Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między aktywacją tylnego skośnego pasa a przeciwstronną stabilnością ramienną w bólu krzyża

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Ramadan Ibrahim Abdul-ghani El Deab

Związek między aktywnością mięśni lędźwiowo-miedniczkowych a ultrasonograficznym pomiarem przeciwstronnego przesunięcia przedniego kości ramiennej w przewlekłym jednostronnym bólu krzyża

Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania związku między amplitudą mięśni skośnych tylnych pasa nośnego; ipsilateralny mięsień pośladkowy wielki (GM) i mięsień najszerszy grzbietu (LD) oraz wielkość przesunięcia do przodu głowy kości ramiennej (ATHH) przeciwległego stawu ramienno-ramiennego (GHJ) u osób z jednostronnym przewlekłym bólem krzyża (CLBP) podczas prostowania kolana na brzuchu po tej samej stronie (PHE). Metody: Badanie zostanie przeprowadzone na trzydziestu osobach (15 chorych na CLBP i 15 zdrowych). Amplitudy GM po tej samej stronie i kontralateralnej LD będą rejestrowane za pomocą powierzchniowego EMG podczas PHE kończyny po stronie bolesnej i skorelowane z ATHH przeciwstronnego GHJ mierzonego za pomocą ultrasonografii. Hipoteza: Nie będzie istotnego związku między amplitudą mięśni skośnych tylnych pasów nośnych (GM i kontralateralnej LD) podczas PHE dla nogi po tej samej stronie a ilością ATHH przeciwstronnego GHJ u pacjentów z jednostronnym CLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Od wszystkich osób zostaną zebrane dane demograficzne dotyczące wieku, wagi, wzrostu i wskaźnika masy ciała. Po selekcji pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, pomiar amplitudy mięśnia pośladkowego wielkiego (GM) i mięśnia najszerszego grzbietu (LD) podczas wyprostu biodra w pozycji leżącej (PHE) dla kończyny po tej samej stronie do objawów u pacjentów z jednostronnym CLBP oraz dla wybranych pacjentów noga w dopasowanych kontrolach zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia do elektromiografii powierzchniowej (EMG). Następnie aparat ultrasonograficzny zostanie wykorzystany do oceny wielkości przesunięcia przedniego głowy kości ramiennej (ATHH) przeciwległego stawu ramienno-ramiennego dla obu grup.

Przed umieszczeniem elektrod EMG skóra w anatomicznych punktach orientacyjnych zostanie ogolona (w razie potrzeby), przetarta i oczyszczona 70% alkoholem izopropylowym w celu usunięcia nadmiaru tłuszczu i zanieczyszczeń.

Elektrody zostaną wysterylizowane i umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do włókna mięśniowego, z dala od ścięgna i krawędzi mięśnia z odległością między elektrodami wynoszącą dwa centymetry. Elektrody zostaną zabezpieczone taśmą klejącą. Przed zapisem impedancja skóry zostanie sprawdzona, aby była mniejsza niż 5 KΩ.

Elektrody do LD zostaną umieszczone 4 cm poniżej dolnego końca łopatki i w połowie odległości między kręgosłupem a boczną krawędzią tułowia. W przypadku GM elektrody zostaną umieszczone w połowie odległości między krętarzem większym a drugim kręgiem krzyżowym oraz pod kątem ukośnym na poziomie krętarza lub nieco powyżej.

Dwie procedury normalizacji będą typowym maksymalnym dobrowolnym skurczem izometrycznym (MVIC) wykonywanym zgodnie z wytycznymi SENIAM (www.seniam.org), a zadanie submaksymalnego dobrowolnego skurczu (sub-MVC) zostanie wykonane przy użyciu unoszenia obu nóg w pozycji leżącej. Zaleca się unikanie maksymalnych skurczów mięśnia GM, ponieważ odtworzenie bólu podczas badania prawdopodobnie unieważniłoby użycie wartości średniej kwadratowej (RMS) do normalizacji.

W przypadku sub-MVC GM, badani zostaną poproszeni o podniesienie obu kolan o 5 cm od stołu do badań, podczas gdy kolana powinny być zgięte pod kątem 90 i utrzymane przez 5 sekund w pozycji leżącej. Zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.

W przypadku MVIC mięśnia LD osoby badane będą leżały na brzuchu, a badany bok jest wyrównany z krawędzią cokołu, z ramieniem i kończyną górną poza cokołem. Badani zostaną poproszeni o zgięcie łokcia i ręczny opór izometryczny zostanie zastosowany w dystalnej kości ramiennej podczas prostowania i przywodzenia barku, a skurcz utrzymany przez 5 sekund, środkowe 3 sekundy zostaną wykorzystane do analizy. Stabilizacja zostanie zastosowana do łopatki i tułowia po tej samej stronie. Wykonano trzy próby z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.

W przypadku rejestracji podczas PHE wszyscy badani zostaną poinstruowani o aktywnym PHE, a kąt docelowy został ustawiony na 10 stopni, aby kontrolować stopień wyprostu stawu biodrowego za pomocą goniometru. Pomiędzy każdą próbą przewidziana jest 30-sekundowa przerwa na odpoczynek.

Ocena ultrasonograficzna: pacjent będzie oceniany w pozycji siedzącej, bark zostanie ułożony w rotacji wewnętrznej, następnie pozycja będzie utrzymywana na temblaku. Do oceny translacji kości ramiennej potrzebnych jest dwóch terapeutów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CLBP będą rekrutowani z ambulatorium ortopedycznego szpitala Kasr El Ainy oraz ambulatorium wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze.

Osoby zdrowe będą rekrutowane z populacji ogólnej.

Opis

Kryteria włączenia do grupy CLBP:

  1. Pacjenci w wieku 20-50 lat
  2. Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (ból > 3 miesiące).
  3. Pacjenci z jednostronnymi objawami (wyrostek, dysk, dysfunkcja SKB) będą kierowani przez lekarza ortopedę ze skierowaniem na nogę lub bez.

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

1. dopasowane grupy kontrolne pod względem wieku, wagi, wzrostu i BMI.

Kryteria wykluczenia dla obu grup:

  1. Historia bólu barku 3 miesiące temu.
  2. Historia jakiejkolwiek patologii barku.
  3. Wrodzona patologia wpływająca na kręgosłup lub ramię.
  4. Wszelkie zaburzenia neurologiczne.
  5. Niemechaniczny LBP (np. Złamanie, nowotwór, infekcja)
  6. Trudność w wykonaniu zadania PHE z powodu słabości GM lub testu wywołuje ból.
  7. BMI 30 lub wyższy, ponieważ tkanka tłuszczowa może zmniejszać zdolność pomiaru powierzchniowej aktywności EMG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z jednostronnym przewlekłym bólem krzyża
Pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące po jednej stronie kręgosłupa
Zdrowe przedmioty
Osoby bez historii bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda mięśnia pośladkowego wielkiego
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
Badacz zbierze aktywność EMG mięśnia pośladkowego wielkiego podczas PHE za pomocą dwóch srebrnych elektrod rejestrujących powierzchnię w konfiguracji bipolarnej
Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
Amplituda mięśnia najszerszego grzbietu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
Badacz zbierze aktywność EMG mięśnia najszerszego grzbietu podczas PHE za pomocą dwóch srebrnych elektrod rejestrujących do konfiguracji bipolarnej
Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
Translacja przednia głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
Badacze ocenią przednią translację kości ramiennej za pomocą ultrasonografii
Od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj