- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050695
Takaosan vinon hihnan aktivoitumisen ja kontralateraalisen niskan vakauden välinen korrelaatio alaselkäkivuissa
Lanne-lantiolihasten toiminnan ja kontralateraalisen etuosan olkaluun translaation ultraäänimittauksen välinen suhde kroonisessa yksipuolisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään väestötietoja iästä, painosta, pituudesta ja painoindeksistä. Potilasvalinnan jälkeen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti mitataan gluteus maximus (GM) ja kontralateraalisten latissmus dorsi (LD) lihasten amplitudi taipuneen lonkan venytyksen (PHE) aikana ipsilateraalisen jalan oireisiin yksipuolisilla CLBP-potilailla ja valituilla Jalka sovitetuissa kontrolleissa suoritetaan käyttämällä pintaelektromyografiayksikköä (EMG). Tämän jälkeen ultraäänilaitteella arvioidaan molempien ryhmien kontralateraalisen olkaluun pään (ATHH) anteriorisen translaation määrää.
Ennen EMG-elektrodien asettamista iho ajellaan (tarvittaessa), hierotaan ja puhdistetaan 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla ylimääräisen öljyn ja roskien poistamiseksi.
Elektrodit steriloidaan ja asetetaan lihaksen vatsalle suunnattuna samansuuntaisesti lihassäiden kanssa poispäin jänteestä ja lihasten reunoista siten, että elektrodien välinen etäisyys on kaksi senttimetriä. Elektrodit kiinnitetään teipillä. Ennen tallennusta ihon impedanssi tarkistetaan olevan alle 5 KΩ.
LD-elektrodit sijoitetaan 4 cm lapaluun alemman kärjen alapuolelle ja puoleen selkärangan ja vartalon sivureunan välisestä etäisyydestä. GM:ssä elektrodit sijoitetaan puoleen suuremman trochanterin ja toisen ristinikaman välisestä etäisyydestä ja vinossa kulmassa trochanterin tasolla tai hieman sen yläpuolella.
Nämä kaksi normalisointimenettelyä ovat tyypillinen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC), joka suoritetaan SENIAM-ohjeiden (www.seniam.org) mukaisesti. ja submaksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (sub-MVC) -tehtävä suoritetaan käyttämällä makuulla olevaa kaksoisjalkan nostoa. On suositeltavaa välttää GM-lihaksen maksimaalisia supistuksia, koska kivun lisääntyminen testauksessa olisi mahdollisesti mitätöinyt RMS-arvojen käytön normalisoinnissa.
GM:n osa-MVC:n osalta koehenkilöitä pyydetään nostamaan molemmat polvet 5 cm tutkimuspöydästä samalla, kun polvet tulee taivuttaa 90 kulmaan ja pitää niitä 5 sekunnin ajan makuuasennossa. Suoritetaan kolme koetta, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
LD-lihaksen MVIC:ssä koehenkilöt ovat makuuasennossa ja testattava puoli on linjassa sokkelin reunan kanssa siten, että olkapää ja yläraaja ovat poissa sokkelista. Koehenkilöitä pyydetään koukistamaan kyynärpäätä ja olkaluun distaaliseen olkaluun ojennuksessa ja adduktiossa kohdistetaan manuaalista isometristä vastusta, ja supistusta pidetään 5 sekuntia, keskimmäistä 3 sekuntia käytetään analyysiin. Stabilointia sovelletaan ipsilateraaliseen lapaluun ja vartaloon. Kolme koetta suoritettiin 30 sekunnin tauon välissä.
PHE:n aikana tallennettaessa kaikille koehenkilöille opastetaan aktiivisesta PHE:stä ja Kohdekulma asetettiin 10 asteeseen lonkan venytyksen määrän hallitsemiseksi goniometrin avulla. Jokaisen kokeen välillä on 30 sekunnin lepoaika.
Ultraäänitutkimus: potilas arvioidaan istuma-asennossa ja olkapää asetetaan sisäiseen kiertoon, jonka jälkeen asentoa ylläpidetään hihnalla. Kaksi terapeuttia tarvitaan olkaluun käännöksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CLBP, rekrytoidaan Kasr El Ainyn sairaalan ortopediselta poliklinikalta ja Kairon yliopiston fysioterapiatieteellisen tiedekunnan poliklinikalta.
Terveitä koehenkilöitä rekrytoidaan väestöstä.
Kuvaus
CLBP-ryhmän mukaanottokriteerit:
- Potilaiden ikä on 20-50 vuotta
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (kipu > 3 kuukautta).
- Potilaat, joilla on yksipuolisia oireita (fasetti, levy, SIJ-häiriö) ohjaavat ortopedin lääkärin lähetteellä jalkaan tai ilman.
Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
1. yhteensopivat kontrollit iän, painon, pituuden ja BMI:n suhteen.
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääkivut 3 kuukautta sitten.
- Mikä tahansa olkapalogian historia.
- Synnynnäinen patologia, joka vaikuttaa selkärankaan tai olkapäähän.
- Mikä tahansa neurologinen häiriö.
- Ei-mekaaninen LBP (esim. murtuma, pahanlaatuinen kasvain, infektio)
- PHE-tehtävän suorittamisen vaikeus GM:n tai testin heikkouden vuoksi aiheuttaa kipua.
- BMI 30 tai korkeampi, koska rasvakudos voi heikentää kykyä mitata pinnan EMG-aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen krooninen alaselkäkipu
Potilaat, joilla on selkäkipuja yli 3 kuukautta selkärangan toisella puolella
|
|
Terveitä aiheita
Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakaralihaksen amplitudi
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Tutkija kerää gluteus maximuksen EMG-aktiivisuuden PHE:n aikana käyttämällä kahta hopeapintaista tallennuselektrodia bipolaarista konfiguraatiota varten
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Latissimus dorsi -lihaksen amplitudi
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Tutkija kerää latissimus dorsin EMG-aktiivisuuden PHE:n aikana käyttämällä kahta hopeapintaista tallennuselektrodia bipolaarista konfiguraatiota varten
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Olkaluun pään anterior käännös
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Tutkijat arvioivat olkaluun etuosan translaation ultraäänitutkimuksella
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bassem G. El Nahass, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .