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Evaluación del resultado funcional y calidad de vida en pacientes con sarcoma (QOLSarcoma)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Los sarcomas óseos y de tejidos blandos primarios son una forma de cáncer excepcionalmente rara y, en conjunto, representan solo el 1 % de todas las neoplasias malignas diagnosticadas. Los sarcomas a menudo ocurren en las extremidades de los pacientes y el tratamiento generalmente implica una cirugía de salvamento de la extremidad con resección ósea y/o muscular. Estas cirugías a menudo dejan a los pacientes con desfiguraciones, traumas psicológicos y discapacidades funcionales. Tal vez, la decisión más difícil y que cambia la vida que deben tomar los pacientes (y sus padres) con sarcomas óseos primarios en la articulación de la rodilla implica elegir el tipo de procedimiento quirúrgico que les proporcionará el resultado que satisfaga sus necesidades funcionales y expectativas estéticas.

En la literatura, se evaluó la calidad de vida de los pacientes con osteosarcoma alrededor de la articulación de la rodilla después de tres procedimientos quirúrgicos diferentes, es decir, amputación, reconstrucción endoprotésica y plastia de rotación. Se encontró que los pacientes tratados con plastia de rotación mostraron puntajes funcionales significativamente más altos en comparación con los otros dos grupos de pacientes. Además, los investigadores investigaron la calidad de vida a largo plazo después de la cirugía de sarcoma óseo alrededor de la articulación de la rodilla y descubrieron que, a pesar de la discapacidad funcional, los sobrevivientes estaban ocupados con el trabajo, el estudio, las relaciones y, a veces, formaron una familia.

La mayoría de los informes publicados en la literatura sobre la evaluación de la marcha en los sobrevivientes de sarcoma de las extremidades inferiores se centraron en pacientes con sarcoma óseo después de una resección amplia y reconstrucción endoprotésica. Según el conocimiento del investigador, no se han publicado estudios sobre el análisis de la marcha después de la resección de sarcomas de tejidos blandos (STB) de la extremidad inferior. Los aspectos raros y heterogéneos del STB y el escaso conocimiento de las estrategias de movimiento en estos pacientes dificultan el desarrollo de protocolos de rehabilitación efectivos para recuperar el movimiento después de la resección del STB en la extremidad inferior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sarcomas óseos y de tejidos blandos primarios son una forma de cáncer excepcionalmente rara y, en conjunto, representan solo el 1 % de todas las neoplasias malignas diagnosticadas. Ha habido mejoras dramáticas en la tasa de supervivencia de los pacientes con sarcoma en los últimos 40 años debido a la creciente eficacia de la quimioterapia. Esto, junto con los avances en las técnicas de imagen, ha llevado a un diagnóstico más temprano y una estadificación preoperatoria más precisa. Se estima que hay casi 50 000 sobrevivientes de sarcomas de huesos y tejidos blandos en los Estados Unidos. El 70% de ellos son menores de 50 años. Mientras que el tratamiento tradicional para los tumores óseos solía ser la amputación, los avances en las técnicas quirúrgicas han hecho que los procedimientos de salvamento de extremidades sean un método de tratamiento alternativo válido en el 80-85% de los pacientes con sarcomas óseos primarios.

Los sarcomas a menudo ocurren en las extremidades de los pacientes y el tratamiento generalmente implica una cirugía de salvamento de la extremidad con resección ósea y/o muscular. Estas cirugías a menudo dejan a los pacientes con desfiguraciones, traumas psicológicos y discapacidades funcionales. Tal vez, la decisión más difícil y que cambia la vida que deben tomar los pacientes (y sus padres) con sarcomas óseos primarios en la articulación de la rodilla implica elegir el tipo de procedimiento quirúrgico que les proporcionará el resultado que satisfaga sus necesidades funcionales y expectativas estéticas. En la literatura, se evaluó la calidad de vida de los pacientes con osteosarcoma alrededor de la articulación de la rodilla después de tres procedimientos quirúrgicos diferentes, es decir, amputación, reconstrucción endoprotésica y plastia de rotación. Se encontró que los pacientes tratados con plastia de rotación mostraron puntajes funcionales significativamente más altos en comparación con los otros dos grupos de pacientes. Además, los investigadores investigaron la calidad de vida a largo plazo después de la cirugía de sarcoma óseo alrededor de la articulación de la rodilla y descubrieron que, a pesar de la discapacidad funcional, los sobrevivientes estaban ocupados con el trabajo, el estudio, las relaciones y, a veces, formaron una familia.

