- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05050695
Correlazione tra attivazione della fionda obliqua posteriore e stabilità gleno-omerale controlaterale nella lombalgia
Relazione tra l'attività dei muscoli lombopelvici e la misurazione ecografica della traslazione omerale anteriore controlaterale nella lombalgia unilaterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati demografici saranno raccolti da tutti i soggetti per quanto riguarda l'età, il peso, l'altezza e l'indice di massa corporea. Dopo la selezione del paziente in base ai criteri di inclusione ed esclusione, misurazione dell'ampiezza dei muscoli del gluteo massimo (GM) e del latissmus dorsi (LD) controlaterale durante l'estensione dell'anca prona (PHE) per la gamba ipsilaterale ai sintomi nei pazienti con CLBP unilaterale e per il paziente selezionato gamba nei controlli abbinati verrà eseguita utilizzando l'unità di elettromiografia di superficie (EMG). Quindi verrà utilizzata l'unità di ecografia per valutare la quantità di traslazione anteriore della testa omerale (ATHH) dell'articolazione gleno-omerale controlaterale per entrambi i gruppi.
Prima del posizionamento degli elettrodi EMG, la pelle nei punti di riferimento anatomici verrà rasata (se necessario), strofinata e pulita con alcol isopropilico al 70% per rimuovere oli e detriti in eccesso.
Gli elettrodi saranno sterilizzati e posizionati sul ventre muscolare orientato parallelamente alla fibra muscolare lontano dai bordi del tendine e del muscolo con una distanza interelettrodica di due centimetri. Gli elettrodi saranno fissati con nastro adesivo. Prima della registrazione, l'impedenza cutanea verrà verificata per essere inferiore a 5 KΩ.
Gli elettrodi per LD saranno posizionati 4 cm sotto la punta inferiore della scapola e metà della distanza tra la colonna vertebrale e il bordo laterale del tronco. Per GM, gli elettrodi saranno posizionati a metà della distanza tra il grande trocantere e la seconda vertebra sacrale e con un angolo obliquo al livello del trocantere o leggermente al di sopra.
Le due procedure di normalizzazione saranno la tipica contrazione isometrica massimale volontaria (MVIC) eseguita secondo le linee guida SENIAM (www.seniam.org), e il compito di contrazione volontaria submassimale (sub-MVC) verrà eseguito utilizzando il doppio sollevamento della gamba prono. Si raccomanda di evitare le contrazioni massime del muscolo GM, perché la riproduzione del dolore durante il test potrebbe invalidare l'uso dei valori quadratici medi (RMS) per la normalizzazione.
Per il sub-MVC di GM, ai soggetti verrà chiesto di sollevare entrambe le ginocchia di 5 cm dal lettino mentre le ginocchia dovrebbero essere flesse a 90 e tenerle per 5 secondi in posizione prona. Verranno eseguite tre prove intervallate da 30 secondi di riposo.
Per MVIC del muscolo LD, i soggetti saranno in posizione prona e il lato in esame è allineato con il bordo del plinto, con la spalla e l'estremità superiore fuori dal plinto. Ai soggetti verrà chiesto di flettere il gomito e la resistenza isometrica manuale verrà applicata all'omero distale durante l'estensione e l'adduzione della spalla e la contrazione mantenuta per 5 secondi, i 3 secondi centrali verranno utilizzati per l'analisi. La stabilizzazione verrà applicata alla scapola omolaterale e al tronco. Sono state eseguite tre prove intervallate da 30 secondi di riposo.
Per la registrazione durante PHE, tutti i soggetti verranno istruiti su PHE attivo e L'angolo target è stato impostato a 10 gradi per controllare la quantità di estensione dell'anca utilizzando un goniometro. Tra ogni prova verrà fornito un periodo di riposo di 30 secondi.
Valutazione ecografica: il paziente verrà valutato in posizione seduta e la spalla verrà posta in rotazione interna quindi la posizione verrà mantenuta da un tutore. Sono necessari due terapisti per valutare la traslazione omerale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con CLBP saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale ortopedica dell'ospedale Kasr El Ainy e dalla clinica ambulatoriale della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo.
I soggetti sani saranno reclutati dalla popolazione generale.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo CLBP:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- Pazienti con lombalgia cronica (dolore > 3 mesi).
- I pazienti con sintomi unilaterali (faccetta, disco, disfunzione SIJ) saranno indirizzati da un medico ortopedico con o senza rinvio alla gamba.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:
1. controlli abbinati in termini di età, peso, altezza e BMI.
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- Storia di dolore alla spalla 3 mesi fa.
- Storia di qualsiasi patologia della spalla.
- Patologia congenita che colpisce la colonna vertebrale o la spalla.
- Qualsiasi disturbo neurologico.
- LBP non meccanico (ad esempio, frattura, tumore maligno, infezione)
- Difficoltà nell'eseguire il compito PHE a causa della debolezza del GM o il test provoca dolore.
- Un BMI 30 o superiore come tessuto adiposo può ridurre la capacità di misurare l'attività EMG di superficie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con lombalgia cronica unilaterale
Soggetti con lombalgia da più di 3 mesi su un lato della colonna vertebrale
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Soggetti sani
Soggetti senza una storia di lombalgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza del muscolo gluteo massimo
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Lo sperimentatore raccoglierà l'attività EMG del grande gluteo durante la PHE utilizzando due elettrodi di registrazione della superficie d'argento per la configurazione bipolare
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Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Ampiezza del muscolo latissimus dorsi
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Lo sperimentatore raccoglierà l'attività EMG del latissimus dorsi durante la PHE utilizzando due elettrodi di registrazione della superficie d'argento per la configurazione bipolare
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Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Traslazione anteriore della testa omerale
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Gli investigatori valuteranno la traduzione omerale anteriore utilizzando l'ecografia
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Dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001843
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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