- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05050695
Korreláció a hátsó ferde heveder aktiválása és az ellenoldali glenohumerális stabilitás között derékfájás esetén
A lumbopelvicus izmok aktivitása és az ellenoldali elülső humerális transzláció ultrahangos mérése közötti kapcsolat krónikus egyoldalú derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A demográfiai adatokat minden alanyról gyűjtik az életkorra, a testsúlyra, a magasságra és a testtömeg-indexre vonatkozóan. A beválasztási és kizárási kritériumok szerinti betegkiválasztás után a gluteus maximus (GM) és a kontralaterális latissmus dorsi (LD) izmok amplitúdójának mérése hajlamos csípőnyúlvány (PHE) során az egyoldali CLBP-s betegeknél a tünetekhez hasonló ipsilaterális lábon, illetve a kiválasztottnál. lábát az illesztett kontrollokban felületi elektromiográfiai (EMG) egység segítségével végzik el. Ezt követően ultrahangos egységet használnak az ellenoldali glenohumeralis ízület felkarcsontfejének (ATHH) elülső transzlációjának felmérésére mindkét csoportban.
Az EMG elektródák felhelyezése előtt az anatómiai tereptárgyak bőrét leborotválják (ha szükséges), dörzsölik és 70%-os izopropil-alkohollal megtisztítják, hogy eltávolítsák a felesleges olajat és törmeléket.
Az elektródákat sterilizálják, és az izomrosttal párhuzamosan, az íntől és az izomélektől távol, az elektródák közötti távolsággal két centiméteres távolságra helyezik az izomhasra. Az elektródákat ragasztószalaggal rögzítjük. Felvétel előtt ellenőrizzük, hogy a bőr impedanciája 5 KΩ-nál kisebb-e.
Az LD elektródáit 4 cm-rel a lapocka alsó hegye alatt kell elhelyezni, és a gerinc és a törzs oldalsó széle közötti távolság felére. A GM esetében az elektródákat a nagyobb trochanter és a második keresztcsonti csigolya közötti távolság felére kell elhelyezni, és ferde szögben a trochanter szintjén vagy valamivel felette.
A két normalizálási eljárás a tipikus maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC), amelyet a SENIAM irányelvei szerint hajtanak végre (www.seniam.org), és a szubmaximális akaratlagos kontrakció (sub-MVC) feladatot a hason fekvő kettős lábemeléssel hajtjuk végre. Javasoljuk, hogy kerüljük a GM izom maximális összehúzódását, mert a fájdalom újratermelődése a tesztelés során valószínűleg érvénytelenítette volna a négyzetes középérték (RMS) használatát a normalizáláshoz.
A GM al-MVC esetében az alanyokat arra kérik, hogy mindkét térdüket emeljék fel 5 cm-re a vizsgálóasztalról, miközben a térdeiket 90 szögben be kell hajlítani, és 5 másodpercig hason fekvő helyzetben kell tartani. Három próbát hajtanak végre, közöttük 30 másodperc pihenővel.
Az LD izom MVIC-je esetén az alanyok hason vannak, és a vizsgált oldal egy vonalban van a lábazat szélével, a váll és a felső végtag nem a lábazaton. Az alanyokat arra kérik, hogy hajlítsák meg a könyökét, és manuális izometrikus ellenállást alkalmazunk a distalis humerusnál a vállnyújtás és az addukció során, és az összehúzódást 5 másodpercig tartjuk, a középső 3 másodpercet használjuk az elemzéshez. A stabilizálást az azonos oldali lapocka és a törzs esetében alkalmazzák. Három próbát hajtottak végre 30 másodperces pihenéssel között.
A PHE alatti rögzítéshez minden alany tájékoztatást kap az aktív PHE-ről és A célszöget 10 fokra állítottuk be, hogy a csípőnyújtás mértékét egy goniométerrel szabályozzuk. Az egyes vizsgálatok között 30 másodperces pihenőidőt kell biztosítani.
Ultrahangos vizsgálat: a pácienst ülő helyzetben értékeljük, és a vállát belső forgásba tesszük, majd hevederrel tartják a pozíciót. Két terapeuta szükséges a humerus fordítás értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A CLBP-ben szenvedő betegeket a Kasr El Ainy kórház ortopédiai ambulanciájáról és a Kairói Egyetem fizikoterápiás karának járóbeteg-klinikájáról veszik fel.
Az egészséges alanyokat az általános lakosságból toborozzák majd.
Leírás
A CLBP csoport felvételi feltételei:
- A betegek életkora 20-50 év
- Krónikus derékfájásban szenvedő betegek (fájdalom > 3 hónap).
- Az egyoldali tünetekkel (facet, porckorong, SIJ diszfunkció) szenvedő betegeket ortopéd orvos irányítja be a lábra utalással vagy anélkül.
Bevonási kritériumok az egészséges kontrollcsoport számára:
1. egyező kontrollok kor, súly, magasság és BMI tekintetében.
Kizárási kritériumok mindkét csoportra:
- 3 hónappal ezelőtti vállfájdalmak anamnézisében.
- A váll bármely patológiája a kórtörténetben.
- A gerincet vagy a vállat érintő veleszületett patológia.
- Bármilyen neurológiai rendellenesség.
- Nem mechanikus LBP (pl. törés, rosszindulatú daganat, fertőzés)
- A PHE feladat végrehajtásának nehézségei a GM vagy a teszt gyengesége miatt fájdalmat váltanak ki.
- A BMI 30 vagy magasabb, mivel a zsírszövet csökkentheti a felületi EMG-aktivitás mérésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egyoldalú krónikus derékfájásban szenvedő alanyok
Olyan alanyok, akiknek több mint 3 hónapja deréktáji fájdalma van a gerinc egyik oldalán
|
Egészséges alanyok
Alanyok, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt deréktáji fájdalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gluteus maximus izom amplitúdója
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A nyomozó a gluteus maximus EMG-aktivitását fogja összegyűjteni a PHE alatt, két ezüst felületű rögzítő elektródával a bipoláris konfigurációhoz
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A latissimus dorsi izom amplitúdója
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A vizsgáló összegyűjti a latissimus dorsi EMG-aktivitását a PHE során, két ezüst felületű rögzítő elektróddal a bipoláris konfigurációhoz
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A humerus fej elülső fordítása
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A kutatók ultrahang segítségével értékelik az elülső humerus transzlációt
|
A felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001843
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .