- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05050695
Correlación entre la activación del cabestrillo oblicuo posterior y la estabilidad glenohumeral contralateral en el dolor lumbar
Relación entre la actividad de los músculos lumbopélvicos y la medición ultrasonográfica de la traslación humeral anterior contralateral en el dolor lumbar unilateral crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recopilarán datos demográficos de todos los sujetos con respecto a la edad, el peso, la altura y el índice de masa corporal. Después de la selección de pacientes de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, midiendo la amplitud de los músculos glúteo mayor (GM) y dorsal ancho (LD) contralateral durante la extensión de cadera prona (PHE) para la pierna ipsilateral a los síntomas en pacientes CLBP unilaterales y para los seleccionados pierna en controles emparejados se llevará a cabo utilizando una unidad de electromiografía de superficie (EMG). Luego se utilizará la unidad de ultrasonografía para evaluar la cantidad de traslación anterior de la cabeza humeral (ATHH) de la articulación glenohumeral contralateral para ambos grupos.
Antes de colocar los electrodos de EMG, se rasurará la piel en los puntos de referencia anatómicos (si es necesario), se frotará y se limpiará con alcohol isopropílico al 70 % para eliminar el exceso de grasa y residuos.
Los electrodos serán esterilizados y colocados en el vientre del músculo orientados paralelos a la fibra muscular lejos del tendón y los bordes del músculo con una distancia entre electrodos de dos centímetros. Los electrodos se sujetarán con cinta adhesiva. Antes de grabar, se comprobará que la impedancia de la piel sea inferior a 5 KΩ.
Los electrodos para LD se colocarán 4 cm por debajo de la punta inferior de la escápula ya la mitad de la distancia entre la columna vertebral y el borde lateral del torso. Para GM, los electrodos se colocarán a la mitad de la distancia entre el trocánter mayor y la segunda vértebra sacra y en un ángulo oblicuo al nivel del trocánter o ligeramente por encima.
Los dos procedimientos de normalización serán la contracción isométrica voluntaria máxima típica (MVIC) realizada según las Directrices del SENIAM (www.seniam.org), y la tarea de contracción voluntaria submáxima (sub-MVC) se realizará utilizando la elevación de doble pierna en decúbito prono. Se recomienda evitar las contracciones máximas del músculo GM, porque la reproducción del dolor en la prueba posiblemente habría invalidado el uso de los valores de la raíz cuadrada media (RMS) para la normalización.
Para el sub-MVC de GM, se les pedirá a los sujetos que levanten ambas rodillas 5 cm de la mesa de examen, mientras que las rodillas deben estar flexionadas a 90 y mantenidas durante 5 segundos en posición prona. Se realizarán tres intentos con 30 segundos de descanso entre ellos.
Para MVIC del músculo LD, los sujetos estarán en posición prona y el lado que se está evaluando está alineado con el borde de la camilla, con el hombro y la extremidad superior fuera de la camilla. Se pedirá a los sujetos que flexionen el codo y se aplicará resistencia isométrica manual en el húmero distal durante la extensión y aducción del hombro y se mantendrá la contracción durante 5 segundos, los 3 segundos centrales se utilizarán para el análisis. La estabilización se aplicará a la escápula ipsolateral y al tronco. Se realizaron tres intentos con 30 segundos de descanso entre ellos.
Para grabar durante PHE, todos los sujetos recibirán instrucciones sobre PHE activo y El ángulo objetivo se estableció en 10 grados para controlar la cantidad de extensión de la cadera usando un goniómetro. Se proporcionará un período de descanso de 30 segundos entre cada prueba.
Valoración por ecografía: se valorará al paciente en posición sentada y se colocará el hombro en rotación interna, luego se mantendrá la posición mediante un cabestrillo. Se necesitan dos terapeutas para evaluar la traslación humeral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con CLBP serán reclutados de la clínica ambulatoria ortopédica del hospital Kasr El Ainy y la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
Se reclutarán sujetos sanos de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo CLBP:
- Edad de los pacientes entre 20 y 50 años
- Pacientes con dolor lumbar crónico (dolor > 3 meses).
- Los pacientes con síntomas unilaterales (disfunción facetaria, discal, SIJ) serán remitidos por un médico ortopédico con o sin derivación a la pierna.
Criterios de inclusión para el grupo control sano:
1. controles pareados en términos de edad, peso, altura e IMC.
Criterios de exclusión para ambos grupos:
- Antecedentes de dolor de hombro hace 3 meses.
- Antecedentes de alguna patología de hombro.
- Patología congénita que afecta a la columna vertebral o al hombro.
- Cualquier trastorno neurológico.
- LBP no mecánico (por ejemplo, fractura, malignidad, infección)
- Dificultad para realizar la tarea PHE por debilidad en el GM o la prueba provoca dolor.
- IMC 30 o superior, ya que el tejido adiposo puede disminuir la capacidad de medir la actividad EMG de superficie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con dolor lumbar crónico unilateral
Sujetos con dolor lumbar durante más de 3 meses en un lado de la columna
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Sujetos sanos
Sujetos sin antecedentes de dolor lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del músculo glúteo mayor
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El investigador recopilará la actividad EMG del glúteo mayor durante la PHE utilizando dos electrodos de registro de superficie plateados para configuración bipolar
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Amplitud del músculo dorsal ancho
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El investigador recopilará la actividad EMG del dorsal ancho durante la PHE utilizando dos electrodos de registro de superficie plateados para configuración bipolar
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Traslación anterior de la cabeza humeral
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores evaluarán la traslación humeral anterior mediante ultrasonografía
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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