- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050695
Korrelation mellem aktivering af posterior skrå slynge og kontralateral Glenohumeral stabilitet i lænderygsmerter
Forholdet mellem lumbopelvic muskelaktivitet og ultralydsmåling af kontralateral anterior humeral translation ved kronisk unilateral lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Demografiske data vil blive indsamlet fra alle emner vedrørende alder, vægt, højde og kropsmasseindeks. Efter patientvalg i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, måling af amplituden af gluteus maximus (GM) og kontralaterale latissmus dorsi (LD) muskler under prone hip extension (PHE) for det ipsilaterale ben til symptomerne hos unilaterale CLBP-patienter og for de udvalgte ben i matchede kontroller vil blive udført ved brug af overfladeelektromyografi (EMG) enhed. Derefter vil ultralydsenhed blive brugt til at vurdere mængden af anterior translation af humerushovedet (ATHH) af det kontralaterale glenohumerale led for begge grupper.
Før EMG-elektroderne placeres, vil huden ved de anatomiske vartegn blive barberet (hvis nødvendigt), gnides og renses med isopropylalkohol 70 % for at fjerne overskydende olier og snavs.
Elektroderne vil blive steriliseret og placeret på muskelmaven orienteret parallelt med muskelfiberen væk fra sene- og muskelkanterne med en afstand mellem elektroderne på to centimeter. Elektroderne vil blive fastgjort med klæbende tape. Før optagelse vil hudimpedansen blive kontrolleret til at være mindre end 5 KΩ.
Elektroderne til LD vil blive placeret 4 cm under den nedre spids af scapula og halvdelen af afstanden mellem rygsøjlen og torsoens laterale kant. For GM vil elektroderne blive placeret i halvdelen af afstanden mellem den større trochanter og den anden sakralhvirvel og i en skrå vinkel ved eller lidt over niveauet af trochanter.
De to normaliseringsprocedurer vil være den typiske maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) udført i henhold til SENIAM retningslinjer (www.seniam.org), og submaksimal frivillig kontraktion (sub-MVC) opgave vil blive udført ved brug af prone dobbelt benløft. Det anbefales at undgå maksimale kontraktioner af GM-musklen, fordi reproduktion af smerte ved test muligvis ville have ugyldiggjort brugen af RMS-værdierne til normalisering.
For sub-MVC af GM vil forsøgspersonerne blive bedt om at løfte begge knæ 5 cm fra undersøgelsesbordet, mens knæene skal bøjes ved 90 og holdes i 5 sekunder i liggende stilling. Der udføres tre forsøg med 30 sekunders pause imellem.
For MVIC af LD-muskel vil forsøgspersonerne være i liggende stilling, og den side, der testes, er på linje med kanten af soklen, med skulder og overekstremitet væk fra soklen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bøje albuen, og manuel isometrisk modstand vil blive påført ved distal humerus under skulderudvidelse og adduktion, og kontraktionen holdes i 5 sekunder, de midterste 3 sekunder vil blive brugt til analysen. Stabilisering vil blive påført den ipsilaterale scapula og trunk. Der blev udført tre forsøg med 30 sekunders pause imellem.
Til optagelse under PHE vil alle forsøgspersoner blive instrueret om aktiv PHE og Målvinklen blev sat til 10 grader for at kontrollere mængden af hofteforlængelse ved hjælp af et goniometer. Der vil blive givet en hvileperiode på 30 sekunder mellem hvert forsøg.
Ultralydsvurdering: patienten vil blive vurderet i siddende stilling, og skulderen placeres i indre rotation, hvorefter stillingen vil blive opretholdt af en sejl. To terapeuter er nødvendige for at vurdere humerus translation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med CLBP vil blive rekrutteret fra det ortopædiske ambulatorium på Kasr El Ainy hospitalet og ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den brede befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for CLBP-gruppe:
- Patienter er mellem 20-50 år
- Patienter med kroniske lændesmerter (smerter > 3 måneder).
- Patienter med ensidige symptomer (facet, diskus, SIJ dysfunktion) vil blive henvist af en ortopædlæge med eller uden henvisning til benet.
Inklusionskriterier for den raske kontrolgruppe:
1. matchede kontroller med hensyn til alder, vægt, højde og BMI.
Eksklusionskriterier for begge grupper:
- Anamnese med skuldersmerter for 3 måneder siden.
- Historie om enhver skulderpatologi.
- Medfødt patologi, der påvirker rygsøjlen eller skulderen.
- Enhver neurologisk lidelse.
- Ikke-mekanisk LBP (f.eks. fraktur, malignitet, infektion)
- Vanskeligheder med at udføre PHE-opgaven på grund af svaghed i GM eller testen fremkalder smerte.
- BMI 30 eller højere, da fedtvæv kan nedsætte evnen til at måle overflade-EMG-aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Personer med ensidige kroniske lændesmerter
Personer med lændesmerter i mere end 3 måneder på den ene side af rygsøjlen
|
Sunde emner
Forsøgspersoner uden en historie med lænderygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amplitude af gluteus maximus muskel
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Efterforsker vil indsamle EMG-aktiviteten af gluteus maximus under PHE ved hjælp af to sølvoverfladeregistreringselektroder til bipolær konfiguration
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Amplitude af latissimus dorsi muskel
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Undersøgeren vil indsamle EMG-aktiviteten af latissimus dorsi under PHE ved hjælp af to sølvoverfladeoptagelseselektroder til bipolær konfiguration
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Forreste oversættelse af humerus hoved
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Efterforskere vil vurdere den anteriore humerus-translation ved hjælp af ultralyd
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001843
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .