- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05050695
Korrelasjon mellom aktivering av posterior skrå slynge og kontralateral Glenohumeral stabilitet ved korsryggsmerter
Forholdet mellom lumbopelvic muskelaktivitet og ultrasonografisk måling av kontralateral fremre humeral translasjon ved kronisk unilateral korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Demografiske data vil bli samlet inn fra alle emner angående alder, vekt, høyde og kroppsmasseindeks. Etter pasientvalg i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, måling av amplituden til gluteus maximus (GM) og kontralaterale latissmus dorsi (LD) muskler under prone hip extension (PHE) for det ipsilaterale benet til symptomene hos unilaterale CLBP-pasienter og for de utvalgte ben i matchede kontroller vil bli utført ved bruk av overflateelektromyografi (EMG) enhet. Deretter vil ultralydenhet brukes for å vurdere mengden fremre translasjon av humeral hode (ATHH) av kontralateralt glenohumeral ledd for begge grupper.
Før plassering av EMG-elektrodene vil huden ved de anatomiske landemerkene barberes (hvis nødvendig), gnides og rengjøres med isopropylalkohol 70 % for å fjerne overflødig olje og rusk.
Elektrodene vil bli sterilisert og plassert på muskelmagen orientert parallelt med muskelfiberen vekk fra sene- og muskelkantene med en avstand mellom elektroder på to centimeter. Elektrodene vil bli festet med teip. Før opptak vil hudimpedansen bli kontrollert til å være mindre enn 5 KΩ.
Elektrodene for LD vil plasseres 4 cm under den nedre tuppen av scapula og halve avstanden mellom ryggraden og lateral kant av torsoen. For GM vil elektroder plasseres på halvparten av avstanden mellom den større trochanter og andre sakralvirvel og i en skrå vinkel ved, eller litt over, nivået til trochanter.
De to normaliseringsprosedyrene vil være den typiske maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) utført i henhold til SENIAM-retningslinjene (www.seniam.org), og submaksimal frivillig kontraksjon (sub-MVC) oppgaven vil bli utført ved bruk av prone doble leg raise. Det anbefales å unngå maksimale sammentrekninger av GM-muskelen, fordi reproduksjon av smerte ved testing muligens ville ha ugyldiggjort bruken av RMS-verdiene for normalisering.
For sub-MVC av GM vil forsøkspersonene bli bedt om å løfte begge knærne 5 cm fra undersøkelsesbordet mens knærne skal bøyes ved 90 og holde dem i 5 sekunder i liggende stilling. Tre forsøk vil bli utført med 30 sekunders hvile mellom.
For MVIC av LD-muskel vil forsøkspersonene være i liggende stilling og siden som testes er på linje med kanten av sokkelen, med skulder og øvre ekstremitet utenfor sokkelen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bøye albuen og manuell isometrisk motstand vil bli påført ved distal humerus under skulderekstensjon og adduksjon og sammentrekningen holdt i 5 sekunder, de midterste 3 sekundene vil bli brukt til analysen. Stabilisering vil bli påført ipsilateral scapula og trunk. Tre forsøk ble utført med 30 sekunders hvile mellom.
For opptak under PHE vil alle forsøkspersoner bli instruert om aktiv PHE og Målvinkelen ble satt til 10 grader for å kontrollere mengden av hofteforlengelse ved hjelp av et goniometer. En 30 sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver prøve.
Ultralydvurdering: Pasienten vil bli vurdert i sittende stilling og skulderen plasseres i indre rotasjon, deretter opprettholdes stillingen av en seil. To terapeuter er nødvendig for å vurdere humerus translasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med CLBP vil bli rekruttert fra ortopedisk poliklinikk ved Kasr El Ainy sykehus og poliklinikk ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
Friske forsøkspersoner vil bli rekruttert fra befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for CLBP-gruppe:
- Pasienter er i alderen 20-50 år
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter (smerter > 3 måneder).
- Pasienter med ensidige symptomer (fasett, skive, SIJ-dysfunksjon) vil bli henvist av ortopedisk lege med eller uten henvisning til beinet.
Inklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen:
1. matchede kontroller når det gjelder alder, vekt, høyde og BMI.
Ekskluderingskriterier for begge grupper:
- Historie med skuldersmerter for 3 måneder siden.
- Historie om enhver skulderpatologi.
- Medfødt patologi som påvirker ryggraden eller skulderen.
- Enhver nevrologisk lidelse.
- Ikke-mekanisk LBP (f.eks. brudd, malignitet, infeksjon)
- Vanskeligheter med å utføre PHE-oppgaven på grunn av svakhet i GM eller testen provoserer smerte.
- BMI 30 eller høyere da fettvev kan redusere evnen til å måle overflate-EMG-aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med ensidige kroniske korsryggsmerter
Personer med korsryggsmerter i mer enn 3 måneder på den ene siden av ryggraden
|
|
Sunne fag
Personer uten en historie med korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av gluteus maximus muskel
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Etterforsker vil samle EMG-aktiviteten til gluteus maximus under PHE ved å bruke to sølvoverflateregistreringselektroder for bipolar konfigurasjon
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Amplitude av latissimus dorsi muskel
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Etterforsker vil samle EMG-aktiviteten til latissimus dorsi under PHE ved å bruke to sølvoverflateregistreringselektroder for bipolar konfigurasjon
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Fremre oversettelse av humerushodet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Etterforskere vil vurdere den fremre humerus-translasjonen ved hjelp av ultralyd
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001843
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .