Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčního výsledku a kvality života u pacientů se sarkomem (QOLSarcoma)

12. března 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Primární sarkomy kostí a měkkých tkání jsou výjimečně vzácnou formou rakoviny, dohromady tvoří pouze 1 % všech diagnostikovaných malignit. Sarkomy se často vyskytují na končetinách pacientů a léčba typicky zahrnuje operaci záchrany končetiny s resekcí kosti a/nebo svalu. Tyto operace často zanechávají u pacientů znetvoření, psychická traumata a funkční postižení. Možná nejtěžší a život měnící rozhodnutí, které musí pacienti (a jejich rodiče) s primárními kostními sarkomy ohledně kolenního kloubu učinit, spočívá ve výběru typu chirurgického zákroku, který jim poskytne výsledek odpovídající jejich funkčnímu i funkčnímu estetická očekávání.

V literatuře byla hodnocena kvalita života pacientů s osteosarkomem kolem kolenního kloubu po třech různých chirurgických zákrocích, tj. amputaci, endoprotetické rekonstrukci a rotační plastice. Bylo zjištěno, že pacienti léčení rotační plastikou vykazovali signifikantně vyšší funkční skóre ve srovnání s dalšími dvěma skupinami pacientů. Vědci také zkoumali dlouhodobou kvalitu života po operaci kostního sarkomu kolem kolenního kloubu a zjistili, že i přes funkční postižení byli přeživší zaneprázdněni prací, studiem, vztahy a někdy založili rodinu.

Většina publikovaných zpráv v literatuře o hodnocení chůze u pacientů po sarkomu dolních končetin byla zaměřena na pacienty s kostním sarkomem po široké resekci a endoprotetické rekonstrukci. Pokud je výzkumníkovi známo, nebyly publikovány žádné studie o analýze chůze po resekci sarkomů měkkých tkání (STS) dolní končetiny. Vzácné a heterogenní aspekty STS a nedostatek znalostí pohybových strategií u těchto pacientů brání rozvoji účinných rehabilitačních protokolů pro zotavení pohybu po resekci STS na dolní končetině.

Přehled studie

Detailní popis

Primární sarkomy kostí a měkkých tkání jsou výjimečně vzácnou formou rakoviny, dohromady tvoří pouze 1 % všech diagnostikovaných malignit. V posledních 40 letech došlo k dramatickému zlepšení míry přežití pacientů se sarkomem díky zvyšující se účinnosti chemoterapie. To spolu s vývojem zobrazovacích technik vedlo k časnější diagnóze a přesnějšímu předoperačnímu stagingu. Odhaduje se, že ve Spojených státech přežilo téměř 50 000 sarkomů kostí a měkkých tkání. 70 % z nich je mladších 50 let. Zatímco tradiční léčbou kostních nádorů bývala amputace, díky pokrokům v chirurgických technikách se postupy záchrany končetiny staly platnou alternativní metodou léčby u 80–85 % pacientů s primárními kostními sarkomy.

Sarkomy se často vyskytují na končetinách pacientů a léčba typicky zahrnuje operaci záchrany končetiny s resekcí kosti a/nebo svalu. Tyto operace často zanechávají u pacientů znetvoření, psychická traumata a funkční postižení. Možná nejtěžší a život měnící rozhodnutí, které musí pacienti (a jejich rodiče) s primárními kostními sarkomy ohledně kolenního kloubu učinit, spočívá ve výběru typu chirurgického zákroku, který jim poskytne výsledek odpovídající jejich funkčnímu i funkčnímu estetická očekávání. V literatuře byla hodnocena kvalita života pacientů s osteosarkomem kolem kolenního kloubu po třech různých chirurgických zákrocích, tj. amputaci, endoprotetické rekonstrukci a rotační plastice. Bylo zjištěno, že pacienti léčení rotační plastikou vykazovali signifikantně vyšší funkční skóre ve srovnání s dalšími dvěma skupinami pacientů. Vědci také zkoumali dlouhodobou kvalitu života po operaci kostního sarkomu kolem kolenního kloubu a zjistili, že i přes funkční postižení byli přeživší zaneprázdněni prací, studiem, vztahy a někdy založili rodinu.

V literatuře je k dispozici jen málo zpráv o kvalitě života pacientů, kteří přežili sarkom. Bylo zjištěno, že starší pacienti, pacienti v důchodu a ti, kteří žijí sami, potřebují intenzivnější psychologickou péči. Bylo zjištěno, že pacientky se se svou nemocí ve srovnání s mužským pohlavím špatně vyrovnávají. Bylo také zjištěno, že fyzický stav výrazně ovlivňuje celkový výsledek a kvalitu života u této skupiny pacientů. To zdůrazňuje důležitost zapsání se do rehabilitačních programů na míru.

Většina publikovaných zpráv v literatuře o hodnocení chůze u pacientů po sarkomu dolních končetin byla zaměřena na pacienty s kostním sarkomem po široké resekci a endoprotetické rekonstrukci. V literatuře byl studován vzorec chůze po endoprotetické náhradě kolem kolenního kloubu a bylo zjištěno, že i přes sníženou rychlost chůze, délku kroku a fázi stoje operované končetiny mají tito pacienti stále symetrickou chůzi. V jiné zprávě také elektromyografické hodnocení chůze po operaci kostního sarkomu kolem kolene ukázalo prodlouženou aktivaci přímých femoris a hamstringů na postižené končetině ve srovnání s kontrolní skupinou. Jiní vědci zjistili, že pacienti se záchranou končetin si často osvojují způsob chůze „ztuhlých nohou“. Tato zjištění jsou nanejvýš důležitá pro vývoj účinných rehabilitačních programů pro tyto pacienty.

Pokud je výzkumníkovi známo, nebyly publikovány žádné studie o analýze chůze po resekci sarkomů měkkých tkání (STS) dolní končetiny. Vzácné a heterogenní aspekty STS a nedostatek znalostí pohybových strategií u těchto pacientů brání rozvoji účinných rehabilitačních protokolů pro zotavení pohybu po resekci STS na dolní končetině. Výzkumníci zkoumali sílu extenze kolena a pooperační funkční výsledek po resekci kvadricepsu pro sarkom měkkých tkání stehna. Zjistili, že síla extenze kolena se snížila, když se zvýšil počet resekovaných kvadricepsů, a to bylo spojeno s nižším funkčním skóre. Došli k závěru, že dobré funkční výsledky lze očekávat při zachování alespoň dvou čtyřhlavých svalů. Žádné podrobné hodnocení chůze u této skupiny pacientů však nebylo publikováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci záchrany končetiny pro sarkom kosti nebo měkkých tkání dolní končetiny na UZ Leuven
  • 18 až 95 let
  • Pacienti by měli být alespoň jeden rok po operaci
  • Byl získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili velkou předchozí operaci dolních končetin nebo s jakoukoli patologií, zraněním nebo poruchou, o které je známo, že ovlivňuje pohybový systém
  • Kosterně nezralí jedinci
  • Nebyl získán žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sarkom měkkých tkání stehna
Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci hlubokého intramuskulárního sarkomu měkkých tkání stehna
Analýza 3D pohybu a posouzení síly
Dotazník kvality života C-30 (QLQ-C30), Dotazník o dopadu na participaci a autonomii (IPAQ) a skóre společnosti muskuloskeletálních nádorů (MSTS)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Z dostupné laboratorní databáze chůze bude identifikována skupina zdravých jedinců stejného věku, aby bylo možné porovnat vzorec chůze se vzorem chůze skupiny pacientů.
Jiný: Sarkom kostí nebo měkkých tkání dolní končetiny
Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci sarkomu kosti nebo měkkých tkání dolní končetiny
Dotazník kvality života C-30 (QLQ-C30), Dotazník o dopadu na participaci a autonomii (IPAQ) a skóre společnosti muskuloskeletálních nádorů (MSTS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Časové okno: V období 1 roku
Zjistit fyzické a duševní zdraví pacientů se sarkomem končetin
V období 1 roku
Dotazník kvality života C-30 (QLQ-C30)
Časové okno: V období 1 roku
Měřit fyzické, psychické a sociální funkce pacientů s rakovinou
V období 1 roku
Dotazník participace a autonomie (IPAQ)
Časové okno: V období 1 roku
Měřit fyzickou aktivitu související se zdravím
V období 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Klinické studie na Funkční výsledek

Předplatit