Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkoomapotilaiden toiminnallisen tuloksen ja elämänlaadun arviointi (QOLSarcoma)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Primaariset luu- ja pehmytkudossarkoomat ovat poikkeuksellisen harvinainen syövän muoto, ja niiden osuus kaikista diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista on vain 1 %. Sarkoomia esiintyy usein potilaiden raajoissa, ja hoitoon kuuluu tyypillisesti raajan pelastusleikkaus, johon liittyy luun ja/tai lihasten resektio. Nämä leikkaukset jättävät potilaille usein muodonmuutoksia, psyykkisiä traumoja ja toiminnallisia vammoja. Ehkä vaikein ja elämää muuttava päätös, jonka potilaat (ja heidän vanhempansa), joilla on polvinivelen primaarinen luusarkooma, joutuvat tekemään, on valita kirurgisen toimenpiteen tyyppi, joka tarjoaa heille toiminnallisia ja toiminnallisia tuloksia vastaavan lopputuloksen. esteettisiä odotuksia.

Kirjallisuudessa arvioitiin polvinivelen ympärillä olevaa osteosarkoomaa sairastavien potilaiden elämänlaatua kolmen eri kirurgisen toimenpiteen eli amputaation, endoproteesin rekonstruktion ja rotaatioplastian jälkeen. Havaittiin, että rotaatioplastialla hoidetuilla potilailla oli merkittävästi korkeammat toiminnalliset pisteet verrattuna kahteen muuhun potilasryhmään. Lisäksi tutkijat selvittivät pitkän aikavälin elämänlaatua polvinivelen ympärillä tehdyn luusarkoomaleikkauksen jälkeen ja havaitsivat, että toimintavammaisuudesta huolimatta selviytyneet olivat kiireisiä työhön, opiskeluun, ihmissuhteisiin ja joskus he ovat perustaneet perheen.

Useimmat kirjallisuudessa julkaistut raportit kävelyn arvioinnista alaraajojen sarkoomasta selviytyneillä keskittyivät luusarkoomapotilaille laajan resektion ja endoproteesin rekonstruoinnin jälkeen. Tutkijan tietojen mukaan alaraajojen pehmytkudossarkoomien (STS) resektion jälkeistä kävelyanalyysiä koskevia tutkimuksia ei ole julkaistu. STS:n harvinaiset ja heterogeeniset näkökohdat ja näiden potilaiden liikestrategioiden tietämyksen puute haittaavat tehokkaiden kuntoutusprotokollien kehittämistä liikkeen palautumiseen alaraajan STS:n resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaariset luu- ja pehmytkudossarkoomat ovat poikkeuksellisen harvinainen syövän muoto, ja niiden osuus kaikista diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista on vain 1 %. Sarkoomapotilaiden eloonjäämisaste on parantunut dramaattisesti viimeisen 40 vuoden aikana kemoterapian tehostumisen ansiosta. Tämä yhdessä kuvantamistekniikoiden kehityksen kanssa on johtanut aikaisempaan diagnoosiin ja tarkempaan preoperatiiviseen stagingiin. On arvioitu, että Yhdysvalloissa on lähes 50 000 eloonjäänyt luu- ja pehmytkudossarkoomasta. Heistä 70 prosenttia on alle 50-vuotiaita. Vaikka luukasvainten perinteinen hoito oli ennen amputaatiota, kirurgisten tekniikoiden edistyminen on tehnyt raajojen pelastustoimenpiteistä pätevän vaihtoehtoisen hoitomenetelmän 80–85 %:lla potilaista, joilla on primaarinen luusarkooma.

Sarkoomia esiintyy usein potilaiden raajoissa, ja hoitoon kuuluu tyypillisesti raajan pelastusleikkaus, johon liittyy luun ja/tai lihasten resektio. Nämä leikkaukset jättävät potilaille usein muodonmuutoksia, psyykkisiä traumoja ja toiminnallisia vammoja. Ehkä vaikein ja elämää muuttava päätös, jonka potilaat (ja heidän vanhempansa), joilla on polvinivelen primaarinen luusarkooma, joutuvat tekemään, on valita kirurgisen toimenpiteen tyyppi, joka tarjoaa heille toiminnallisia ja toiminnallisia tuloksia vastaavan lopputuloksen. esteettisiä odotuksia. Kirjallisuudessa arvioitiin polvinivelen ympärillä olevaa osteosarkoomaa sairastavien potilaiden elämänlaatua kolmen eri kirurgisen toimenpiteen eli amputaation, endoproteesin rekonstruktion ja rotaatioplastian jälkeen. Havaittiin, että rotaatioplastialla hoidetuilla potilailla oli merkittävästi korkeammat toiminnalliset pisteet verrattuna kahteen muuhun potilasryhmään. Lisäksi tutkijat selvittivät pitkän aikavälin elämänlaatua polvinivelen ympärillä tehdyn luusarkoomaleikkauksen jälkeen ja havaitsivat, että toimintavammaisuudesta huolimatta selviytyneet olivat kiireisiä työhön, opiskeluun, ihmissuhteisiin ja joskus he ovat perustaneet perheen.

Sarkoomasta selviytyneiden elämänlaadusta on saatavilla vain vähän raportteja kirjallisuudessa. Todettiin, että vanhukset, eläkeläiset ja yksin asuvat tarvitsevat tehostettua psykologista hoitoa. Naispotilaiden todettiin selviytyvän sairaudestaan ​​huonosti miesten sukupuoleen verrattuna. Todettiin myös, että fyysinen tila vaikuttaa suuresti tämän potilasryhmän kokonaistulokseen ja elämänlaatuun. Tämä korostaa räätälöityihin kuntoutusohjelmiin ilmoittautumisen tärkeyttä.

Useimmat kirjallisuudessa julkaistut raportit kävelyn arvioinnista alaraajojen sarkoomasta selviytyneillä keskittyivät luusarkoomapotilaille laajan resektion ja endoproteesin rekonstruoinnin jälkeen. Kirjallisuudessa tutkittiin polvinivelen endoproteesin jälkeistä kävelymallia ja havaittiin, että leikatun raajan kävelynopeuden, askelpituuden ja asentovaiheen alentumisesta huolimatta näillä potilailla on edelleen symmetrinen kävely. Myös toisessa raportissa polven luusarkooman leikkauksen jälkeinen kävelyn elektromyografinen arviointi osoitti vaurioituneen raajan rectus femoriksen ja reisilihasten pitkittyneen aktivoitumisen verrokkiryhmään verrattuna. Muut tutkijat havaitsivat, että raajoissa pelastaneet potilaat omaksuvat usein "jäykkäjalkaisen" kävelymallin. Nämä havainnot ovat äärimmäisen tärkeitä näiden potilaiden tehokkaiden kuntoutusohjelmien kehittämisessä.

Tutkijan tietojen mukaan alaraajojen pehmytkudossarkoomien (STS) resektion jälkeistä kävelyanalyysiä koskevia tutkimuksia ei ole julkaistu. STS:n harvinaiset ja heterogeeniset näkökohdat ja näiden potilaiden liikestrategioiden tietämyksen puute haittaavat tehokkaiden kuntoutusprotokollien kehittämistä liikkeen palautumiseen alaraajan STS:n resektion jälkeen. Tutkijat tutkivat polven venytyksen voimaa ja leikkauksen jälkeistä toiminnallista tulosta reiden pehmytkudossarkooman nelipäisen resektion jälkeen. He havaitsivat, että polven ojennusvoima heikkeni, kun leikattujen nelipäisten lihasten lukumäärä kasvoi, ja tämä liittyi alhaisempiin toiminnallisiin pisteisiin. He päättelivät, että hyviä toiminnallisia tuloksia voidaan odottaa, jos vähintään kaksi nelipäistä lihasta säilyy. Yksityiskohtaista arviota kävelystä tässä potilasryhmässä ei ole kuitenkaan julkaistu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin raajan pelastusleikkaus alaraajan luu- tai pehmytkudossarkooman vuoksi UZ Leuvenissa
  • 18-95 vuotta vanha
  • Potilaiden tulee olla vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
  • Tietoinen suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty suuri aiempi alaraajojen leikkaus tai joilla on mikä tahansa patologia, vamma tai häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan liikuntaelimiin
  • Luustoltaan epäkypsät yksilöt
  • Tietoista suostumusta ei ole saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Reiden pehmytkudossarkooma
Potilaat, joille tehtiin syvän lihaksensisäisen reiden pehmytkudossarkooman kirurginen resektio
3D-liikeanalyysi ja voimanarviointi
Elämänlaatukysely C-30 (QLQ-C30), vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn (IPAQ) ja tuki- ja liikuntaelinten kasvainyhdistyksen pisteet (MSTS)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Käytettävissä olevasta kävelylaboratoriotietokannasta tunnistetaan ryhmä terveitä samanikäisiä henkilöitä, jotta voidaan verrata kävelymallia potilasryhmän tha:han kanssa.
Muut: Alaraajan luu- tai pehmytkudossarkooma
Potilaat, joille tehtiin alaraajan luu- tai pehmytkudossarkooman kirurginen resektio
Elämänlaatukysely C-30 (QLQ-C30), vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn (IPAQ) ja tuki- ja liikuntaelinten kasvainyhdistyksen pisteet (MSTS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Raajan sarkoomapotilaiden fyysisen ja henkisen terveyden selvittäminen
1 vuoden sisällä
Elämänlaatukysely C-30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Mittaa syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja
1 vuoden sisällä
Osallistumis- ja autonomiakyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Mittaa terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa