Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av funksjonelt resultat og livskvalitet hos sarkompasienter (QOLSarcoma)

12. mars 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Primære ben- og bløtvevssarkomer er en usedvanlig sjelden form for kreft, som til sammen utgjør bare 1 % av alle diagnostiserte maligniteter. Sarkomer oppstår ofte i pasientenes ekstremiteter, og behandlingen involverer typisk lembergingsoperasjon med bein- og/eller muskelreseksjon. Disse operasjonene etterlater ofte pasientene med vansiringer, psykiske traumer og funksjonshemninger. Kanskje den vanskeligste og livsendrende avgjørelsen som pasienter (og deres foreldre) med primære bensarkomer rundt kneleddet må ta, innebærer å velge typen kirurgisk prosedyre som vil gi dem et resultat som møter deres funksjonelle og funksjonelle. estetiske forventninger.

I litteraturen ble livskvaliteten for pasienter med osteosarkom rundt kneleddet etter tre ulike kirurgiske prosedyrer, det vil si amputasjon, endoprotetisk rekonstruksjon og rotasjonsplastikk evaluert. Det ble funnet at pasienter behandlet med rotasjonsplastikk viste signifikant høyere funksjonsskår sammenlignet med de to andre pasientgruppene. Forskere undersøkte også den langsiktige livskvaliteten etter beinsarkomoperasjon rundt kneleddet og fant at, til tross for funksjonshemmingen, var overlevende opptatt med arbeid, studier, forhold, og noen ganger har de stiftet en familie.

De fleste publiserte rapporter i litteraturen om vurdering av gang hos sarkomoverlevende i nedre ekstremiteter var fokusert på beinsarkompasienter etter bred reseksjon og endoprotetisk rekonstruksjon. Så vidt etterforskeren kjenner til, har det ikke vært publiserte studier på ganganalyse etter reseksjon av bløtvevssarkomer (STS) i underekstremiteten. De sjeldne og heterogene aspektene ved STS og mangelen på kunnskap om bevegelsesstrategier hos disse pasientene hindrer utviklingen av effektive rehabiliteringsprotokoller for å gjenopprette bevegelse etter reseksjon av STS i underekstremiteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære ben- og bløtvevssarkomer er en usedvanlig sjelden form for kreft, som til sammen utgjør bare 1 % av alle diagnostiserte maligniteter. Det har vært dramatiske forbedringer i overlevelsesraten for sarkompasienter de siste 40 årene på grunn av økende effektivitet av kjemoterapi. Dette, sammen med utviklingen innen avbildningsteknikker, har ført til tidligere diagnose og mer nøyaktig preoperativ iscenesettelse. Det er anslått at det er nesten 50 000 overlevende av bein- og bløtvevssarkomer i USA. 70 % av disse er yngre enn 50 år. Mens tradisjonell behandling for beinsvulster pleide å være amputasjon, har fremskritt innen kirurgiske teknikker gjort lemmerbergingsprosedyrer til en gyldig alternativ behandlingsmetode hos 80-85 % av pasientene med primære beinsarkomer.

Sarkomer oppstår ofte i pasientenes ekstremiteter, og behandlingen involverer typisk lembergingsoperasjon med bein- og/eller muskelreseksjon. Disse operasjonene etterlater ofte pasientene med vansiringer, psykiske traumer og funksjonshemninger. Kanskje den vanskeligste og livsendrende avgjørelsen som pasienter (og deres foreldre) med primære bensarkomer rundt kneleddet må ta, innebærer å velge typen kirurgisk prosedyre som vil gi dem et resultat som møter deres funksjonelle og funksjonelle. estetiske forventninger. I litteraturen ble livskvaliteten for pasienter med osteosarkom rundt kneleddet etter tre ulike kirurgiske prosedyrer, det vil si amputasjon, endoprotetisk rekonstruksjon og rotasjonsplastikk evaluert. Det ble funnet at pasienter behandlet med rotasjonsplastikk viste signifikant høyere funksjonsskår sammenlignet med de to andre pasientgruppene. Forskere undersøkte også den langsiktige livskvaliteten etter beinsarkomoperasjon rundt kneleddet og fant at, til tross for funksjonshemmingen, var overlevende opptatt med arbeid, studier, forhold, og noen ganger har de stiftet en familie.

