EMG-elektroden worden geplaatst, wordt de huid bij de anatomische oriëntatiepunten geschoren (indien nodig), gewreven en gereinigd met isopropylalcohol 70% om overtollig vet en vuil te verwijderen.
De elektroden worden gesteriliseerd en op de spierbuik geplaatst, evenwijdig aan de spiervezel, weg van de pees en spierranden, met een afstand tussen de elektroden van twee centimeter. De elektroden worden vastgezet met plakband. Voorafgaand aan de opname wordt gecontroleerd of de huidimpedantie lager is dan 5 KΩ.
De elektroden voor LD worden 4 cm onder de onderste punt van het schouderblad en op de helft van de afstand tussen de wervelkolom en de laterale rand van de romp geplaatst. Voor GM worden elektroden geplaatst op de helft van de afstand tussen de trochanter major en de tweede sacrale wervel en onder een schuine hoek op of iets boven het niveau van de trochanter.
De twee normalisatieprocedures zijn de typische maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) uitgevoerd volgens de SENIAM-richtlijnen (www.seniam.org), en submaximale vrijwillige contractie (sub-MVC) taak zal worden uitgevoerd met behulp van de buikligging met dubbele benen. Het wordt aanbevolen om maximale contracties van de GM-spier te vermijden, omdat reproductie van pijn bij testen mogelijk het gebruik van de root mean square (RMS)-waarden voor normalisatie ongeldig zou hebben gemaakt.
Voor de sub-MVC van GM wordt de proefpersonen gevraagd beide knieën 5 cm van de onderzoekstafel op te tillen, terwijl de knieën 90 graden moeten worden gebogen en gedurende 5 seconden in buikligging moeten worden gehouden. Er worden drie trials uitgevoerd met daartussen 30 seconden rust.
Voor MVIC van de LD-spier bevinden de proefpersonen zich in buikligging en is de te testen kant uitgelijnd met de rand van de sokkel, met de schouder en het bovenste uiteinde van de sokkel. De proefpersonen wordt gevraagd de elleboog te buigen en handmatige isometrische weerstand wordt toegepast op de distale humerus tijdens schouderextensie en -adductie en de contractie wordt 5 seconden vastgehouden, de middelste 3 seconden worden gebruikt voor de analyse. Er wordt stabilisatie toegepast op het ipsilaterale schouderblad en de romp. Er werden drie trials uitgevoerd met daartussen 30 seconden rust.
Voor opname tijdens PGO zullen alle proefpersonen worden geïnstrueerd over actieve PGO en de doelhoek werd ingesteld op 10 graden om de mate van heupextensie te regelen met behulp van een goniometer. Tussen elke poging wordt een rustperiode van 30 seconden voorzien.
Echografisch onderzoek: de patiënt wordt zittend beoordeeld en de schouder wordt in endorotatie geplaatst, waarna de positie wordt gehandhaafd met een mitella. Er zijn twee therapeuten nodig om de humerustranslatie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met CLBP zullen worden gerekruteerd uit de orthopedische polikliniek van het Kasr El Ainy-ziekenhuis en de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
Gezonde proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking.
Beschrijving
Opnamecriteria voor CLBP-groep:
- Patiënten zijn tussen de 20 en 50 jaar oud
- Patiënten met chronische lage rugpijn (pijn > 3 maanden).
- Patiënten met unilaterale klachten (facet-, discus-, SI-disfunctie) worden verwezen door een orthopedisch arts met of zonder verwijzing naar het been.
Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep:
1. gematchte controles in termen van leeftijd, gewicht, lengte en BMI.
Uitsluitingscriteria voor beide groepen:
- Geschiedenis van schouderpijn 3 maanden geleden.
- Geschiedenis van elke schouderpathologie.
- Aangeboren pathologie die de wervelkolom of schouder aantast.
- Elke neurologische aandoening.
- Niet-mechanische lage rugpijn (bijv. breuk, maligniteit, infectie)
- Moeilijkheden bij het uitvoeren van de PGO-taak vanwege zwakte in de GM of de test veroorzaakt pijn.
- BMI 30 of hoger omdat vetweefsel het vermogen om EMG-activiteit aan het oppervlak te meten kan verminderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Proefpersonen met eenzijdige chronische lage rugpijn
Proefpersonen met lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden aan één kant van de wervelkolom
|
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen zonder een voorgeschiedenis van lage rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amplitude van gluteus maximus-spier
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
Onderzoeker zal de EMG-activiteit van gluteus maximus tijdens PHE verzamelen met behulp van twee zilveren oppervlakteregistratie-elektroden voor bipolaire configuratie
|
Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
Amplitude van de latissimus dorsi-spier
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
De onderzoeker verzamelt de EMG-activiteit van latissimus dorsi tijdens PHE met behulp van twee opname-elektroden met zilveroppervlak voor bipolaire configuratie
|
Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
Anterieure translatie van de humeruskop
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
Onderzoekers zullen de anterieure humerustranslatie beoordelen met behulp van echografie
|
Van opname tot ontslag, maximaal twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001843
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .