Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af det funktionelle resultat og livskvalitet hos sarkompatienter (QOLSarcoma)

28. december 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Primære knogle- og bløddelssarkomer er en usædvanlig sjælden form for kræft, der tilsammen kun tegner sig for 1 % af alle diagnosticerede maligne sygdomme. Sarkomer opstår ofte i patienternes ekstremiteter, og behandlingen involverer typisk redning af lemmer med knogle- og/eller muskelresektion. Disse operationer efterlader ofte patienterne med vansiringer, psykiske traumer og funktionsnedsættelser. Måske involverer den sværeste og livsændrende beslutning, som patienter (og deres forældre) med primære knoglesarkomer omkring knæleddet skal træffe, at vælge den type kirurgiske indgreb, der vil give dem det resultat, der opfylder deres funktionelle såvel som æstetiske forventninger.

I litteraturen er livskvaliteten for patienter med osteosarkom omkring knæleddet efter tre forskellige kirurgiske indgreb, det vil sige amputation, endoprotetisk rekonstruktion og rotationsplastik, evalueret. Der blev fundet, at patienter behandlet med rotationsplastik viste signifikant højere funktionsscore sammenlignet med de to andre grupper af patienter. Forskere undersøgte også den langsigtede livskvalitet efter knoglesarkomoperation omkring knæleddet og fandt ud af, at på trods af funktionsnedsættelsen havde de overlevende travlt med arbejde, studier, forhold, og nogle gange har de stiftet familie.

De fleste offentliggjorte rapporter i litteraturen om vurdering af gang hos sarkomoverlevere i nedre ekstremiteter var fokuseret på knoglesarkompatienter efter bred resektion og endoprotetisk rekonstruktion. Så vidt efterforskeren ved, har der ikke været publicerede undersøgelser af ganganalyse efter resektion af bløddelssarkomer (STS) i underekstremiteten. De sjældne og heterogene aspekter af STS og den mangelfulde viden om bevægelsesstrategier hos disse patienter hindrer udviklingen af ​​effektive rehabiliteringsprotokoller til at genoprette bevægelse efter resektion af STS i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primære knogle- og bløddelssarkomer er en usædvanlig sjælden form for kræft, der tilsammen kun tegner sig for 1 % af alle diagnosticerede maligne sygdomme. Der har været dramatiske forbedringer i overlevelsesraten for sarkompatienter i de sidste 40 år på grund af øget effektivitet af kemoterapi. Dette har sammen med udviklingen inden for billeddannelsesteknikker ført til tidligere diagnosticering og mere præcis præoperativ iscenesættelse. Det anslås, at der er næsten 50.000 overlevende af knogle- og bløddelssarkomer i USA. 70 % af dem er yngre end 50 år. Mens traditionel behandling af knogletumorer plejede at være amputation, har fremskridt inden for kirurgiske teknikker gjort lemmer-redningsprocedurer til en gyldig alternativ behandlingsmetode hos 80-85 % af patienter med primære knoglesarkomer.

Sarkomer opstår ofte i patienternes ekstremiteter, og behandlingen involverer typisk redning af lemmer med knogle- og/eller muskelresektion. Disse operationer efterlader ofte patienterne med vansiringer, psykiske traumer og funktionsnedsættelser. Måske involverer den sværeste og livsændrende beslutning, som patienter (og deres forældre) med primære knoglesarkomer omkring knæleddet skal træffe, at vælge den type kirurgiske indgreb, der vil give dem det resultat, der opfylder deres funktionelle såvel som æstetiske forventninger. I litteraturen er livskvaliteten for patienter med osteosarkom omkring knæleddet efter tre forskellige kirurgiske indgreb, det vil sige amputation, endoprotetisk rekonstruktion og rotationsplastik, evalueret. Der blev fundet, at patienter behandlet med rotationsplastik viste signifikant højere funktionsscore sammenlignet med de to andre grupper af patienter. Forskere undersøgte også den langsigtede livskvalitet efter knoglesarkomoperation omkring knæleddet og fandt ud af, at på trods af funktionsnedsættelsen havde de overlevende travlt med arbejde, studier, forhold, og nogle gange har de stiftet familie.