Det er få rapporter tilgjengelig i litteraturen om livskvalitet hos overlevende av sarkom. Det ble funnet at eldre pasienter, pensjonerte pasienter og de som bor alene trenger mer intensiv psykologisk behandling. Kvinnelige pasienter ble funnet å takle sykdommen dårlig sammenlignet med mannlig kjønn. Det ble også funnet at den fysiske statusen i stor grad påvirker det totale resultatet og livskvaliteten hos denne pasientgruppen. Dette understreker viktigheten av å melde seg inn i skreddersydde rehabiliteringsprogrammer.

De fleste publiserte rapporter i litteraturen om vurdering av gang hos sarkomoverlevende i nedre ekstremiteter var fokusert på beinsarkompasienter etter bred reseksjon og endoprotetisk rekonstruksjon. I litteraturen ble gangmønsteret etter endoprotetisk utskifting rundt kneleddet studert og fant at til tross for redusert ganghastighet, skrittlengde og stillingsfase av det opererte lemmet, har disse pasientene fortsatt en symmetrisk gangart. Også i en annen rapport viste en elektromyografisk vurdering av gangart etter beinsarkomoperasjon rundt kneet forlenget aktivering av rectus femoris og hamstringmuskler i det affiserte lem sammenlignet med en kontrollgruppe. Andre forskere fant at pasienter som berger lemmer ofte adopterer et "stivbent" gangmønster. Disse funnene er av største betydning for utviklingen av effektive rehabiliteringsprogrammer for disse pasientene.

Så vidt etterforskeren kjenner til, har det ikke vært publiserte studier på ganganalyse etter reseksjon av bløtvevssarkomer (STS) i underekstremiteten. De sjeldne og heterogene aspektene ved STS og mangelen på kunnskap om bevegelsesstrategier hos disse pasientene hindrer utviklingen av effektive rehabiliteringsprotokoller for å gjenopprette bevegelse etter reseksjon av STS i underekstremiteten. Forskere undersøkte kneforlengelsesstyrken og postoperativt funksjonelt resultat etter quadriceps-reseksjon for bløtvevssarkom i låret. De fant at kneekstensjonsstyrken ble redusert når antallet resekerte quadriceps økte, og dette var assosiert med lavere funksjonsskår. De konkluderte med at gode funksjonelle resultater kan forventes dersom minst to quadriceps-muskler bevares. Det er imidlertid ikke publisert noen detaljert vurdering av gang hos denne pasientgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk lembergingsoperasjon for bein- eller bløtvevssarkom i underekstremiteten ved UZ Leuven
  • 18 til 95 år
  • Pasienter bør være minst ett år etter operasjonen
  • Informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått større operasjoner i underekstremitetene eller med patologi, skade eller lidelse kjent for å påvirke bevegelsessystemet
  • Skjelett umodne individer
  • Det er ikke innhentet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bløtvevssarkom i låret
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon av et dypt intramuskulært bløtvevssarkom i låret
3D-bevegelsesanalyse og styrkevurdering
Quality of Life Questionnaire C-30 (QLQ-C30), Impact on Participation and Autonomy Questionnaire (IPAQ) og Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En gruppe friske alderstilpassede individer vil bli identifisert fra en tilgjengelig ganglabdatabase for å sammenligne gangmønsteret med pasientgruppens
Annen: Bein- eller bløtvevssarkom i underekstremiteten
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon av et ben- eller bløtvevssarkom i underekstremiteten
Quality of Life Questionnaire C-30 (QLQ-C30), Impact on Participation and Autonomy Questionnaire (IPAQ) og Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Tidsramme: Innenfor en periode på 1 år
For å bestemme den fysiske og mentale helsen for pasienter med ekstremitetssarkom
Innenfor en periode på 1 år
Spørreskjema for livskvalitet C-30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Innenfor en periode på 1 år
Å måle kreftpasienters fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner
Innenfor en periode på 1 år
Spørreskjema for deltakelse og autonomi (IPAQ)
Tidsramme: Innenfor en periode på 1 år
Å måle helserelatert fysisk aktivitet
Innenfor en periode på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere