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육종 환자의 기능적 결과 및 삶의 질 평가 (QOLSarcoma)

2026년 3월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

원발성 뼈 및 연조직 육종은 예외적으로 드문 형태의 암으로 진단된 모든 악성 종양의 1%만을 차지합니다. 육종은 종종 환자의 사지에서 발생하며 치료는 일반적으로 뼈 및/또는 근육 절제와 함께 사지 구제 수술을 포함합니다. 이러한 수술은 종종 환자에게 기형, 심리적 외상 및 기능 장애를 남깁니다. 아마도 무릎 관절에 대한 원발성 골육종이 있는 환자(및 그 부모)가 내려야 하는 가장 어렵고 인생을 바꾸는 결정은 그들의 기능적 측면뿐만 아니라 미적 기대.

문헌에서 무릎 관절 주변 골육종 환자의 삶의 질은 절단, 관내 인공 삽입물 재건 및 회전 성형술의 세 가지 다른 수술 절차 후 평가되었습니다. 회전 성형술을 받은 환자는 다른 두 그룹의 환자에 비해 기능 점수가 유의하게 더 높게 나타났습니다. 또한 연구원들은 무릎 관절 주위의 뼈 육종 수술 후 장기적인 삶의 질을 조사한 결과 기능 장애에도 불구하고 생존자들이 일, 학업, 관계로 바쁘고 때로는 가족을 꾸리는 것을 발견했습니다.

하지 육종 생존자의 보행 평가에 관한 문헌에 발표된 대부분의 보고서는 넓은 절제술 및 관내 인공 삽입물 재건 후 뼈 육종 환자에 초점을 맞췄습니다. 연구자가 아는 한, 하지의 연조직 육종(STS) 절제 후 보행 분석에 대한 발표된 연구는 없습니다. STS의 희귀하고 이질적인 측면과 이러한 환자의 운동 전략에 대한 지식 부족은 하지에서 STS 절제 후 움직임을 회복하기 위한 효과적인 재활 프로토콜의 개발을 방해합니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 뼈 및 연조직 육종은 예외적으로 드문 형태의 암으로 진단된 모든 악성 종양의 1%만을 차지합니다. 화학 요법의 효과 증가로 인해 지난 40년 동안 육종 환자의 생존율이 극적으로 향상되었습니다. 이는 이미징 기술의 발전과 함께 조기 진단과 보다 정확한 수술 전 병기 결정으로 이어졌습니다. 미국에는 거의 50,000명의 뼈 및 연조직 육종 생존자가 있는 것으로 추정됩니다. 그 중 70%는 50세 미만이다. 뼈 종양에 대한 전통적인 치료는 절단이었으나 외과 기술의 발전으로 사지 구제 절차가 원발성 뼈 육종 환자의 80-85%에서 유효한 대체 치료 방법이 되었습니다.

육종은 종종 환자의 사지에서 발생하며 치료는 일반적으로 뼈 및/또는 근육 절제와 함께 사지 구제 수술을 포함합니다. 이러한 수술은 종종 환자에게 기형, 심리적 외상 및 기능 장애를 남깁니다. 아마도 무릎 관절에 대한 원발성 골육종이 있는 환자(및 그 부모)가 내려야 하는 가장 어렵고 인생을 바꾸는 결정은 그들의 기능적 측면뿐만 아니라 미적 기대. 문헌에서 무릎 관절 주변 골육종 환자의 삶의 질은 절단, 관내 인공 삽입물 재건 및 회전 성형술의 세 가지 다른 수술 절차 후 평가되었습니다. 회전 성형술을 받은 환자는 다른 두 그룹의 환자에 비해 기능 점수가 유의하게 더 높게 나타났습니다. 또한 연구원들은 무릎 관절 주위의 뼈 육종 수술 후 장기적인 삶의 질을 조사한 결과 기능 장애에도 불구하고 생존자들이 일, 학업, 관계로 바쁘고 때로는 가족을 꾸리는 것을 발견했습니다.

육종 생존자의 삶의 질에 관한 문헌에는 몇 가지 보고가 있습니다. 고령자, 은퇴자, 독거노인의 경우 보다 집중적인 심리치료가 필요한 것으로 나타났다. 여성 환자는 남성에 비해 질병에 잘 대처하지 못하는 것으로 나타났습니다. 또한 신체 상태가 이 환자 그룹의 전반적인 결과와 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 맞춤형 재활 프로그램 등록의 중요성을 강조합니다.

하지 육종 생존자의 보행 평가에 관한 문헌에 발표된 대부분의 보고서는 넓은 절제술 및 관내 인공 삽입물 재건 후 뼈 육종 환자에 초점을 맞췄습니다. 문헌에서 무릎 관절 주위의 관내 인공 삽입물 교체 후 보행 패턴이 연구되었으며 보행 속도, 보폭 및 수술된 사지의 입각기 감소에도 불구하고 이 환자들은 여전히 ​​대칭적인 보행을 하고 있음을 발견했습니다. 또한 다른 보고서에서는 무릎에 대한 뼈 육종 수술 후 보행에 대한 근전도 평가에서 대조군에 비해 영향을 받은 사지의 대퇴직근과 햄스트링 근육이 장기간 활성화된 것으로 나타났습니다. 다른 연구자들은 사지 구조 환자가 종종 "다리가 뻣뻣한" 보행 패턴을 채택한다는 사실을 발견했습니다. 이러한 발견은 이러한 환자를 위한 효율적인 재활 프로그램 개발에 가장 중요합니다.

연구자가 아는 한, 하지의 연조직 육종(STS) 절제 후 보행 분석에 대한 발표된 연구는 없습니다. STS의 희귀하고 이질적인 측면과 이러한 환자의 운동 전략에 대한 지식 부족은 하지에서 STS 절제 후 움직임을 회복하기 위한 효과적인 재활 프로토콜의 개발을 방해합니다. 연구자들은 대퇴부의 연조직 육종에 대한 대퇴사두근 절제술 후 무릎 신전 근력과 수술 후 기능적 결과를 조사하였다. 그들은 절제된 대퇴사두근의 수가 증가할 때 무릎 신전 강도가 감소하고 이는 낮은 기능 점수와 관련이 있음을 발견했습니다. 그들은 적어도 두 개의 대퇴사두근이 보존된다면 좋은 기능적 결과를 기대할 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 이 환자 그룹의 보행에 대한 자세한 평가는 발표되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • UZ Leuven에서 하지의 뼈 또는 연조직 육종으로 사지 구제 수술을 받은 환자
  • 18~95세
  • 환자는 수술 후 최소 1년이 되어야 합니다.
  • 사전 동의를 얻었습니다

제외 기준:

  • 이전에 하지에 대대적인 수술을 받았거나 운동 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 병리, 부상 또는 장애가 있는 환자
  • 골격 미성숙 개체
  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 허벅지의 연조직 육종
대퇴부의 심부 근육내 연조직 육종을 외과적으로 절제한 환자
3차원 동작 해석 및 강도 평가
삶의 질 설문지 C-30(QLQ-C30), 참여 및 자율성 설문지(IPAQ) 및 근골격계 종양 학회 점수(MSTS)에 대한 영향
간섭 없음: 대조군
사용 가능한 보행 실험실 데이터베이스에서 연령이 일치하는 건강한 개인 그룹을 식별하여 보행 패턴을 환자 그룹의 tha와 비교합니다.
다른: 하지의 뼈 또는 연조직 육종
하지의 뼈 또는 연조직 육종의 외과적 절제술을 받은 환자
삶의 질 설문지 C-30(QLQ-C30), 참여 및 자율성 설문지(IPAQ) 및 근골격계 종양 학회 점수(MSTS)에 대한 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 종양 학회 점수(MSTS)
기간: 1년 이내
사지 육종 환자의 신체적, 정신적 건강을 결정하기 위해
1년 이내
삶의 질 설문지 C-30(QLQ-C30)
기간: 1년 이내
암환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능 측정
1년 이내
참여 및 자율성 설문지(IPAQ)
기간: 1년 이내
건강 관련 신체 활동을 측정하기 위해
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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