Hay pocos informes disponibles en la literatura sobre la calidad de vida en sobrevivientes de sarcoma. Se constató que los pacientes de edad avanzada, los jubilados y los que viven solos necesitan una atención psicológica más intensiva. Se encontró que las pacientes femeninas hacían mal frente a su enfermedad en comparación con el género masculino. También se encontró que el estado físico influye mucho en el resultado general y la calidad de vida en este grupo de pacientes. Esto enfatiza la importancia de la inscripción en programas de rehabilitación personalizados.

La mayoría de los informes publicados en la literatura sobre la evaluación de la marcha en los sobrevivientes de sarcoma de las extremidades inferiores se centraron en pacientes con sarcoma óseo después de una resección amplia y reconstrucción endoprotésica. En la literatura, se estudió el patrón de marcha después del reemplazo de endoprótesis alrededor de la articulación de la rodilla y se encontró que, a pesar de la disminución de la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y la fase de apoyo de la extremidad operada, estos pacientes todavía tienen una marcha simétrica. También en otro informe, una evaluación electromiográfica de la marcha después de una cirugía de sarcoma óseo en la rodilla mostró una activación prolongada del recto femoral y los músculos isquiotibiales en la extremidad afectada en comparación con un grupo de control. Otros investigadores encontraron que los pacientes de rescate de extremidades a menudo adoptan un patrón de marcha de "piernas rígidas". Estos hallazgos son de suma importancia para el desarrollo de programas de rehabilitación eficientes para estos pacientes.

Según el conocimiento del investigador, no se han publicado estudios sobre el análisis de la marcha después de la resección de sarcomas de tejidos blandos (STB) de la extremidad inferior. Los aspectos raros y heterogéneos del STB y el escaso conocimiento de las estrategias de movimiento en estos pacientes dificultan el desarrollo de protocolos de rehabilitación efectivos para recuperar el movimiento después de la resección del STB en la extremidad inferior. Los investigadores estudiaron la fuerza de extensión de la rodilla y el resultado funcional posoperatorio después de la resección del cuádriceps por sarcoma de tejido blando del muslo. Encontraron que la fuerza de extensión de la rodilla disminuyó cuando aumentó el número de cuádriceps resecados y esto se asoció con puntuaciones funcionales más bajas. Concluyeron que se pueden esperar buenos resultados funcionales si se conservan al menos dos músculos cuádriceps. Sin embargo, no se ha publicado ninguna evaluación detallada de la marcha en este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía de salvamento de extremidades por sarcoma óseo o de tejido blando de la extremidad inferior en UZ Leuven
  • 18 a 95 años
  • Los pacientes deben tener al menos un año después de la cirugía.
  • Se ha obtenido el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido cirugía mayor previa de miembros inferiores o con alguna patología, lesión o trastorno conocido que afecte el aparato locomotor
  • Individuos esqueléticamente inmaduros
  • No se ha obtenido el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sarcoma de partes blandas del muslo
Pacientes que se sometieron a resección quirúrgica de un sarcoma de partes blandas intramuscular profundo del muslo
Análisis de movimiento 3D y evaluación de fuerza
Cuestionario de calidad de vida C-30 (QLQ-C30), Cuestionario de impacto en la participación y autonomía (IPAQ) y Puntuación de la Sociedad de tumores musculoesqueléticos (MSTS)
Sin intervención: Grupo de control
Se identificará un grupo de personas sanas de la misma edad a partir de una base de datos de laboratorio de marcha disponible para comparar el patrón de marcha con el del grupo de pacientes.
Otro: Sarcoma óseo o de partes blandas de la extremidad inferior
Pacientes que se sometieron a resección quirúrgica de un sarcoma óseo o de partes blandas de la extremidad inferior
Cuestionario de calidad de vida C-30 (QLQ-C30), Cuestionario de impacto en la participación y autonomía (IPAQ) y Puntuación de la Sociedad de tumores musculoesqueléticos (MSTS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos (MSTS)
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 año
Determinar la salud física y mental de los pacientes con sarcoma de las extremidades
En un plazo de 1 año
Cuestionario de Calidad de Vida C-30 (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 año
Para medir las funciones físicas, psicológicas y sociales de los pacientes con cáncer
En un plazo de 1 año
Cuestionario de Participación y Autonomía Cuestionario (IPAQ)
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 año
Para medir la actividad física relacionada con la salud
En un plazo de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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