Der er få rapporter tilgængelige i litteraturen om livskvaliteten hos sarkomoverlevere. Det viste sig, at ældre patienter, pensionerede patienter og dem, der bor alene, har brug for mere intensiv psykologisk behandling. Kvindelige patienter viste sig at klare deres sygdom dårligt sammenlignet med det mandlige køn. Det blev også fundet, at den fysiske status i høj grad påvirker det samlede resultat og livskvalitet hos denne patientgruppe. Dette understreger vigtigheden af ​​tilmelding til skræddersyede rehabiliteringsprogrammer.

De fleste offentliggjorte rapporter i litteraturen om vurdering af gang hos sarkomoverlevere i nedre ekstremiteter var fokuseret på knoglesarkompatienter efter bred resektion og endoprotetisk rekonstruktion. I litteraturen blev gangmønsteret efter endoprotetisk udskiftning omkring knæleddet undersøgt og fundet, at på trods af nedsat ganghastighed, skridtlængde og standfase af det opererede lem, har disse patienter stadig en symmetrisk gangart. Også i en anden rapport viste en elektromyografisk vurdering af gangart efter knoglesarkomoperation omkring knæet forlænget aktivering af rectus femoris og hamstringsmuskler i det berørte lem sammenlignet med en kontrolgruppe. Andre forskere fandt ud af, at patienter med bjærgning af lemmer ofte antager et "stivbenet" gangmønster. Disse resultater er af største betydning for udviklingen af ​​effektive rehabiliteringsprogrammer for disse patienter.

Så vidt efterforskeren ved, har der ikke været publicerede undersøgelser af ganganalyse efter resektion af bløddelssarkomer (STS) i underekstremiteten. De sjældne og heterogene aspekter af STS og den mangelfulde viden om bevægelsesstrategier hos disse patienter hindrer udviklingen af ​​effektive rehabiliteringsprotokoller til at genoprette bevægelse efter resektion af STS i underekstremiteterne. Forskere undersøgte knæets forlængelsesstyrke og postoperative funktionelle udfald efter quadriceps-resektion for bløddelssarkom i låret. De fandt, at knæforlængelsestyrken faldt, når antallet af resekerede quadriceps steg, og dette var forbundet med lavere funktionsscore. De konkluderede, at gode funktionelle resultater kan forventes, hvis mindst to quadriceps-muskler bevares. Der er dog ikke offentliggjort nogen detaljeret vurdering af gang hos denne gruppe patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik redning af lemmer for knogle- eller bløddelssarkom i underekstremiteten ved UZ Leuven
  • 18 til 95 år
  • Patienterne skal være mindst et år efter operationen
  • Der er indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget større forudgående operationer i underekstremiteterne eller med nogen patologi, skade eller lidelse, der vides at påvirke bevægelsessystemet
  • Skeletmæssigt umodne individer
  • Der er ikke indhentet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bløddelssarkom i låret
Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion af et dybt intramuskulært bløddelssarkom i låret
3D-bevægelsesanalyse og styrkevurdering
Quality of Life Questionnaire C-30 (QLQ-C30), Impact on Participation and Autonomy Questionnaire (IPAQ) og Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En gruppe af raske aldersmatchede individer vil blive identificeret ud af en tilgængelig ganglabdatabase for at sammenligne gangmønsteret med patientgruppens gangmønster.
Andet: Knogle- eller bløddelssarkom i underekstremiteten
Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion af et knogle- eller bløddelssarkom i underekstremiteten
Quality of Life Questionnaire C-30 (QLQ-C30), Impact on Participation and Autonomy Questionnaire (IPAQ) og Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Tidsramme: Inden for en periode på 1 år
At bestemme den fysiske og mentale sundhed for patienter med ekstremitetssarkom
Inden for en periode på 1 år
Spørgeskema for livskvalitet C-30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Inden for en periode på 1 år
At måle kræftpatienters fysiske, psykiske og sociale funktioner
Inden for en periode på 1 år
Spørgeskema om deltagelse og autonomi (IPAQ)
Tidsramme: Inden for en periode på 1 år
At måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet
Inden for en periode på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Funktionelt resultat

3
Abonner